Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hledat, testovat a uchovávat. Vazby pro černou HIV+, MSM využívající látky (STAR)

4. dubna 2022 aktualizováno: Columbia University

Hledat, testovat a uchovávat. Vazby pro černé HIV+, muže užívající látky, kteří mají sex s muži.

Studie bude vyhledávat a získávat černé muže užívající látky, kteří mají sex s muži (MSM) v New Yorku pro testování na virus lidské imunodeficience (HIV), a spojí a udrží ty, kteří jsou infikováni HIV, v primární péči HIV. Studie STAR má dva hlavní cíle: vyhodnotit proveditelnost a účinnost Respondent Driven Sampling (RDS) v látce využívající černou populaci MSM pro identifikaci jedinců, kteří jsou infikováni HIV a nejsou v péči; a posoudit relativní účinnost navigace pacienta a finanční pobídky ve spojení a udržení péče o HIV.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Epidemie HIV ve Spojených státech nejzávažněji postihuje muže, kteří mají sex s muži (MSM): 61 % všech nových infekcí se vyskytuje v této populaci. Černí MSM nesou neúměrnou zátěž, s prevalencí 28 %, na rozdíl od 19 % u MSM celkově. Černošští MSM podstupují testování na HIV méně často než ostatní MSM; je méně pravděpodobné, že si uvědomí, že jsou infikováni HIV; je pravděpodobnější, že zaznamenají zpoždění ve vstupu do péče o HIV; a je méně pravděpodobné, že jim bude předepsána antiretrovirová terapie (ART), pokud jsou způsobilé. Tyto rozdíly jsou výrazné u MSM užívajících látky, protože uživatelé látek jsou vystaveni zvýšenému riziku pozdní diagnózy a opožděného zapojení do péče o HIV. Kombinace všudypřítomného stigmatu spojeného s chováním MSM a vysokou mírou užívání návykových látek brání v úsilí o účinnou prevenci v této populaci, i když prevalence infekce u černošského MSM v některých amerických městech se blíží 50 %. Snížení rozdílů souvisejících s HIV v MSM a mezi černými Američany jsou prioritami národní strategie HIV/AIDS a jsou zásadní pro úsilí o kontrolu a prevenci HIV/AIDS v USA.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1930

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10027
        • Harlem Prevention Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Identifikujte se jako černoch, Afroameričan, karibský černoch nebo multietnický černoch
  • Identifikujte se jako muž
  • Starší než 18 let
  • Měli jste sex s mužem během předchozích 12 měsíců
  • Užil jste někdy nelegální drogy nebo alkohol k intoxikaci

Kritéria vyloučení:

*Účast v jiné studii hodnotící vazbu a udržení v péči o HIV

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Navigace pro pacienta (PN)
Behaviorální intervence: Účastníci „Patient Navigation (PN) Intervention“ získají podporu od navigátorů při výběru poskytovatele a nezapomínají na účast na schůzkách
Behaviorální: Zásah pacientské navigace (PN).
Navigace pacienta je definována jako individuální vztah mezi navigátorem a účastníkem s cílem podpořit udržení v kontinuu péče o HIV. Pro toto studium budou přijati tři zkušení navigátoři. Jejich primární úlohou bude zajistit, aby účastníci byli napojeni na poskytovatele primární péče o HIV, aby se zúčastnili alespoň jedné plánované návštěvy do tří měsíců od obdržení potvrzené diagnózy HIV a aby zůstali v péči (jak je definováno absolvováním tří HIV návštěvy do devíti měsíců od diagnózy). Aby navigátoři podpořili propojení s péčí o HIV, pomohou účastníkům identifikovat materiální a další překážky v přístupu k péči a budou s účastníky spolupracovat na překonání těchto překážek.
Ostatní jména:
  • PN
  • PN Intervence
Experimentální: Finanční pobídky (FI)
Behaviorální intervence: Účastníci „Finanční pobídky (FI) Intervence“ obdrží dárkové karty a peníze za návštěvu kliniky
Behaviorální: Finanční pobídky (FI) Intervence
Po potvrzení, že absolvovali svou první návštěvu primární péče o HIV, obdrží účastníci finanční pobídky dárkovou kartu. Kromě toho koordinátor hodí mincí a dá účastníkům bonusovou dárkovou kartu, pokud se hodí. Účastníci, kteří se zúčastní druhé návštěvy primární péče o HIV, obdrží dárkovou kartu. Pacienti, kteří se zúčastní třetí návštěvy primární péče o HIV, obdrží dárkovou kartu. Za potvrzení účasti účastníků na schůzkách budou zodpovědní pracovníci studie.
Ostatní jména:
  • FI intervence
  • FI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra retence (vazba na péči)
Časové okno: Až 3 měsíce od diagnózy HIV
Vazba na péči bude definována jako návštěva alespoň jedné plánované návštěvy primární péče o HIV během tří měsíců od obdržení potvrzené diagnózy HIV. Udržení v péči bude definováno jako tři návštěvy během devíti měsíců od diagnózy HIV.
Až 3 měsíce od diagnózy HIV

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dolary na pacienta připojeného a zadrženého v péči
Časové okno: Až 9 měsíců
Vypočítáme dolary na pacienta připojeného a zadrženého v péči, abychom změřili nákladovou efektivitu dvou intervencí propojení/udržení: nákladů na správu pobídek pro větev finančních pobídek a náklady na personál pro větev peer navigace. Všechny tyto hodnoty pak budou upraveny o náklady obětované příležitosti na čas každého účastníka. Kromě toho zahrneme fixní náklady (např. brožury a výukové materiály pro výcvik navigátorů) a náklady na prostor potřebný pro umístění navigátorů.
Až 9 měsíců
Podíl černochů MSM užívajících látku, kteří byli přijati
Časové okno: Do 3 let
Efektivita vzorkování řízeného respondenty (RDS) pro vyhledávání a nábor látek využívajících Black MSM: charakteristiky RDS budou odhadnuty pomocí konvenčních proporčních výpočtů s intervaly spolehlivosti.
Do 3 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Columbia University

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Wafaa M El-Sadr, MD, Columbia University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2016

Dokončení studie (Aktuální)

17. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. ledna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. února 2013

První zveřejněno (Odhad)

13. února 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AAAI1585
  • 1R01DA032100-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sexuální chování

Klinické studie na Zásah pacientské navigace (PN).

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit