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찾고, 테스트하고, 유지하십시오. 흑인 HIV+, 물질 사용 MSM에 대한 연계 (STAR)

2022년 4월 4일 업데이트: Columbia University

찾고, 테스트하고, 유지하십시오. 흑인 HIV+, 남성과 성관계를 가진 물질 사용 남성에 대한 연관성.

이 연구는 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 검사를 위해 뉴욕시에서 남성과 성관계(MSM)를 하는 약물 사용 흑인 남성을 찾고 모집할 것이며 HIV 1차 진료에서 HIV에 감염된 사람들을 연결하고 유지할 것입니다. STAR 연구에는 두 가지 주요 목적이 있습니다: HIV에 감염되어 치료를 받지 않는 개인을 식별하기 위해 Black MSM 모집단을 사용하여 물질에서 RDS(Respondent Driven Sampling)의 타당성과 효율성을 평가하고, 환자 탐색 및 HIV 치료에 대한 연계 및 유지에 대한 재정적 인센티브.

연구 개요

상세 설명

미국의 HIV 전염병은 남성과 성관계를 가진 남성(MSM)에 가장 심각한 영향을 미칩니다. 모든 새로운 감염의 61%가 이 집단에서 발생합니다. 블랙 MSM은 전체 MSM의 19%와 대조적으로 28%의 유병률로 불균형한 부담을 가집니다. 블랙 MSM은 다른 MSM보다 HIV 검사를 덜 자주 받고, 자신이 HIV에 감염되었다는 사실을 인지할 가능성이 적고, HIV 치료 시작이 지연될 가능성이 더 높으며, 적격 시 항레트로바이러스 요법(ART)을 처방받을 가능성이 적습니다. 이러한 불균형은 물질을 사용하는 MSM에서 확연히 드러납니다. 물질 사용자는 진단이 늦어지고 HIV 치료에 참여가 지연될 위험이 높기 때문입니다. 일부 미국 도시에서 흑인 MSM 감염률이 50%에 육박함에도 불구하고 MSM 행동과 높은 물질 사용률과 관련된 만연한 낙인의 조합은 이 집단의 효과적인 예방 노력을 방해합니다. MSM과 미국 흑인 사이의 HIV 관련 불균형을 줄이는 것은 국가 HIV/AIDS 전략의 우선 순위이며 미국에서 HIV/AIDS를 통제하고 예방하기 위한 노력에 필수적입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1930

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • New York, New York, 미국, 10027
        • Harlem Prevention Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 흑인, 아프리카계 미국인, 캐리비안 흑인 또는 다민족 흑인으로 스스로 식별
  • 남성으로 식별
  • 18세 이상
  • 지난 12개월 동안 남성과 성관계를 가졌습니다.
  • 불법 약물이나 알코올을 중독에 사용한 적이 있습니다.

제외 기준:

*HIV 치료의 연관성 및 유지를 평가하는 다른 연구에 참여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 환자 내비게이션(PN)
행동 개입: '환자 내비게이션(PN) 개입' 참가자는 제공자를 선택하고 약속에 참석하는 것을 기억할 때 내비게이터로부터 지원을 받습니다.
환자 내비게이션은 HIV 치료의 연속체에서 유지를 촉진하기 위한 내비게이터와 참가자 간의 개별 관계로 정의됩니다. 이 연구를 위해 3명의 숙련된 내비게이터를 고용할 것입니다. 주요 역할은 참가자가 HIV 1차 진료 제공자와 연결되어 있는지, 확인된 HIV 진단을 받은 후 3개월 이내에 최소 1회 예정된 방문에 참석하고 계속 치료를 받고 있는지 확인하는 것입니다(HIV 3회 참석으로 정의됨). 진단 후 9개월 이내에 방문). HIV 치료와의 연계를 촉진하기 위해 네비게이터는 참가자가 치료에 접근하는 데 있어 물질적 및 기타 장벽을 식별하도록 돕고 이러한 장벽을 극복하기 위해 참가자와 협력할 것입니다.
다른 이름들:
  • PN
  • PN 개입
실험적: 재정적 인센티브(FI)
행동 개입: '재정적 인센티브(FI) 개입' 참가자는 클리닉 방문에 대한 상품권 및 돈을 받습니다.
첫 번째 HIV 1차 진료 방문을 완료했음을 확인한 후 재정적 인센티브 참가자는 기프트 카드를 받게 됩니다. 또한 코디네이터는 동전을 던지고 동전 던지기가 앞면이 나오면 참가자에게 보너스 기프트 카드를 제공합니다. 두 번째 HIV 1차 진료 방문에 참석하는 참가자는 기프트 카드를 받게 됩니다. 세 번째 HIV 일차 진료 방문에 참석하는 환자는 기프트 카드를 받게 됩니다. 연구 직원은 참가자의 약속 참석 여부를 확인할 책임이 있습니다.
다른 이름들:
  • FI 개입
  • FI

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유지율(케어 연계)
기간: HIV 진단 후 최대 3개월
진료 연계는 확인된 HIV 진단을 받은 후 3개월 이내에 예정된 HIV 1차 진료 방문에 적어도 한 번 참석하는 것으로 정의됩니다. 치료 유지는 HIV 진단 후 9개월 이내에 세 번 방문하는 것으로 정의됩니다.
HIV 진단 후 최대 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료에 연결되고 유지되는 환자당 비용
기간: 최대 9개월
우리는 두 가지 연결/유지 개입의 비용 효율성을 측정하기 위해 치료에 연결되고 유지되는 환자당 달러를 계산할 것입니다: 재정적 인센티브 부문에 대한 인센티브 관리 비용과 피어 탐색 부문에 대한 직원 비용. 그런 다음 이러한 모든 값은 각 참가자 시간의 기회 비용으로 조정됩니다. 또한 고정 비용(예: 내비게이터 교육을 위한 팜플렛 및 교재)과 내비게이터를 호스팅하는 데 필요한 공간 비용을 포함합니다.
최대 9개월
모집된 물질 ​​사용 Black MSM의 비율
기간: 최대 3년
물질을 사용하는 블랙 MSM을 찾고 모집하기 위한 응답자 중심 샘플링(RDS)의 효율성: RDS의 특성은 신뢰 구간과 함께 기존의 비율 계산을 사용하여 추정됩니다.
최대 3년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Wafaa M El-Sadr, MD, Columbia University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2011년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 11월 17일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 1월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 2월 11일

처음 게시됨 (추정)

2013년 2월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 4월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 4월 4일

마지막으로 확인됨

2022년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • AAAI1585
  • 1R01DA032100-01 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

환자 내비게이션(PN) 개입에 대한 임상 시험

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