복부 탈장에 대한 복강경 대 개복술의 비용 효율성 및 비용 효율성

모집단: 2005년 1월부터 스페인 우엘바의 Infanta Elena 병원에서 복강경 또는 개복술 수리를 받기 위해 임상 및 방사선학적(복벽 CT 스캔) 복부 탈장 진단을 받은 130명의 환자를 모집했습니다. 2008년 10월. 모집 기준은 다음과 같습니다: 재발성 탈장을 포함하여 원발성 또는 절개성 복부 탈장 진단을 받은 18세 이상의 환자, 수술 전 예상 크기가 20~225cm2인 환자. 제외 기준은 ASA(American Society of Anesthesiologist)의 4형 또는 5형으로, 수명이 2년 미만으로 제한되는 질병, 간경화 복수, 응급 수술 또는 장폐색과 같은 합병증, 교착 탈장, 복막염, 국소 또는 전신 감염을 포함합니다. , 환자가 최소 2년의 후속 조치 또는 포기 프로토콜을 보장하지 못하는 경우. 모든 환자는 충분한 정보를 얻었고 그의 의지에 서명했습니다. 쉐브렐 분류에 따라 결함 크기를 추정하고 분류했습니다. 복강경 수술 또는 개복 수술 모두를 의미하는 무작위로 생성된 번호(검증 및 게시된 표 참조)가 환자에게 할당되었고 수술 당일 아침에 통보되었습니다. 모든 수술은 경험이 풍부한 외과의가 수행했습니다. 프로토콜은 지역 윤리위원회의 승인을 받았습니다.

일반 기술

모든 환자에게 수술 전 저녁에 혈전색전증을 예방하기 위해 헤파린 예방 용량을 투여하고 마취 유도 동안 1500mg의 세푸록심 정맥주사(알레르기의 경우 클린다마이신 600mg IV + 겐타마이신 80mg)를 정맥주사했습니다. . 또한, 개입일 전날 저녁에 모든 환자가 설문조사(SF-36 설문지)를 작성했습니다. 클로르헥시딘 알코올 용액으로 피부를 준비했습니다. 수술 통증은 마그네슘 metamizole(6시간마다 2gr IV)로 치료했습니다. 환자의 요청에 따라 트라마돌 IV 100mg을 추가했습니다(최대 400mg). 모든 환자는 가능한 한 빨리 주위를 둘러보고 수술 후 8시간 후에는 식이요법을 하고 그 이후부터는 경구용 치료제를 공급하도록 독려하였다. 퇴원 시 환자는 한 달 동안 복부 바인더를 착용하는 것이 좋습니다.

복강경 수술: 전방 겨드랑이 선의 배꼽 높이에 첫 번째 12mm 트로카를 배치한 후 기복막을 12mmHg로 시행했습니다. 이어서 두 개의 5mm 보조 투관침을 배치합니다. 모든 경우에 우리는 수술 전에 발견되지 않은 다른 결함에 대해 전체 복벽을 탐색합니다. 탈장 내용물과 낭은 투열 요법이나 고조파 메스로 유착을 감소시킵니다. 결함은 Carbajo 등의 기술과 같이 이중 크라운 고정이 있는 폴리테트라플루오로에틸렌(PTFE) 패치(Dual Mesh; W.L Gore and Associates, FlagstaV, AZ USA)로 수리하고 5mm tacker(Protack, Autosuture)를 사용하여 결함 가장자리가 3cm를 초과하는지 확인합니다. ; Tyco Healthcare, USA), 복강 내압을 8mmHg로 낮춥니다. 복부 배액은 사용하지 않았습니다. 피부는 금속 스테이플로 봉합되었습니다. 모든 수술은 40회 이상의 복강경 복부 탈장 수리를 통해 숙련된 외과의에 의해 수행되었습니다.

개방 수리: 탈장 결손 부위를 절개하여 필요한 경우 낭을 열어 탈장 내용물을 줄입니다. 사용 가능한 건강한 근막 조직에 따라 결함 가장자리 주위에 4cm 연조직 플랩을 만들었습니다. 모든 경우에 우리는 폴리프로필렌 봉합사로 고정된 온레이 위치에 폴리프로필렌 메쉬(Parietene, 표준 폴리프로필렌 메쉬, Covidien, Norwalk, CT)를 배치하고 지속적이고 흡수 가능한 봉합사가 있는 전직근 덮개를 사용하여 근막 폐쇄와 함께 Chevrel 기술을 사용합니다. 흡수성 봉합사와 금속성 피부 스테이플로 봉합된 피하 피판 아래에 하나 또는 두 개의 흡입 배출구를 사용했습니다.

후속 조치

퇴원 전, 퇴원 후, 30일 후, 60일 후, 1년 후, 그 이후에는 1년에 한 번씩 동일한 연구원이 추적 관찰을 실시하였다. 모든 수술 후 보고서는 프로토콜 편차 또는 수술 중 합병증을 찾기 위해 분석되었습니다. 퇴원 전 합병증(혈액종, 혈종, 창상감염, 장폐색증, 장폐색, 요폐 및 뇌졸중, 호흡부전, 부정맥, 심부정맥혈전증, 약물이상반응 또는 폐렴 등의 내과적 합병증)을 적극적으로 살펴보고 병원에 체류가 달성되고 걷기 시작했습니다. 분석된 환자 중심의 결과는 시각적 아날로그 척도(visual analogue scale, VAS)로 측정한 통증, 일상적인 신체 활동 외에 2일과 5일 후 설문조사(CVP-CG 설문지)를 통한 건강과 관련된 삶의 질 분석, 수술 전 값의 차이 등이었다. 설문조사(SF-36 설문지)에 의한 3개월 및 12개월의 신체적, 정신적 구성. 퇴원 후 추적 관찰에서 몇 가지 사실이 만족스러운 진전을 보이는 것으로 간주되었으며, 그 중 탈장 재발 부재(임상 검사 및 방사선학적 무결함 복벽으로 정의), 장애 관련 증상 부재(만성 통증, 간헐적 장폐색증, 투관침) 부위 탈장, 누공, 농양 또는 보형물 돌출) 및 탈장 수리로 인한 재입원 또는 재수술 부재.

비용 분석

복부 탈장 수술에 소요된 비용은 거의 모든 환자가 회복기 동안 경제적 지원을 받았기 때문에 직접 비용만 고려하고 간접 비용과 무형 비용은 제외하고 자금 제공자(의료비)의 관점에서 계산했습니다. 유로 통화가 사용되었고 비용-기회 방법에 따라 비용 분석에 대한 전향적 접근 방식이 사용되었습니다. 변수에 따른 병원 내 비용으로 보철물, 봉합사, 트로카, 배액 및 기타 수술 도구와 같은 재료가 사용되었습니다. 수술 전, 마취제 및 수술 후 약물(퇴원 시 권장 포함); 수술실 인건비 및 병동; 수행된 진단 테스트 비용 및 환대 소비. 설치 비용, 장비 재고, 창고 보관 비용, 소모품 재고 관리 비용은 무시되었습니다. 병원 외 비용으로 다음 항목이 포함되었습니다: 의료 방문 및 치료에 사용된 인건비 및 재료, 처방되지 않은 약물, 의료 수송을 위한 여행 비용, 이 비용은 모두 회복기(최대 60일)의 결과로 발생했습니다. 마지막으로, 탈장 수술 후 2년 이내에 복잡한 문제로 인해 신규 입원 또는 재수술에 따른 비용을 연구 초기의 직접 병원비에 따라 추산하고 추가로 병원비를 합산하였다. 지출 변수로 평균 환자 비용을 사용합니다.

통계 분석

이환율의 차이 또는 20%의 입원 증가를 감지하기 위해 130명의 환자 샘플 크기를 고려했으며, 제1종 오류는 5%, 분말은 80%, 손실은 10% 및 2% 가교결합으로 가정했습니다. 정상성을 확인하기 위해 Kolmogorov-Smirnov 테스트를 사용했습니다. 이산형 변수는 백분율과 95%의 신뢰구간으로 제시하고 Pearson test 또는 Fisher exact test를 통해 비교하였다. 정량적 변수는 스튜던트 t 테스트를 사용하여 평균값 및 표준 편차 신뢰 구간 95%로 표시됩니다. 모든 사례에서 분석은 개복술로의 전환이 필요한 환자를 복강경 그룹에 포함하여 치료 의도에 의했습니다. 또한, Fieller 정리에 따라 신뢰구간 95%의 증분비용-효과분석을 실시하였고, 감성분석을 위해 반전교차점을 취하였다(역치분석). 효율성 측정으로 임상 이익 분석은 재발 부재, 재입원, 재수술 또는 장애를 통합하는 복합 분석을 통해 수행되었습니다. SF-36의 경우 표준 평균 응답을 가정하고 CVP-CG 도구의 경우 차이의 표준 편차로 표준화된 평균 응답을 가정하여 설문지(HRQOL - 건강 관련 삶의 질)에서 얻은 값을 효용의 간접적인 측정으로 사용합니다. SF-36의 경우 수술 전 가치와 수술 후 가치 사이의 효과 크기 및 수리 유형. 효용의 척도로서 HRQOL의 측정 선택은 사망률, 재발 또는 이환율의 임상적으로 관련된 차이가 없는 경우 HRQOL의 임상적으로 관련된 차이가 환자의 선호도이며 따라서 치료 대안 간의 선택이라는 요구 사항에 따라 이루어졌습니다. 최소 유의 수준은 0.05로 가정했습니다. 모든 분석은 통계 패키지(SPSS 통계 프로그램, 버전 11.5, SPSS Inc, Chicago)를 통해 블라인드 통계학자에 의해 수행되었습니다.