선종 재발 방지를 위한 연성 응고술 (SCAR)
2021년 3월 22일 업데이트: Professor Michael Bourke
거대 정착성 대장 용종의 내시경적 점막 절제술(EMR) 후 선종 재발 방지를 위한 연응고술: 다기관 무작위 임상시험
20mm 이상의 측면 확산 병변(LSL)의 내시경 점막 절제술 후 재발은 감시 대장내시경 검사에서 약 20%의 사례에서 발생합니다.
우리는 결장 EMR 후 선종 재발을 줄이는 데 있어 EMR 점막 결손 변연부의 예방 보조제 열 절제의 효능을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
455
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New South Wales
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Westmead, New South Wales, 호주, 2145
- Westmead Endoscopy Unit
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Queensland
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Brisbane, Queensland, 호주
- Princess Alexandra Hospital
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South Australia
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Adelaide, South Australia, 호주
- Lyell McEwin Hospital
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VA
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Melbourne, VA, 호주
- The Alfred Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 크기가 20mm 이상인 결장 용종 제거를 위해 의뢰됨
- 임상시험 참여에 대해 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
제외 기준:
- 18세 미만
- 의료 의존도가 높음
- 임신 중이거나 임신 가능성이 있는 여성.
- 7일 이내 클로피도그렐 복용
- 5일 이내 와파린 복용
- 6시간 이내에 전체 치료 용량의 비분획 헤파린이 있음
- 12시간 이내에 전체 치료 용량의 저분자량 헤파린(LMWH)을 가졌습니다.
- 알려진 응고 장애
- 절제를 위해 언급된 용종의 EMR에서 이전 시도
- ileo-caecal valve, appendiceal orifice에 위치한 용종
- 완전 원주 용종
- 폴립의 불완전한 올가미 절제술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 응고 팔 없음
환자는 내시경 절제 결함의 가장자리에 Snare Tip Soft Coagulation을 받지 않습니다.
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실험적: 응고 팔
내시경적 절제결손 가장자리까지 Snare Tip Soft Coagulation을 시행할 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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내시경 재발
기간: 4-6개월 및 18개월
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내시경 추적 관찰 시 EMR 흉터에 잔류/재발성 선종의 존재
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4-6개월 및 18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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조직학적 재발
기간: 4-6개월 및 18개월
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내시경적 절제 흉터의 생검에서 잔류/재발 선종의 존재
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4-6개월 및 18개월
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일괄 절제술
기간: 인덱스 절차
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조직학적으로 명확한 마진이 확인된 '일괄 절제'(하나의 올가미에서 전체 병변 제거) 비율
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인덱스 절차
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올가미 절제술
기간: 인덱스 절차
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완전한 클리어런스를 얻기 위해 필요한 올가미 절제 횟수
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인덱스 절차
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지속
기간: 인덱스 절차
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EMR 소요시간
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인덱스 절차
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EMR 중 천공
기간: 색인 절차 중
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EMR 중 천공
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색인 절차 중
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EMR 후 출혈
기간: 포스트 인덱스 절차
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입원 또는 반복 개입이 필요한 EMR 후 출혈
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포스트 인덱스 절차
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지혈을 위한 주사 횟수
기간: 사후 EMR 출혈인 경우 색인 절차
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지혈에 필요한 주사 횟수
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사후 EMR 출혈인 경우 색인 절차
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출혈 혈관의 위치
기간: 사후 EMR 출혈인 경우 색인 절차
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출혈 혈관의 위치
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사후 EMR 출혈인 경우 색인 절차
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출혈 혈관의 크기/수
기간: 사후 EMR 출혈인 경우 색인 절차
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출혈 혈관의 크기/수
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사후 EMR 출혈인 경우 색인 절차
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지연 천공
기간: 색인 절차 후
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개입 또는 재입원이 필요한 지연된 천공
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색인 절차 후
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재입학
기간: 색인 절차 후
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색인 절차 후 재입학
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색인 절차 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael Bourke, FRACP, MBBS, Western SLHD
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 5월 16일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 2월 11일
처음 게시됨 (추정)
2013년 2월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 22일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HREC/12/WMEAD/139
- HREC2012/5/4.6 (3512) (기타 식별자: SydneyWAHS HREC - Westmead campus)
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