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Cherchez, testez et retenez. Liens pour les HSH noirs séropositifs et toxicomanes (STAR)

4 avril 2022 mis à jour par: Columbia University

Cherchez, testez et retenez. Liens pour les hommes noirs séropositifs et toxicomanes qui ont des rapports sexuels avec des hommes.

L'étude recherchera et recrutera des hommes noirs toxicomanes ayant des rapports sexuels avec des hommes (HSH) à New York pour le dépistage du virus de l'immunodéficience humaine (VIH) et reliera et maintiendra ceux qui sont infectés par le VIH dans les soins primaires du VIH. L'étude STAR a deux objectifs principaux : évaluer la faisabilité et l'efficacité de l'échantillonnage axé sur les répondants (RDS) dans la population utilisant des substances utilisant des HSH noirs pour identifier les personnes infectées par le VIH et non prises en charge ; et évaluer l'efficacité relative de la navigation des patients et des incitations financières à l'association et à la rétention des soins du VIH.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'épidémie de VIH aux États-Unis touche le plus durement les hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes (HSH) : 61 % de toutes les nouvelles infections surviennent dans cette population. Les HSH noirs portent un fardeau disproportionné, avec une prévalence de 28 %, contre 19 % pour l'ensemble des HSH. Les HSH noirs subissent un test de dépistage du VIH moins fréquemment que les autres HSH ; sont moins susceptibles d'être conscients qu'ils sont infectés par le VIH ; sont plus susceptibles de subir des retards dans l'entrée dans les soins du VIH ; et sont moins susceptibles de se voir prescrire un traitement antirétroviral (ART) lorsqu'ils sont éligibles. Ces disparités sont prononcées chez les HSH toxicomanes, car les toxicomanes courent un risque élevé de diagnostic tardif et d'engagement tardif dans les soins du VIH. La combinaison de la stigmatisation omniprésente associée au comportement des HSH et des taux élevés de consommation de substances entrave les efforts de prévention efficaces dans cette population, même si la prévalence de l'infection chez les HSH noirs dans certaines villes américaines approche les 50 %. La réduction des disparités liées au VIH chez les HSH et parmi les Noirs américains est une priorité de la stratégie nationale de lutte contre le VIH/sida et est essentielle à l'effort de contrôle et de prévention du VIH/sida aux États-Unis.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1930

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10027
        • Harlem Prevention Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • S'identifier comme Noir, Afro-Américain, Noir des Caraïbes ou Noir multiethnique
  • Identifiez-vous comme un homme
  • Plus de 18 ans
  • Avoir eu des relations sexuelles avec un homme au cours des 12 derniers mois
  • Avoir déjà consommé des drogues illicites ou de l'alcool jusqu'à l'ivresse

Critère d'exclusion:

*Participation à une autre étude évaluant le lien et la rétention dans les soins du VIH

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Navigation des patients (NP)
Intervention comportementale : les participants à l'intervention de navigation du patient (NP) recevront le soutien des navigateurs pour choisir un fournisseur et se souvenir d'assister aux rendez-vous
Comportemental: Intervention de navigation du patient (NP)
La navigation des patients est définie comme une relation individuelle entre un navigateur et un participant pour promouvoir la rétention dans le continuum des soins du VIH . Pour cette étude, trois navigateurs expérimentés seront embauchés. Leur rôle principal sera de s'assurer que les participants sont mis en relation avec un prestataire de soins primaires en matière de VIH, qu'ils assistent à au moins une visite prévue dans les trois mois suivant la réception d'un diagnostic confirmé de VIH et qu'ils sont maintenus en soins (tel que défini en assistant à trois visites dans les neuf mois suivant le diagnostic). Pour promouvoir le lien avec les soins du VIH, les navigateurs aideront les participants à identifier les obstacles matériels et autres à l'accès aux soins et travailleront avec les participants pour surmonter ces obstacles.
Autres noms:
  • PN
  • Intervention PN
Expérimental: Incitations Financières (IF)
Intervention comportementale : les participants à l'intervention d'incitation financière (FI) recevront des cartes-cadeaux et de l'argent pour assister à des visites à la clinique
Comportemental: Intervention d'incitations financières (IF)
Après avoir confirmé qu'ils ont terminé leur première visite de soins primaires pour le VIH, les participants à l'incitatif financier recevront une carte-cadeau. De plus, le coordinateur lancera une pièce et offrira aux participants une carte-cadeau en prime si le tirage au sort tombe sur face. Les participants qui assistent à la deuxième visite de soins primaires pour le VIH recevront une carte-cadeau. Les patients qui assistent à une troisième visite de soins primaires pour le VIH recevront une carte-cadeau. Le personnel de l'étude sera chargé de confirmer la présence des participants aux rendez-vous.
Autres noms:
  • Intervention de l'IF
  • FI

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de rétention (lien avec les soins)
Délai: Jusqu'à 3 mois après le diagnostic du VIH
Le lien avec les soins sera défini comme la participation à au moins une visite de soins primaires prévue pour le VIH dans les trois mois suivant la réception d'un diagnostic confirmé de VIH. La rétention dans les soins sera définie comme trois visites dans les neuf mois suivant le diagnostic du VIH.
Jusqu'à 3 mois après le diagnostic du VIH

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dollars par patient lié et maintenu en soins
Délai: Jusqu'à 9 mois
Nous calculerons les dollars par patient lié et retenu dans les soins pour mesurer le rapport coût-efficacité des deux interventions de liaison/rétention : les coûts d'administration des incitations pour le volet des incitations financières et les coûts de personnel pour le volet de navigation par les pairs. Toutes ces valeurs seront ensuite ajustées par le coût d'opportunité du temps de chaque participant. De plus, nous inclurons les coûts fixes (par exemple, les dépliants et le matériel pédagogique pour former les navigateurs) et le coût de l'espace requis pour accueillir les navigateurs.
Jusqu'à 9 mois
Proportion de HSH noirs consommateurs de substances qui sont recrutés
Délai: Jusqu'à 3 ans
Efficacité de l'échantillonnage basé sur les répondants (RDS) pour la recherche et le recrutement de HSH noirs consommateurs de substances : les caractéristiques du RDS seront estimées à l'aide de calculs de proportion conventionnels, avec des intervalles de confiance.
Jusqu'à 3 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Columbia University

Collaborateurs

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Wafaa M El-Sadr, MD, Columbia University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

17 novembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 janvier 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 février 2013

Première publication (Estimation)

13 février 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AAAI1585
  • 1R01DA032100-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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