Reirradiação Paliativa para Glioma Pontino Intrínseco Difuso Progressivo (DIPG) em Crianças
Embora o DIPG não seja curável, a reirradiação com dose total modesta e tempo de tratamento curto proporciona boa paliação dos sintomas, melhora a qualidade de vida, retarda a progressão da doença e apresenta toxicidade mínima e controlável.
Plano de tratamento:
Na progressão, será feita a documentação radiológica e clínica completa necessária, incluindo um exame neurológico por um neurologista. Pacientes progressivos serão encaminhados para radioterapia.
Diretrizes de radiação:
30,6 Gray (Gy) será aplicado em frações de 1,8 a 2Gy em radiação conforme ao leito tumoral. A radiação será feita em aceleradores padrão e de acordo com as diretrizes padrão usadas no tratamento de todos os pacientes com tumor cerebral.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Hadassah Medical Organization
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: 1 ano-22 anos
- Consentimento do paciente/pais
- Diagnóstico de DIPG com base na história clássica curta, sinais clínicos (sinais de trato longo, déficits de nervos cranianos e ataxia) e características clássicas de ressonância magnética (mais de 2/3 do tumor está localizado dentro da ponte e o tumor abrange mais de 60% da ponte )
- Um paciente será elegível para reirradiação se a progressão for diagnosticada após um período de pelo menos 4 meses de doença estável após a primeira irradiação.
- A progressão pode ser clínica (novo déficit neurológico ou piora de um déficit antigo em dois exames físicos separados) ou radiológica (crescimento do tumor > 25%)
Critério de exclusão:
- Necrose por radiação após a primeira irradiação
- Sinais vitais instáveis
- Menos de X meses desde a irradiação anterior
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: re-irradiação
reirradiação para DIPG progressivo em crianças
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
retardar a progressão da doença
Prazo: 1 ano
|
progressão clínica: acompanhamento rigoroso, incluindo avaliações neurológicas quinzenais para avaliar a progressão clínica. qualquer início de um novo déficit neurológico ou deterioração de um déficit existente exigirá acompanhamento dentro de uma semana. déficit persistente será considerado progressão clínica. progressão na imagem: a ressonância magnética será feita a cada 3 meses. crescimento do tumor > 25% será considerado progressão da doença |
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
melhora dos sintomas
Prazo: 1 ano
|
os pais relatarão diariamente ADL (Atividades da Vida Diária), funções do tronco cerebral, incluindo visão dupla, voz, funções de deglutição e paralisia do nervo facial.
os pais também relatarão as funções motoras da criança nas visitas quinzenais.
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Neoplasias Neuroepiteliais
- Tumores Neuroectodérmicos
- Neoplasias, Células Germinativas e Embrionárias
- Neoplasias, Tecido Nervoso
- Neoplasias do Sistema Nervoso Central
- Neoplasias do Sistema Nervoso
- Neoplasias do Tronco Encefálico
- Neoplasias Infratentoriais
- Glioma
- Neoplasias Cerebrais
- Glioma pontino intrínseco difuso
Outros números de identificação do estudo
- 027812-HMO-CTIL
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .