환자의 편안함을 위해 금속과 플라스틱 검경을 비교하는 전향적 시험 (GYN)
2013년 2월 7일 업데이트: Michael Shaw PhD, St. John Health System, Michigan
환자의 편안함을 위해 금속과 플라스틱 검경을 비교하는 무작위 전향적 시험
본 연구의 목적은 일상적인 산부인과 검진 시 사용되는 두 종류의 검경의 편안함을 평가하는 것이다.
귀하가 이 연구에 참여하고 있기 때문에 귀하의 치료 및 진료는 변경되지 않습니다.
귀하의 의사는 귀하의 적절한 치료 및 치료에 관한 모든 결정을 계속 내릴 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
검경 검사는 부인과 클리닉에서 질염과 같은 다양한 상태를 평가하고 자궁경부 세포진 검사(PAP 도말 검사) 중에 사용하는 일반적인 절차입니다. 검경은 여성의 질에 삽입되며 검사 및 시술 중에 질벽을 분리하는 데 사용됩니다. 삽입, 검사 중 조작 및 제거를 포함하는 검경을 사용한 검사의 각 단계는 환자에게 불편을 줄 수 있습니다. 검사 통증에 대한 두려움은 검사 준수에 대한 하나의 장벽으로 간주됩니다. 검사 중 불편함을 줄이는 모든 방법은 환자 선별에 유익한 것으로 간주됩니다.
일반적으로 금속과 플라스틱의 두 가지 유형의 검경이 임상 실습에 사용됩니다. 둘 다 장점이 있으며 사용은 일반적으로 의사의 선호도에 따라 결정됩니다. 이전 연구에서는 금속 검경과 Vera 스코프(1)와 같은 최신 확장 검경 사이에서 환자의 편안함에 분명한 차이가 있음을 보여주었습니다. 임상 시험은 또한 일상적인 검사 중에 금속 검경에 윤활제를 사용하는 이점을 보여주었습니다(2). 현재까지 금속 및 플라스틱 이중 밸브 검경 사이의 환자 편안함의 차이를 조사하기 위한 임상 흔적이 없습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
160
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Michigan
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Warren, Michigan, 미국, 48093
- St John Macomb Oakland Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
일상적인 검경 검사를 받기 위해 내원하는 18세 이상의 여성
설명
포함 기준:
- 정기 산부인과 검사를 위해 Great Lakes Obstetrics and Gynecology 또는 Macomb Academic OB/GYN Clinic을 방문하는 모든 여성
- 여성 ≥ 18세
- St John IRB가 정한 지침에 따라 정보에 입각한 동의를 할 의사와 능력이 있는 여성
제외 기준:
- 사전동의서에 서명할 수 없거나 서명하지 않을 환자
- 서면 동의서 또는 검사 후 설문지를 이해하기에 영어 능력이 부족한 여성.
- 검경을 사용하는 모든 여성은 금기입니다.
- 통증 인식을 바꿀 수 있는 상태를 가진 모든 여성
- 현재 진통제 사용
- 약물 남용의 역사
- 고통스러운 검경 검사의 역사
- 갱년기 여성
- 임신 중이거나 분만 6주 이내의 여성
- 성교통, 질염, 외음부 통증 또는 외음부 병변이 있는 여성
- 외음부, 질 또는 자궁 시술을 위해 내원하는 여성.
- 이전에 비정상 PAP 검사를 받은 적이 있는 여성(자궁경부 상피내 종양 >1)
- 여성 ≤ 18세.
- 질 성교를 한 적이 없는 여성.
- 과거에 검경 검사를 받은 적이 없는 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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금속 검경
금속 검경으로 검사
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플라스틱 검경
플라스틱 검경으로 검사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 불편 VAS
기간: 시험 후 최대 1일
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. 일상적인 부인과 검사를 위해 내원하는 환자는 플라스틱 또는 금속 검경 팔로 무작위 배정됩니다.
환자의 불편함은 자가 관리 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가됩니다.
그룹 간 환자의 편안함이 평가됩니다.
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시험 후 최대 1일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 2월 7일
처음 게시됨 (추정)
2013년 2월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 2월 7일
마지막으로 확인됨
2013년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- macomb0001
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