Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Leendő próba a fém és a műanyag tükörszemüvegek összehasonlításával a betegek kényelme érdekében (GYN)

2013. február 7. frissítette: Michael Shaw PhD, St. John Health System, Michigan

Véletlenszerű, leendő próba a fém és a műanyag tükörszemüvegek összehasonlításával a betegek kényelme érdekében

A tanulmány célja, hogy értékelje a rutin nőgyógyászati ​​vizsgálat során használt kétféle tükör kényelmét. Kezelése és orvosi ellátása nem változik, mert részt vesz ebben a vizsgálatban. Az Ön megfelelő kezelésével és gondozásával kapcsolatos döntéseket továbbra is orvosa fogja meghozni.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A tükörvizsgálat elterjedt eljárás a nőgyógyászati ​​klinikán, amelyet számos állapot, például hüvelygyulladás értékelésére, valamint méhnyak citológiai szűrés (PAP kenet) során alkalmaznak. A tükörszemet a nő hüvelyébe helyezik, és arra használják, hogy a hüvely falait egymástól távol tartsák a vizsgálat és az eljárások során. A tükörvizsgálat minden egyes lépése, beleértve a behelyezést, a vizsgálat során végzett manipulációt és az eltávolítást, kellemetlen érzést okozhat a páciens számára. A vizsgálati fájdalomtól való félelem a vizsgálati megfelelés egyik akadálya. Bármilyen módszer, amely csökkenti a kényelmetlenséget a vizsgálat során, előnyösnek tekinthető a betegszűrés szempontjából.

A klinikai gyakorlatban jellemzően kétféle tükörszemet használnak, a fémet és a műanyagot. Mindkettőnek vannak előnyei, és a használatot általában az orvos preferenciája határozza meg. Korábbi tanulmányok egyértelmű különbséget mutattak ki a páciensek kényelmében a fémspekulumok és az újabb tágító tükörszemüvegek, például a Vera szkóp között (1). Klinikai vizsgálatok azt is kimutatták, hogy a rutinvizsgálatok során a fémspekulumokon kenőanyagot használnak (2). A mai napig nincsenek klinikai nyomok a fém és műanyag kétszelepes tükörszemüvegek közötti különbségek vizsgálatára.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

160

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Michigan
      • Warren, Michigan, Egyesült Államok, 48093
        • St John Macomb Oakland Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

18 évnél idősebb nők, akik rutin tükörvizsgálatra jelentkeznek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Bármely nő, aki rutin nőgyógyászati ​​vizsgálatra jelentkezik a Great Lakes szülészeti és nőgyógyászati ​​osztályán vagy a Macomb Academic OB/GYN klinikán
  • Nők ≥ 18 éves
  • Nők, akik hajlandóak és képesek tájékozott beleegyezést adni a St John IRB által meghatározott irányelvek szerint

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek, akik nem tudják vagy nem akarják aláírni a beleegyező nyilatkozatot
  • Azok a nők, akiknek angol nyelvtudása nem elégséges ahhoz, hogy megértsék az írásos beleegyező nyilatkozatot vagy a vizsgálat utáni kérdőívet.
  • Minden olyan nő számára, aki tükörszemet használ, ellenjavallt.
  • Bármely nő, akinek olyan állapota van, amely megváltoztathatja a fájdalomérzékelést
  • A fájdalomcsillapítók jelenlegi használata
  • A kábítószerrel való visszaélés története
  • Fájdalmas tükörvizsgálat története
  • Menopauza nők
  • Terhes nők vagy a szülés után 6 héten belül
  • Dyspareuniában, hüvelygyulladásban, szeméremtestfájdalomban vagy szeméremtest-elváltozásban jelentkező nők
  • Nők, akik szeméremtest-, hüvelyi vagy méhbeavatkozásra jelentkeznek.
  • Nők, akiknél korábban kóros PAP-kenetet kaptak (cervicalis intraepiteliális neoplázia >1)
  • Nők ≤ 18 éves.
  • Nők, akiknek soha nem volt hüvelyi közösülése.
  • Nők, akiknél a múltban soha nem végeztek tükörvizsgálatot

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Metal Speculum
vizsga fémspekulummal
Műanyag tükör
vizsga műanyag tükörrel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Beteg diszkomfort VAS
Időkeret: a vizsga utáni egy napig
. A rutin nőgyógyászati ​​vizsgálatra jelentkező betegeket véletlenszerűen műanyag vagy fém tükörkarba osztják be. A páciens kellemetlen érzéseit egy önbeadható vizuális analóg skála (VAS) segítségével értékelik. Felmérik a betegek komfortérzetét a csoportok között
a vizsga utáni egy napig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. február 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. február 7.

Első közzététel (Becslés)

2013. február 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. február 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. február 7.

Utolsó ellenőrzés

2013. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • macomb0001

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel