이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

거미 막 밑 동맥류 출혈에 연속적인 혈관 경련의 Transcriptomic 서명

유전학적 및 전사학적 유전체 연구를 통한 지주막하 동맥류출혈 후 혈관경련 발생 위험인자 발굴

합리성: 두개내 동맥류의 주요 위험은 지주막하 출혈(SAH) 발생과 결합된 파열입니다. SAH는 신경학적 장애뿐만 아니라 추가 뇌 장애로 이어지는 심각한 병리학입니다. SAH 발생 시 이환율 및 사망률의 주요 원인은 대뇌 동맥의 연장된 혈관 경련에 연속하는 지연된 대뇌 허혈의 이차 발생입니다. 더 빈번한 혈관 경련과 같은 SAH 합병증의 병태생리학적 메커니즘에 대한 이해가 필수적입니다.

혈관경련은 일반적으로 출혈 후 4일에서 12일 사이에 시작되는 지주막하 공간의 동맥 내강 직경의 가역적 수축으로 정의됩니다. 이러한 혈관 경련은 사례의 17~40%에서 지연된 신경학적 허혈성 결핍으로 이어지는 엄청난 임상적 영향을 미칠 수 있습니다. 현재까지 혈관 경련 발생과 관련된 메커니즘은 잘 설명되어 있지 않습니다.

뇌 허혈 및 염증과 함께 잘 확립된 유전학 및 transcriptomics 데이터베이스를 폐기하는 것은 SAH 환자에서 혈관 경련 발생으로 이어지는 메커니즘을 밝히는 데 필수적입니다. 그것은 연구자들이 SAH 병리를 더 잘 이해하고 혈관 경련 발생의 위험을 줄이기 위해 SAH 급성기에 대한 효율적이고 개별화된 치료 전략을 정교화할 수 있게 할 것입니다.

목표: 1) SAH 환자의 혈액 교정을 통해 DNA 및 RNA Biobank 구성 2) 임상 및 생물학적 데이터를 그룹화하는 데이터베이스 구성 3) 게놈 접근법을 통해 유전 및 전사체 초기 마커 찾기 4) 이러한 다양한 마커를 혈관 경련 발생 및 임상 진화와 연관 환자

연구: Pitié-Salpètrière 병원의 "unité de reanimation neurochirurgicale"에 입원(D1)한 후 환자 포함이 완료됩니다. 정보에 입각한 동의를 얻은 후, 혈액 검사는 12일 동안 매일 실현됩니다: transcriptomic 연구를 위한 일일 2.5ml 튜브 1개와 유전자 분석을 위한 단일 10ml EDTA 튜브. 임상 및 생물학적 후속 조치는 평소와 같이 수행됩니다.

200명의 환자가 전사체 연구를 위해 2~3년 동안 초기에 포함될 것이며, 그 중 1/3은 혈관경련 합병증을 일으킬 것입니다. 따라서 transcriptomic 연구는이 합병증이 발생하거나 발생하지 않는 환자를 비교하여 수행됩니다.

예상 결과: 혈관경련 초기 유전적 표지자 해명.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

89

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Paris, 프랑스, 75013
        • Neuro-anesthesia intensive care unit, Pitié-Salpétrière hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

지주막하출혈을 앓고 있는 18세 이상의 백인 피험자

설명

포함 기준:

  • 동맥류성 지주막하 출혈 후 48시간 이내에 신경외과에 입원하여 96시간 이내에 치료를 받은 환자(색전술 또는 수술)
  • 18세 이상
  • 백인 출신
  • 사회복지서비스부속
  • 정보에 입각한 동의를 받은 경우(또는 그가 혼수상태인 경우 관련자 중 한 명)

제외 기준:

  • 사회복지보호가 없는 과목
  • 피험자(또는 그가 혼수 상태인 경우 관련자 중 한 명)가 동의 서명을 거부함
  • 성인을 위한 보호법적 제도 하에 있는 피험자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
혈관 경련 환자
모든 환자는 동맥류성 지주막하 출혈 후 48시간 내에 신경 마취 중환자실로 보내지고 첫 96시간(색전술 또는 수술)에 치료를 받고 출혈 후 첫 12일 동안 혈관 경련이 발생합니다. 18세 이상; 백인 출신; 사회 복지 서비스에 가입; 정보에 입각한 동의를 받은 경우(또는 그가 혼수상태인 경우 관련자 중 한 명)
개입 없음
대조군 환자
모든 환자는 동맥류 지주막하 출혈 후 48시간 내에 신경 마취 중환자실로 보내지고 출혈 후 처음 12일 동안 혈관 경련이 발생하지 않고 처음 96시간(색전술 또는 수술)에 치료를 받습니다. 18세 이상; 백인 출신; 사회 복지 서비스에 가입; 정보에 입각한 동의를 받은 경우(또는 그가 혼수상태인 경우 관련자 중 한 명)
개입 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상적으로 명확한 혈관 경련의 증거
기간: 중환자실 입원과 12일 사이

모든 사례는 혈관 경련 진단을 확립하기 위해 전문 위원회에서 검토합니다.

진단 기준:

  • 뇌혈관조영술,
  • 120cm/s에서 MCA의 경두개 도플러 또는 50cm/s보다 우수한 경두개 도플러에서 MCA의 평균 속도 변화 2일.
  • 의식이 있는 환자의 새로운 임상증상 개발
중환자실 입원과 12일 사이

2차 결과 측정

결과 측정
기간
랜킨 스코어
기간: 중환자실 퇴원 후 6개월 및 1년
중환자실 퇴원 후 6개월 및 1년
글래스고 결과 점수(GOS)
기간: 중환자실 퇴원 후 6개월 및 1년
중환자실 퇴원 후 6개월 및 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Sophie Garnier, Lecturer, INSERM and University Pierre and Marie Curie
  • 연구 의자: Louis Puybasset, MD PhD, Pierre and Marie Curie University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 2월 4일

기본 완료 (실제)

2016년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 7월 4일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 1월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 1월 28일

처음 게시됨 (추정)

2013년 1월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 8월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 27일

마지막으로 확인됨

2021년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

3
구독하다