Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Palliatív re-besugárzás gyermekeknél progresszív diffúz intrinsic Pontine glioma (DIPG) kezelésére

2015. április 19. frissítette: Hadassah Medical Organization

Bár a DIPG nem gyógyítható, a szerény összdózissal és rövid kezelési idővel történő ismételt besugárzás jó tüneteket enyhít, javítja az életminőséget, késlelteti a betegség progresszióját, és minimális és kezelhető toxicitást okoz.

Kezelési terv:

A progresszió során teljes radiológiai és klinikai dokumentációt kell készíteni, beleértve a neurológus által végzett neurológiai vizsgálatot. A progresszív betegeket sugárterápiára utalják.

Sugárzási irányelvek:

30,6 Gray (Gy) 1,8-2 Gy frakciókban kerül alkalmazásra konformális sugárzásban a tumorágyon. A sugárzást szabványos gyorsítókban és az összes agydaganatos beteg kezelésében alkalmazott szabványos irányelvek szerint végezzük.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

15

Fázis

  • 2. fázis
  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Izrael
      • Jerusalem, Izrael, 91120
        • Hadassah Medical Organization

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 év (FELNŐTT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Életkor: 1 év - 22 év
  2. Beteg/szülő beleegyezése
  3. A DIPG diagnózisa rövid klasszikus anamnézis, klinikai tünetek (hosszú traktus jelei, agyideg-deficit és ataxia) és klasszikus MRI-jellemzők alapján (a daganat több mint 2/3-a a hídon belül található, és a daganat a híd több mint 60%-át fedi le) )
  4. A beteg akkor lesz jogosult újrabesugárzásra, ha az első besugárzást követően legalább 4 hónapos stabil betegség után progressziót diagnosztizálnak.
  5. A progresszió lehet klinikai (új neurológiai hiány vagy egy régi deficit súlyosbodása két külön fizikális vizsgálat során), vagy radiológiai (>25%-os daganatnövekedés)

Kizárási kritériumok:

  1. Sugárzási nekrózis az első besugárzás után
  2. Instabil életjelek
  3. Kevesebb mint X hónap telt el az előző besugárzás óta

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: újbóli besugárzás
újbóli besugárzás a progresszív DIPG miatt gyermekeknél
Sugárzás: Palliatív re-besugárzás a progresszív DIPG kezelésére gyermekeknél

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
késlelteti a betegség progresszióját
Időkeret: 1 év

klinikai progresszió: szoros nyomon követés, beleértve a kéthetente végzett neurológiai értékelést a klinikai progresszió értékelésére. bármilyen új neurológiai hiány kialakulása vagy a meglévő hiány romlása egy héten belüli nyomon követést igényel. a tartós hiányt klinikai progressziónak tekintik.

progresszió képalkotó vizsgálaton: 3 havonta MRI-t kell végezni. 25%-nál nagyobb daganatnövekedés a betegség progressziójának minősül
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
tünetek javítása
Időkeret: 1 év
A szülők napi szinten beszámolnak az ADL-ről (Activities of Daily Living), az agytörzs funkcióiról, beleértve a kettős látást, a hangot, a nyelési funkciókat és az arcidegbénulást. A szülők a kéthetes látogatások során beszámolnak a gyermek motoros funkcióiról is.
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hadassah Medical Organization

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. február 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2015. február 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2015. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. január 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. január 24.

Első közzététel (BECSLÉS)

2013. január 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2015. április 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 19.

Utolsó ellenőrzés

2012. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 027812-HMO-CTIL

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel