AMD 표현형 및 유전자형 연구
AMD 표현형 및 유전자형 연구(APGS)
배경:
- 노인성 황반변성(AMD)은 독서, 바느질, 운전 등의 활동에 필요한 선명한 시야를 흐리게 하는 질병입니다. 이는 눈 뒤쪽에 있는 망막의 중심인 황반에 영향을 주어 사람이 세세한 부분까지 볼 수 있게 합니다. 연구자들은 AMD와 연관될 수 있는 병력, 시력 검사 데이터 및 유전 정보를 수집하기를 원합니다. 그들은 이 정보를 AMD가 없는 사람들로부터 수집한 정보와 비교하려고 합니다.
목표:
- AMD를 연구하는 연구원을 위한 의료 정보 및 유전자 샘플 수집.
적임:
- 적어도 한쪽 눈에 AMD가 있는 60세에서 90세 사이의 개인.
- 양쪽 눈에 AMD가 없는 60세에서 90세 사이의 개인.
설계:
- 이 연구에는 1회의 연구 방문이 포함됩니다. 이 연구 방문은 6~8시간 동안 지속됩니다.
- 참가자는 연구 방문의 일부로 다음과 같은 테스트 및 검사를 받게 됩니다.
- 전체 신체 검사 및 병력
- 전체 시력 검사
- 눈의 레이저 스캔
- 망막 기능 검사
- 시력 감도 테스트
- 선택적 혈액 샘플(유전자 연구용)
- 이 연구의 일부로 치료가 제공되지 않습니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
목표: 후기 연령 관련 황반 변성(AMD)은 미국 노인 실명의 주요 원인입니다. 현재 현재의 분류 시스템은 이미징 기술과 유전자형 및 표현형의 발전을 고려하지 않습니다.
미국과 전 세계의 임상 센터는 영상 및 시각 기능 바이오마커를 사용하여 AMD에 대한 새로운 분류 체계를 개발할 수 있는 가능성을 테스트하기 위해 리소스와 노력을 한데 모으는 파일럿 코호트 연구를 수행할 예정입니다. 미래. 이러한 데이터는 궁극적으로 AMD의 개발 및 진행과 관련된 메커니즘을 이해하는 데 도움이 될 수 있습니다. AMD가 있거나 없는 남성과 여성의 데이터베이스가 구축되고 유지될 것입니다. 이 프로젝트는 AMD 및 컨트롤의 다양한 단계를 가진 참가자를 모집합니다. 파일럿 연구는 이미징 및 시각 기능 데이터 획득의 타당성을 식별하고 전체 규모의 종단 연구에 이러한 양식 중 어떤 것을 포함해야 하는지, 얼마나 자주, 어느 사이트에서 획득해야 하는지 식별하는 데 도움을 줄 것입니다. 전체 규모 종적 연구의 모든 데이터, 이미지 및 잠재적인 생물 표본은 바이오마커 식별 및 분류 개발 개발을 돕기 위해 전 세계 연구원에게 제공될 것입니다. 이 이니셔티브는 이미징, 시각 기능 및 생물표본 바이오마커에 대한 정보와 함께 AMD 상태를 포함하여 비교할 수 없는 최첨단 표준화 표현형/유전자형을 제공해야 합니다. 이 연구는 향상된 표현형 및 유전자형 데이터를 포함하는 표준 데이터베이스를 정의하는 실행 가능성과 물류를 테스트하기 위한 이 이니셔티브의 첫 번째 단계입니다.
연구 모집단: 이 코호트 연구는 대조군을 포함하여 AMD의 다양한 단계에 있는 최소 200명의 총 참가자를 모집하고 AMD 표현형의 조사 및 검증에 필요한 시각적 기능의 적절한 이미지와 측정을 얻습니다.
디자인: 이 코호트 연구는 AMD에 초점을 맞춘 다국적, 다기관, 관찰 연구입니다. 이 연구는 데이터 아카이브, 생물학적 샘플(다른 연구 사이트에서 수집), 시각 기능 측정 및 AMD 진단을 받은 참가자의 매우 임상적으로 특성화된 모집단으로부터 시간이 지남에 따라 수집된 안과 이미지를 생성하는 능력을 테스트하는 파일럿입니다. . 데이터베이스에는 AMD 진단이 없는 참가자로 구성된 통제 그룹도 포함됩니다.
결과 측정: 이 코호트 연구의 설계 및 수집되는 데이터를 통해 사용자는 AMD의 표현형을 평가하고, 잠재적 마커 및 위험 요인을 개발 및 평가하고, AMD 분류 체계를 개발 및 평가하고, 질병의 진행을 평가할 수 있습니다. 그것을 형성하는 요인을 조사하십시오. 데이터의 모든 잠재적 사용 또는 사용자 정의 질문을 해결하기 위해 수행될 모든 유형의 분석을 예상하는 것은 실용적이지 않습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
- 포함 기준:
자격을 갖추려면 해당하는 경우 다음 포함 기준을 충족해야 합니다.
-남녀 참가자는 다음 범주 중 하나에 해당해야 합니다.
- 드루젠 또는 AMD 관련 색소 이상 없음(명백한 노화 변화 없음)
- 작은 드루젠(직경 63마이크로밀리미터 이하) 및 한쪽 눈에 AMD 관련 색소 이상이 없음(정상적인 노화 변화)
- 중형(>63(마이크로)m 및 직경 125마이크로밀리미터 이하) 한쪽 눈의 드루젠(초기 AMD)
- 한쪽 눈에 색소 이상을 동반하거나 동반하지 않는 대형(직경 >125(Micro)m) 드루젠(중간 AMD)
- 한쪽 눈에만 신생혈관성 AMD 또는 한쪽 눈에 지리학적 위축이 있지만 더 잘 보이는 눈의 시력이 >20/60인 경우(Late AMD)
- 양쪽 눈에 망상 Drusen의 존재
AMD 분류는 임상 평가를 기반으로 합니다.
- 60세 이상
- 서면 동의서를 제공하고 전체 연구 기간 동안 연구 평가를 준수할 수 있는 능력
- drusen을 포함한 AMD 병변에 대한 황반 영역을 평가할 수 있는 충분한 품질의 망막 사진
제외 기준:
다음 제외 기준 중 하나라도 해당되는 참가자는 자격이 없습니다.
- 적절한 안과 영상 촬영을 방해하는 AMD가 있는 눈의 수정체 또는 유리체 혼탁의 존재
- 현재 또는 미래에 AMD의 평가를 복잡하게 만들 수 있는 안구 상태의 존재[예: 혈관 폐색, 당뇨병성 망막병증(>4 미세동맥류) 등] AMD가 있는 눈
- 고도 근시 -6 디옵터 이상
- 안진 진단
- 명확한 시야 결손이 있는 녹내장. 녹내장 진단 이력, 과거 또는 현재 안압 조절을 위한 약물 사용 또는 녹내장을 암시하는 디스크/신경 섬유층 결손이 있는 참가자는 기록된 정상 Goldmann, Humphrey 또는 Octopus 시야 측정이 있는 경우 연구에 참여할 수 있습니다. 자격 취득 전 6개월 이내에 테스트하십시오.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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사용자가 AMD의 표현형을 평가하도록 허용
기간: 5 년
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5 년
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잠재적 마커 및 위험 개발 및 평가
기간: 5 년
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5 년
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AMD 분류 체계 개발 및 평가
기간: 5 년
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5 년
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질병의 진행을 평가하고 질병을 형성하는 요인을 조사합니다.
기간: 5 년
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Kini MM, Leibowitz HM, Colton T, Nickerson RJ, Ganley J, Dawber TR. Prevalence of senile cataract, diabetic retinopathy, senile macular degeneration, and open-angle glaucoma in the Framingham eye study. Am J Ophthalmol. 1978 Jan;85(1):28-34. doi: 10.1016/s0002-9394(14)76661-9.
- Smiddy WE, Fine SL. Prognosis of patients with bilateral macular drusen. Ophthalmology. 1984 Mar;91(3):271-7. doi: 10.1016/s0161-6420(84)34309-3.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 130027
- 13-EI-0027
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