외래 수술 후 회복 및 통증의 수술 후 질 개선을 위한 수술 중 Esmolol의 효과
미국에서 수행되는 수술의 70%는 외래 환자 환경에서 이루어집니다. 외래 수술 후 통증 조절은 환자가 빠르고 강력한 정맥 내 약물에 접근할 수 없기 때문에 매우 어렵습니다. 외래 수술 후 통증은 미국에서 최대 환자의 75%는 외래 시술 후 중등도에서 중증의 통증을 경험합니다. 수술 후 통증은 심근 경색 및 폐색전증을 포함한 심각한 이환율과 관련이 있습니다.
수술 중 아편유사제를 사용하면 통증에 대한 과도한 반응(통각과민)이 나타날 수 있으며 수술 후 통증 악화에 기여할 수 있습니다. 아편유사제는 일반적으로 통증에 대한 반응이 아니라 과동적 심혈관 상태에 대한 반응으로 수술 중에 투여됩니다. Esmolol은 수술 중 과동적 상태를 치료/예방하는 데 사용할 수 있는 단기 작용 베타 1 길항제입니다. 더 중요한 것은 에스몰롤이 수술 후 통증 감소에 기여할 수 있는 중추적 항통각과민 효과를 나타내는 것으로 나타났습니다. 따라서 수술 중 과동적 상태를 피하기 위해 opioids 대신 수술 중 esmolol을 사용하면 수술 후 통증이 감소할 수 있다고 생각할 수 있습니다. 수술 후 통증은 수술 후 회복의 질에 실질적으로 영향을 미칠 수 있기 때문에 수술 중 에스몰롤을 사용하면 수술 환자의 수술 후 회복의 질이 향상될 수도 있습니다.
현재 연구의 주요 목적은 수술 후 회복의 질에 대한 수술 중 에스몰롤의 효과를 조사하는 것입니다. 두 번째 목표는 수술 후 통증에 대한 에스몰롤의 효과를 조사하는 것입니다.
의의: 외래 수술 후 수술 후 통증은 미국에서 잘 관리되지 않는 것으로 나타났습니다. 이 연구의 목표는 외래 수술을 받는 환자의 수술 중 약리학적 관리의 변화가 수술 후 회복 및 통증의 질을 향상시킬 수 있는지 조사하는 것입니다.
연구 질문은 다음과 같습니다. 외래 수술 후 수술 중 에스몰롤을 사용하면 수술 후 회복의 질이 향상됩니까? 외래 수술 후 수술 중 에스몰롤을 사용하면 수술 후 통증이 개선됩니까?
본 연구의 가설은 다음과 같다. 외래 수술 후 수술 중 에스몰롤의 사용은 수술 후 회복의 질을 향상시킵니다. 수술 중 에스몰롤을 사용하면 외래 수술 후 수술 후 통증이 감소합니다.
연구 개요
상세 설명
우리는 무작위 이중 맹검 위약 통제 임상 시험을 제안합니다. 외래 수술을 받는 건강한 여성을 모집합니다. 수술 전에 환자는 경로 통증 및 감각 평가 시스템(Medoc, Dunham, NC)을 사용하여 통증 민감도 및 역치에 대해 테스트됩니다. 피험자는 컴퓨터 생성 난수표를 사용하여 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 활성(Esmolol 0.5 mg/kg 이후 심박수를 50~70 BPM 사이로 유지하도록 적정한 5~15 mcg/kg/min 주입) 또는 대조군(동일한 양의 일반 식염수). 주입은 수술 절차가 끝나면 중단됩니다. 피험자는 표준 마취 요법을 받게 됩니다: 유도(2 mg 정통, 1-2mg/kg 프로포폴 및 0.6mg/kg 로쿠로늄), 유지(40-60 및 펜타닐 50mcg 사이의 Bispectral 지수로 적정된 세보플루란 q 10분 유지) 기준값의 20% 이내의 혈압. 환자는 수술 종료 시 메스꺼움 및/또는 구토를 예방하기 위해 온단세트론 4mg IV를 투여받습니다. 수술 후 진통 요법은 또한 4/10(0은 통증이 없음을 의미하고 10은 가능한 최악의 통증을 의미하는 척도) 이상의 통증을 치료하기 위해 15분마다 하이드로모르폰 0.4mg과 퇴원 후 통증 조절을 위해 하이드로코돈 10mg/아세트아미노펜 325로 표준화됩니다. . 혈압이 기준치의 40% 미만이거나 심박수가 분당 40회 미만인 경우 환자는 5분에 5mg의 에페드린을 투여받습니다. 퇴원 전 환자는 경로 통증 및 감각 평가 시스템(Medoc, Dunham, NC)을 사용하여 통증 민감도 및 역치에 대해 다시 테스트합니다.
1차 결과는 수술 후 24시간에 그룹 할당을 알지 못하는 조사자가 환자에게 투여할 수술 후 회복의 질(QoR-40)을 측정하기 위한 검증된 도구가 될 것입니다. 평가할 다른 결과는 다음과 같습니다. 수술 후 통증 감도 및 역치, 수술 후 오피오이드 소비, 수술 후 통증, 검증된 기구(PADDS)를 사용하여 퇴원 기준을 충족하는 시간.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Prentice Womens Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 여성 환자 외래 자궁경근종절제술 시행 ASA PS I 및 II 연령 18~64세 영어 유창자
제외 기준:
베타 차단제에 대한 알레르기 병력 만성 오피오이드 사용 병력 임산부 BMI 35 이상 EKG 이상 또는 심장 부정맥 병력 베타 차단제 약물 사용.
탈락 기준: 환자 또는 외과의사 요청, 복강경 수술에서 개복 수술로 전환.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 에스몰롤
0.5mg/kg의 비율로 에스몰롤 투여 후 5-15mcg/kg/분 주입
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0.5mg/kg의 비율로 에스몰롤 투여 후 5-15mcg/kg/분 주입
다른 이름들:
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위약 비교기: .9 생리식염수
.9 Esmolol이 투여되는 것과 동일한 속도(/mg/kg 볼루스에 이어 5-15mcg/kg/mn)로 주입된 일반 식염수,
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위약 비교기: 위약 .9
Esmolol이 투여되는 것과 동일한 속도(/mg/kg 볼루스에 이어 5-15mcg/kg/mn)로 주입된 일반 식염수,
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 24시간에 Qor-40
기간: 24 시간
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수술 후 24시간 시점의 회복 설문지 점수의 질. 수술 후 24시간 후 회복의 질 점수. 40점은 회복 불량, 200점은 양호한 회복입니다. 이 평가를 위한 시간 프레임은 수술 절차 후 24시간입니다. |
24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 오피오이드 소비
기간: 24 시간
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IV 모르핀 당량으로 측정된 수술 후 24시간에 피험자가 소비한 오피오이드의 총량.
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24 시간
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피험자가 보고한 수술 후 통증.
기간: 24 시간
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마취 후 치료실에서 통증 대 시간 곡선에 대한 숫자 등급 척도(점수*분) 아래의 영역으로 결정된 것으로 피험자가 보고한 수술 후 통증. 0-10 척도의 통증에 대한 숫자 등급 척도(0은 통증 없음 10은 높은 통증) 마취 후 치료실의 시간 곡선(점수 * 분)에 대한 곡선입니다.
값이 높을수록 24시간 동안 통증이 더 심함을 나타냅니다. 범위는 0 통증에서 x 시간(분 x 시간)(60-1440분)입니다.
통증 점수는 PACU에 입원한 시점부터 수술 후 24시간까지 15분 간격으로 수집하였다.
NRS 통증 척도 대 시간 곡선 아래 면적은 초기 회복 동안 통증 부담의 지표로서 사다리꼴 방법을 사용하여 계산되었습니다(Graph Pad Prism ver 5.03, Graph Pad Software INC.
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STU00066623
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