Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Palliativ genbestråling for progressivt diffust intrinsisk pontinsk gliom (DIPG) hos børn

19. april 2015 opdateret af: Hadassah Medical Organization

Selvom DIPG ikke kan helbredes, giver genbestråling med en beskeden totaldosis og kort behandlingstid god lindring af symptomer, forbedrer livskvaliteten, forsinker sygdomsprogression og har minimal og håndterbar toksicitet.

Behandlingsplan:

Ved progression vil der blive udført fuld radiologisk og klinisk dokumentation, herunder en neurologisk undersøgelse af en neurolog. Progressive patienter vil blive henvist til strålebehandling.

Retningslinjer for stråling:

30.6 Gray (Gy) vil blive påført i 1,8 til 2Gy fraktioner i konform stråling til tumorleje. Stråling vil blive udført i standardacceleratorer og i henhold til standardretningslinjer, der anvendes i behandling af alle hjernetumorpatienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

15

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Hadassah Medical Organization

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 22 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder: 1 år-22 år
  2. Patient/forældres samtykke
  3. Diagnose af DIPG baseret på kort klassisk historie, kliniske tegn (tegn på lange kanaler, kranienervedefekter og ataksi) og klassiske MR-træk (mere end 2/3 af tumoren er lokaliseret i pons og tumor omfatter mere end 60% af pons )
  4. En patient vil være berettiget til genbestråling, hvis progression er diagnosticeret efter en periode på mindst 4 måneder med stabil sygdom efter første bestråling.
  5. Progression kan være enten klinisk (nyt neurologisk underskud eller forværring af et gammelt underskud i to separate fysiske undersøgelser) eller radiologisk (tumorvækst på >25 %)

Ekskluderingskriterier:

  1. Strålingsnekrose efter første bestråling
  2. Ustabile vitale tegn
  3. Mindre end X måneder siden tidligere bestråling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: genbestråling
genbestråling for progressiv DIPG hos børn
Stråling: Palliativ genbestråling for progressiv DIPG hos børn

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forsinke sygdomsprogression
Tidsramme: 1 år

klinisk progression: tæt opfølgning inklusive neurologiske vurderinger hver anden uge for at evaluere for klinisk progression. enhver begyndelse af et nyt neurologisk underskud eller forværring af et eksisterende underskud vil kræve opfølgning inden for en uge. vedvarende underskud vil blive betragtet som klinisk progression.

progression på billeddiagnostik: MR vil blive udført hver 3. måned. tumorvækst på >25 % vil blive betragtet som sygdomsprogression
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forbedring af symptomer
Tidsramme: 1 år
forældre vil rapportere daglige ADL (Activities of Daily Living), hjernestammefunktioner, herunder dobbeltsyn, stemme, synkefunktioner og facialis nerve parese. forældre vil også rapportere barnets motoriske funktioner i de to ugentlige besøg.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. februar 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. februar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. januar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. januar 2013

Først opslået (SKØN)

29. januar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

21. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. april 2015

Sidst verificeret

1. december 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 027812-HMO-CTIL

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pædiatrisk ondartet hjernetumor - Diffus Intrinsic Pontine Gliom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner