Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Araknoidaalisen aneurismia peräkkäisen vasospasmin transkriptominen allekirjoitus

Sellaisten riskitekijöiden löytäminen, jotka liittyvät verisuonten kouristuksen kehittymiseen subaarachnoidisen aneurismaalisen verenvuodon jälkeen genomitutkimusten avulla, mukaan lukien geneettiset ja transkriptominen

Järkevä: Suurin kallonsisäisen aneurisman vaara on sen repeämä konjugoituneena subarachnoidaalisen verenvuodon (SAH) kanssa. SAH on vakava patologia, joka johtaa paitsi neurologisiin, myös aivohäiriöihin. Suurin sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy SAH:n kehittyessä on viivästyneen aivoiskemian toissijainen kehittyminen, joka seuraa aivovaltimoiden pitkittyneen vasospasmin seurauksena. SAH-komplikaatioiden, kuten yleisimmän vasospasmin, patofysiologisten mekanismien ymmärtäminen on välttämätöntä.

Vasospasmi määritellään valtimon luumenin halkaisijan palautuvaksi kutistumiseksi subarachnoidaalisessa tilassa, joka alkaa yleensä 4–12 päivää verenvuodon jälkeen. Tällaisella vasospasmilla voi olla valtava kliininen vaikutus, joka johtaa viivästyneeseen neurologiseen iskeemiseen puutostilaan 17–40 prosentissa tapauksista. Tähän asti vasospasmin esiintymiseen liittyviä mekanismeja ei ole kuvattu hyvin.

Vakiintuneiden genetiikan ja transkriptomiikan tietokantojen hävittäminen sekä aivoiskemia ja tulehdus on välttämätöntä, jotta voidaan selvittää mekanismit, jotka johtavat vasospasmien esiintymiseen SAH-potilailla. Sen avulla tutkijat voivat ymmärtää paremmin SAH-patologiaa ja kehittää tehokkaan ja yksilöllisen terapeuttisen strategian SAH:n akuutin vaiheen hoitoon vasospasmin esiintymisen riskin vähentämiseksi.

Tavoitteet: 1) Muodostaa DNA- ja RNA-biopankki vereneristyksen avulla SAH-potilaat 2) Muodostaa tietokanta, joka ryhmittelee kliiniset ja biologiset tiedot 3) Etsi geneettisiä ja transkriptomisia varhaisia ​​markkereita genomisen lähestymistavan avulla 4) Korreloi nämä eri markkerit vasospasmin esiintymisen ja potilaita

Tutkimus: Potilaat sisällytetään Pitié-Salpètrièren sairaalan "unté de réanimation neurochirurgicale" -osastolle sen jälkeen, kun he on otettu (D1). Tietoon perustuvan suostumuksen saamisen jälkeen verikoe toteutetaan päivittäin 12 päivän ajan: yksi päivittäinen 2,5 ml:n putki transkriptiotutkimukseen ja yksi 10 ml:n EDTA-putki geneettisiä analyysejä varten. Kliininen ja biologinen seuranta suoritetaan normaalisti.

200 potilasta otetaan aluksi mukaan 2-3 vuoden aikana transkriptomiseen tutkimukseen, joista 1/3 kehittää vasospastisen komplikaation. Transkriptominen tutkimus suoritetaan siten vertaamalla potilaita, joille kehittyy tai ei kehittynyt tämä komplikaatio

Odotetut tulokset: Selvitä vasospasmin varhaiset geneettiset markkerit.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

89

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Paris, Ranska, 75013
        • Neuro-anesthesia intensive care unit, Pitié-Salpétrière hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yli 18-vuotiaat valkoihoiset, jotka kärsivät araknoidisesta verenvuodosta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas, joka saapuu neurokirurgiselle osastolle 48 tunnin aikana aneurismaalisen araknoidisen verenvuodon jälkeen ja jota hoidetaan 96 ensimmäisen tunnin aikana (embolisaatio tai leikkaus)
  • Yli 18-vuotias
  • Kaukasialaista alkuperää
  • Liittynyt sosiaalipalveluun
  • Ottaa tietoisen suostumuksensa (tai jompikumpi sukulaisista, jos hän on koomassa).

Poissulkemiskriteerit:

  • Kohteet, joilla ei ole sosiaaliturvaa
  • Koehenkilö (tai yksi sukulaisista, jos hän on koomassa) kieltäytyy allekirjoittamasta suostumusta
  • Kohteet, jotka ovat aikuisia suojaavan oikeusjärjestelmän alaisia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Vasospastiset potilaat
Jokainen potilas, joka lähetetään neuro-anestesian tehohoito-osastolle 48 tunnin aikana aneurismaalisen araknoidisen verenvuodon jälkeen ja jota hoidetaan 96 ensimmäisen tunnin aikana (embolisaatio tai leikkaus) ja jolle kehittyy vasospasmi ensimmäisten 12 päivän aikana verenvuodon jälkeen; yli 18-vuotias; kaukasialaista alkuperää; sosiaalihuoltopalveluun sidoksissa; joka on (tai toinen sukulaisista, jos hän on koomassa) antanut tietoisen suostumuksensa
Ei väliintuloa
Hallitse potilaita
Jokainen potilas, joka lähetetään neuro-anestesian tehohoito-osastolle 48 tunnin aikana aneurismaalisen araknoidisen verenvuodon jälkeen ja jota hoidetaan 96 ensimmäisen tunnin aikana (embolisaatio tai leikkaus), jolle ei synny vasospasmia ensimmäisten 12 päivän aikana verenvuodon jälkeen; yli 18-vuotias; kaukasialaista alkuperää; sosiaalihuoltopalveluun sidoksissa; joka on (tai toinen sukulaisista, jos hän on koomassa) antanut tietoisen suostumuksensa
Ei väliintuloa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Todisteet kliinisesti selvästä vasospasmista
Aikaikkuna: Tehohoitoon pääsyn ja kahdentoista päivän välillä

Asiantuntijakomitea tarkastelee kaikki tapaukset vasospasmidiagnoosin määrittämiseksi

Diagnoosikriteerit:

  • Aivojen angiografia,
  • MCA:n trans-kraniaalinen Doppler nopeudella 120 cm/s tai kahden päivän MCA:n keskinopeuden muutos trans-kraniaalisessa Dopplerissa yli 50 cm/s.
  • Uusien kliinisten oireiden kehittäminen tajuissaan oleville potilaille
Tehohoitoon pääsyn ja kahdentoista päivän välillä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Rankin Pisteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 1 vuosi tehoosaston kotiutuksen jälkeen
6 kuukautta ja 1 vuosi tehoosaston kotiutuksen jälkeen
Glasgow-tulos (GOS)
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 1 vuosi tehoosaston kotiutuksen jälkeen
6 kuukautta ja 1 vuosi tehoosaston kotiutuksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Sophie Garnier, Lecturer, INSERM and University Pierre and Marie Curie
  • Opintojen puheenjohtaja: Louis Puybasset, MD PhD, Pierre and Marie Curie University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 4. helmikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 4. heinäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. tammikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. tammikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 30. tammikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 30. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tapauskontrolli-transkriptominen tutkimus

3
Tilaa