Re-irradiazione palliativa per glioma pontino intrinseco diffuso progressivo (DIPG) nei bambini
Sebbene il DIPG non sia curabile, la re-irradiazione con una dose totale modesta e un breve tempo di trattamento fornisce una buona palliazione dei sintomi, migliora la qualità della vita, ritarda la progressione della malattia e ha una tossicità minima e gestibile.
Piano di trattamento:
Alla progressione, verrà eseguita la documentazione radiologica e clinica completa necessaria, incluso un esame neurologico da parte di un neurologo. I pazienti progressivi saranno indirizzati alla radioterapia.
Linee guida sulle radiazioni:
30.6 Gray (Gy) saranno applicati in frazioni da 1.8 a 2Gy in radiazione conformazionale al letto tumorale. Le radiazioni verranno eseguite in acceleratori standard e secondo le linee guida standard utilizzate nel trattamento di tutti i pazienti con tumore al cervello.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Jerusalem, Israele, 91120
- Hadassah Medical Organization
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età: 1 anno-22 anni
- Consenso del paziente/genitore
- Diagnosi di DIPG basata su breve storia classica, segni clinici (segni del tratto lungo, deficit dei nervi cranici e atassia) e caratteristiche classiche della risonanza magnetica (più di 2/3 del tumore si trova all'interno del ponte e il tumore comprende più del 60% del ponte )
- Un paziente sarà idoneo per la reirradiazione se la progressione viene diagnosticata dopo un periodo di almeno 4 mesi di malattia stabile dopo la prima irradiazione.
- La progressione può essere clinica (nuovo deficit neurologico o peggioramento di un vecchio deficit in due esami fisici separati) o radiologica (crescita del tumore >25%)
Criteri di esclusione:
- Necrosi da radiazioni dopo la prima irradiazione
- Segni vitali instabili
- Meno di X mesi dalla precedente irradiazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: re-irradiazione
re-irradiazione per DIPG progressivo nei bambini
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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ritardare la progressione della malattia
Lasso di tempo: 1 anno
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progressione clinica: follow-up ravvicinato che include valutazioni neurologiche bisettimanali per valutare la progressione clinica. qualsiasi insorgenza di un nuovo deficit neurologico o deterioramento di un deficit esistente richiederà un follow-up entro una settimana. il deficit persistente sarà considerato progressione clinica. progressione all'imaging: la risonanza magnetica verrà eseguita ogni 3 mesi. una crescita del tumore >25% sarà considerata progressione della malattia |
1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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migliorare i sintomi
Lasso di tempo: 1 anno
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i genitori segnaleranno l'ADL (Attività della vita quotidiana) quotidiana, le funzioni del tronco encefalico tra cui visione doppia, voce, funzioni di deglutizione e paralisi del nervo facciale.
i genitori riporteranno anche le funzioni motorie del bambino nelle visite bisettimanali.
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Neoplasie per sede
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Neoplasie, Neuroepiteliali
- Tumori neuroectodermici
- Neoplasie, cellule germinali ed embrionali
- Neoplasie, tessuto nervoso
- Neoplasie del sistema nervoso centrale
- Neoplasie del sistema nervoso
- Neoplasie del tronco cerebrale
- Neoplasie infratentoriali
- Glioma
- Neoplasie cerebrali
- Glioma pontino intrinseco diffuso
Altri numeri di identificazione dello studio
- 027812-HMO-CTIL
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