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Signature transcriptomique du vasospasme consécutif à une hémorragie anévrismale sous-arachnoïdienne

Découverte des facteurs de risque associés au développement d'un vasospasme suite à une hémorragie anévrismale sous-arachnoïdienne via des études génomiques incluant la génétique et la transcriptomique

Raison : Le principal danger de l'anévrisme intracrânien est sa rupture conjuguée à la survenue d'une hémorragie sous-arachnoïdienne (HSA). L'HSA est une pathologie sévère entraînant non seulement des troubles neurologiques mais aussi extracérébraux. La cause majeure de morbidité et de mortalité lors du développement d'une HSA est le développement secondaire d'une ischémie cérébrale retardée consécutive à un vasospasme prolongé des artères cérébrales. La compréhension des mécanismes physiopathologiques de la complication de l'HSA, comme le vasospasme qui est le plus fréquent, est essentielle.

Le vasospasme est défini comme un rétrécissement réversible du diamètre de la lumière d'une artère dans l'espace sous-arachnoïdien, commençant généralement entre 4 et 12 jours après l'hémorragie. Un tel vasospasme pourrait avoir un retentissement clinique énorme conduisant à un déficit ischémique neurologique retardé dans 17 à 40 % des cas. A ce jour, les mécanismes impliqués dans la survenue des vasospasmes ne sont pas bien décrits.

L'élimination de bases de données génétiques et transcriptomiques bien établies ainsi que d'ischémie et d'inflammation cérébrales est essentielle pour démêler les mécanismes conduisant à l'apparition de vasospasme chez les patients atteints d'HSA. Il permettra aux chercheurs de mieux comprendre la pathologie de l'HSA et d'élaborer une stratégie thérapeutique efficace et individualisée à la phase aiguë de l'HSA afin de réduire le risque de survenue d'un vasospasme.

Objectifs : 1) Constituer une Biobanque d'ADN et d'ARN via la prise de sang des patients atteints d'HSA 2) Constituer une base de données regroupant des données cliniques et biologiques 3) Rechercher des marqueurs génétiques et transcriptomiques précoces via des approches génomiques 4) Corréler ces différents marqueurs avec la survenue de vasospasme et l'évolution clinique de les patients

Etude : L'inclusion des patients se fera après leur admission (D1) dans l'unité de réanimation neurochirurgicale de l'hôpital Pitié-Salpètrière. Après obtention du consentement éclairé, des contrôles sanguins seront réalisés quotidiennement pendant 12 jours : un tube de 2,5 ml par jour pour l'étude transcriptomique et un seul tube EDTA de 10 ml pour les analyses génétiques. Le suivi clinique et biologique sera effectué comme d'habitude.

200 patients seront initialement inclus pendant 2 à 3 ans pour l'étude transcriptomique dont 1/3 développeront une complication vasospastique. L'étude transcriptomique sera donc réalisée en comparant des patients développant ou non cette complication

Résultats attendus : Démêler les marqueurs génétiques précoces du vasospasme.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

89

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Paris, France, 75013
        • Neuro-anesthesia intensive care unit, Pitié-Salpétrière hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Sujets caucasiens, âgés de plus de 18 ans, souffrant d'hémorragie sous-arachnoïdienne

La description

Critère d'intégration:

  • Patient entrant au service de neurochirurgie dans les 48 heures suivant une hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismale et traité dans les 96 premières heures (embolisation ou chirurgie)
  • Plus de 18 ans
  • Origine caucasienne
  • Affilié à un service d'aide sociale
  • Avoir (ou l'un des apparentés s'il est dans le coma) donné son consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Sujets qui ne bénéficient pas d'une protection sociale
  • Sujets (ou l'un de ses proches s'il est dans le coma) refusant de signer le consentement
  • Sujets relevant d'un régime juridique protecteur pour majeurs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients vasospastiques
Tout patient adressé en réanimation de neuro-anesthésie dans les 48 heures suivant une hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismale et traité dans les 96 premières heures (embolisation ou chirurgie) et développant un vasospasme dans les 12 premiers jours suivant l'hémorragie ; âgé de plus de 18 ans ; d'origine caucasienne; affilié à un service d'aide sociale ; avoir (ou l'un des apparentés s'il est dans le coma) donné son consentement éclairé
Aucune intervention
Patients témoins
Tout patient adressé en réanimation de neuro-anesthésie dans les 48 heures suivant une hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismale et traité dans les 96 premières heures (embolisation ou chirurgie) ne développant pas de vasospasme pendant les 12 premiers jours suivant l'hémorragie ; âgé de plus de 18 ans ; d'origine caucasienne; affilié à un service d'aide sociale ; avoir (ou l'un des apparentés s'il est dans le coma) donné son consentement éclairé
Aucune intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Preuve de vasospasme cliniquement défini
Délai: Entre l'admission en unité de soins intensifs et le douzième jour

Tous les cas seront examinés par un comité d'experts pour établir un diagnostic de vasospasme

Critères de diagnostic :

  • Angiographie cérébrale,
  • Doppler transcrânien du MCA à 120 cm/s ou deux jours d'évolution de la vitesse moyenne du MCA au Doppler transcrânien supérieur à 50 cm/s.
  • Développement de nouveaux symptômes cliniques pour les patients conscients
Entre l'admission en unité de soins intensifs et le douzième jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Score de Rankin
Délai: 6 mois et 1 an après la sortie des soins intensifs
6 mois et 1 an après la sortie des soins intensifs
Score final de Glasgow (GOS)
Délai: 6 mois et 1 an après la sortie des soins intensifs
6 mois et 1 an après la sortie des soins intensifs

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Sophie Garnier, Lecturer, INSERM and University Pierre and Marie Curie
  • Chaise d'étude: Louis Puybasset, MD PhD, Pierre and Marie Curie University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 février 2013

Achèvement primaire (Réel)

15 août 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

15 août 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 janvier 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2013

Première publication (Estimé)

30 janvier 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

18 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2025

Dernière vérification

1 février 2022

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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