Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Paliatywne ponowne napromienianie w przypadku postępującego rozlanego wewnętrznego glejaka mostka (DIPG) u dzieci

19 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: Hadassah Medical Organization

Chociaż DIPG nie jest uleczalne, ponowne napromienianie niewielką dawką całkowitą i krótkim czasem leczenia zapewnia dobre złagodzenie objawów, poprawia jakość życia, opóźnia postęp choroby oraz ma minimalną i możliwą do opanowania toksyczność.

Plan traktowania:

W przypadku progresji zostanie wykonana pełna niezbędna dokumentacja radiologiczna i kliniczna, w tym badanie neurologiczne przeprowadzone przez neurologa. Chorzy z progresją będą kierowani na radioterapię.

Wytyczne dotyczące promieniowania:

30,6 Gray (Gy) zostanie zastosowane we frakcjach od 1,8 do 2 Gy w konforemnym naświetlaniu loży po guzie. Radioterapia będzie wykonywana w standardowych akceleratorach i zgodnie ze standardowymi wytycznymi stosowanymi w leczeniu wszystkich pacjentów z guzami mózgu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

15

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Jerusalem, Izrael, 91120
        • Hadassah Medical Organization

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 22 lata (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek: 1 rok-22 lata
  2. Zgoda pacjenta/rodzica
  3. Rozpoznanie DIPG na podstawie krótkiego klasycznego wywiadu, objawów klinicznych (objawy z długich dróg oddechowych, ubytki nerwów czaszkowych i ataksja) oraz klasycznych cech MRI (ponad 2/3 guza jest zlokalizowane w obrębie mostu, a guz obejmuje ponad 60% mostu) )
  4. Pacjent będzie kwalifikowany do ponownego napromieniania, jeśli progresja zostanie stwierdzona po okresie co najmniej 4 miesięcy stabilizacji choroby po pierwszym napromienianiu.
  5. Progresja może być kliniczna (nowy ubytek neurologiczny lub pogorszenie starego ubytku w dwóch oddzielnych badaniach fizykalnych) lub radiologiczna (wzrost guza >25%)

Kryteria wyłączenia:

  1. Martwica popromienna po pierwszym naświetlaniu
  2. Niestabilne parametry życiowe
  3. Mniej niż X miesięcy od poprzedniego naświetlania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: ponowne napromieniowanie
ponowne napromienianie w postępującym DIPG u dzieci
Promieniowanie: Ponowne napromienianie paliatywne w postępującym DIPG u dzieci

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
opóźnianie postępu choroby
Ramy czasowe: 1 rok

progresja kliniczna: ścisła obserwacja, w tym co dwa tygodnie oceny neurologiczne w celu oceny progresji klinicznej. każdy początek nowego deficytu neurologicznego lub pogorszenie istniejącego deficytu będzie wymagał obserwacji w ciągu jednego tygodnia. uporczywy deficyt zostanie uznany za progresję kliniczną.

postęp w obrazowaniu: MRI będzie wykonywane co 3 miesiące. wzrost guza >25% będzie uważany za progresję choroby
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
poprawa objawów
Ramy czasowe: 1 rok
rodzice będą zgłaszać codzienne ADL (czynności życia codziennego), funkcje pnia mózgu, w tym podwójne widzenie, głos, funkcje połykania i porażenie nerwu twarzowego. rodzice będą również zgłaszać funkcje motoryczne dziecka na wizytach co dwa tygodnie.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lutego 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 stycznia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

29 stycznia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

21 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 027812-HMO-CTIL

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Thailand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj