Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Transkriptomisk signatur av vasospasme fortløpende til subarachnoid aneurismal blødning

Oppdagelse av risikofaktorene knyttet til utviklingen av vasospasme etter en sub-araknoidal aneurismal blødning via genomiske studier inkludert genetiske og transkriptomiske

Rasjonell: Hovedfaren med intrakraniell aneurisme er rupturen konjugert med subaraknoidalblødning (SAH). SAH er en alvorlig patologi som ikke bare fører til nevrologiske, men også ekstra cerebrale lidelser. Hovedårsaken til sykelighet og dødelighet ved utvikling av en SAH er den sekundære utviklingen av en forsinket cerebral iskemi etter en forlenget vasospasme i cerebrale arterier. Forståelsen av de patofysiologiske mekanismene ved SAH-komplikasjoner, slik som vasospasme som er den hyppigere, er viktig.

Vasospasme er definert som en reversibel krymping av en arterielumendiameter i subaraknoidalrommet, som vanligvis begynner mellom 4 og 12 dager etter blødningen. En slik vasospasme kan ha en enorm klinisk effekt som kan føre til forsinket nevrologisk iskemisk mangel i 17 til 40 % av tilfellene. Frem til i dag er mekanismer involvert i vasospasme ikke godt beskrevet.

Avhending av veletablerte genetikk- og transkriptomikkdatabaser sammen med cerebral iskemi og betennelse er avgjørende for å avdekke mekanismene som fører til vasospasme hos SAH-pasienter. Det vil gjøre det mulig for forskere å bedre forstå SAH-patologi og utarbeide en effektiv og individualisert terapeutisk strategi til SAH akuttfase for å redusere risikoen for vasospasme.

Mål: 1) Konstituere DNA- og RNA-biobank via blodtesting oh SAH-pasienter 2) Konstituere en database som grupperer kliniske og biologiske data 3) Se etter genetiske og transkriptomiske tidlige markører via genomiske tilnærminger 4) Korreler disse forskjellige markørene med vasospasmeforekomst og klinisk utvikling av pasientene

Studie: Inkludering av pasienter vil bli gjort etter innleggelse (D1) i "unité de réanimation neurochirurgicale" ved Pitié-Salpètrière Hospital. Etter å ha innhentet det informerte samtykket, vil blodtesting utføres daglig i løpet av 12 dager: ett daglig 2,5 ml rør for den transkriptomiske studien og et enkelt 10 ml EDTA-rør for genetiske analyser. Klinisk og biologisk oppfølging vil bli utført som vanlig.

200 pasienter vil initialt bli inkludert i løpet av 2 til 3 år for den transkriptomiske studien, hvorav 1/3 vil utvikle vasospastisk komplikasjon. Den transkriptomiske studien vil således bli utført ved å sammenligne pasienter som utvikler eller ikke utvikler denne komplikasjonen

Forventede resultater: Avdekke tidlige genetiske markører for vasospasme.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

89

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Paris, Frankrike, 75013
        • Neuro-anesthesia intensive care unit, Pitié-Salpétrière hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kaukasiske personer, over 18 år, lider av sub-araknoidal blødning

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient som går inn i den nevrokirurgiske enheten i løpet av 48 timer etter en aneurismal sub-araknoidal blødning og behandlet i løpet av de 96 første timene (embolisering eller kirurgi)
  • Over 18 år
  • Kaukasisk opprinnelse
  • Tilknyttet sosialtjeneste
  • Etter å ha (eller en av er i slekt hvis han er komatøs) gitt sitt informerte samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Emner som ikke har et sosialt omsorgsvern
  • Emner (eller en av dem er i slekt hvis han er i koma) som nekter å signere samtykket
  • Emner som er under et beskyttende juridisk system for voksne

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Vasospastiske pasienter
Enhver pasient som sendes til nevro-anestesi intensivavdelingen i løpet av 48 timer etter en aneurismal sub-araknoidal blødning og behandlet i løpet av de 96 første timene (embolisering eller kirurgi) og utvikler en vasospasme i løpet av de første 12 dagene etter blødningen; over 18 år; av kaukasisk opprinnelse; tilknyttet en sosialtjeneste; har (eller en av er i slekt hvis han er komatøs) gitt sitt informerte samtykke
Ingen inngrep
Kontroll pasienter
Enhver pasient som sendes til nevro-anestesi intensivavdelingen i løpet av 48 timer etter en aneurismal sub-araknoidal blødning og behandlet i løpet av de 96 første timene (embolisering eller kirurgi) uten å utvikle vasospasme i løpet av de første 12 dagene etter blødningen; over 18 år; av kaukasisk opprinnelse; tilknyttet en sosialtjeneste; har (eller en av er i slekt hvis han er komatøs) gitt sitt informerte samtykke
Ingen inngrep

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bevis på klinisk bestemt vasospasme
Tidsramme: Mellom intensivinnleggelse og dag tolv

Eventuelle saker vil bli vurdert av en ekspertkomité for å etablere vasospasmediagnose

Diagnosekriterier:

  • Cerebral angiografi,
  • Transkraniell Doppler av MCA ved 120 cm/s eller to dager med endring i gjennomsnittshastigheten til MCA ved transkraniell Doppler overlegen 50 cm/s.
  • Utvikling av nye kliniske symptomer for bevisste pasienter
Mellom intensivinnleggelse og dag tolv

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Rankin Score
Tidsramme: 6 måneder og 1 år etter ICU-utskrivning
6 måneder og 1 år etter ICU-utskrivning
Glasgow resultatscore (GOS)
Tidsramme: 6 måneder og 1 år etter ICU-utskrivning
6 måneder og 1 år etter ICU-utskrivning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Sophie Garnier, Lecturer, INSERM and University Pierre and Marie Curie
  • Studiestol: Louis Puybasset, MD PhD, Pierre and Marie Curie University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. februar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

15. august 2016

Studiet fullført (Faktiske)

15. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. januar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2013

Først lagt ut (Antatt)

30. januar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

18. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2025

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere