Keress, tesztelj és őrizd meg. Kapcsolódások a fekete HIV+-hoz, az anyagokat használó MSM-hez (STAR)
2022. április 4. frissítette: Columbia University
Keress, tesztelj és őrizd meg. Kapcsolódási pontok a fekete HIV+, szerhasználó férfiak számára, akik szexelnek férfiakkal.
A tanulmány olyan szerhasználó fekete férfiakat keres és toboroz, akik szexuális életet élnek férfiakkal (MSM) New Yorkban a Human Immunodeficiency Virus (HIV) tesztelésére, és összekapcsolják és megtartják a HIV-fertőzötteket a HIV-alapellátásban.
A STAR-tanulmánynak két fő célja van: a válaszadó által vezérelt mintavétel (RDS) megvalósíthatóságának és hatékonyságának értékelése az anyagban a Black MSM populáció használatával a HIV-fertőzött és nem gondozás alatt álló egyének azonosítására; valamint a betegek navigációjának relatív hatékonyságának és hatékonyságának felmérése. pénzügyi ösztönzők a HIV-ellátáshoz való kapcsolódás és a megtartás terén.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A HIV-járvány az Egyesült Államokban a férfiakkal szexuális kapcsolatot (MSM) élő férfiakat érinti a legsúlyosabban: az összes új fertőzés 61%-a ebben a populációban fordul elő.
A fekete MSM aránytalanul nagy terhet visel, 28%-os prevalenciájával, szemben az MSM összességében 19%-kal.
A fekete MSM-ek ritkábban esnek át HIV-teszten, mint a többi MSM; kevésbé valószínű, hogy tudatában vannak annak, hogy HIV-fertőzöttek; nagyobb valószínűséggel késik a HIV-ellátásba való belépésük; és kevésbé valószínű, hogy antiretrovirális terápiát (ART) írnak fel rájuk, ha erre alkalmas.
Ezek a különbségek szembetűnőek a szerhasználó MSM esetében, mivel a szerhasználókat fokozottan veszélyezteti a késői diagnózis és a HIV-ellátásban való késedelmes részvétel.
Az MSM-viselkedéssel összefüggő mindent átható megbélyegzés és a szerhasználat magas aránya gátolja a hatékony megelőzési erőfeszítéseket ebben a populációban, még akkor is, ha a fekete MSM fertőzések előfordulása egyes amerikai városokban megközelíti az 50%-ot.
A HIV-vel kapcsolatos különbségek csökkentése az MSM-ben és a fekete-amerikaiak körében a nemzeti HIV/AIDS-stratégia prioritásai közé tartozik, és elengedhetetlen a HIV/AIDS ellenőrzésére és megelőzésére irányuló erőfeszítésekhez az Egyesült Államokban.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
1930
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10027
- Harlem Prevention Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Feketének, afro-amerikainak, karibi feketének vagy többnemzetiségű feketének azonosítja magát
- Férfiként azonosítani
- 18 évesnél idősebb
- Az elmúlt 12 hónapban szexelt egy férfival
- Használt valaha tiltott kábítószert vagy alkoholt mérgezésre
Kizárási kritériumok:
*Részvétel más tanulmányban, amely a HIV-ellátásban való kapcsolódást és megtartást értékeli
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Beteg-navigáció (PN)
Viselkedési beavatkozás: A „Patient Navigation (PN) Intervention” résztvevői segítséget kapnak a navigátoroktól a szolgáltató kiválasztásában és a találkozókon való részvételkor.
|
A páciens-navigáció a navigátor és a résztvevő közötti egyéni kapcsolat, amelynek célja a HIV-ellátás folyamatosságának elősegítése.
Ehhez a tanulmányhoz három tapasztalt navigátort vesznek fel.
Elsődleges szerepük annak biztosítása lesz, hogy a résztvevők kapcsolódjanak egy HIV alapellátást nyújtó szolgáltatóhoz, hogy legalább egy tervezett látogatáson részt vegyenek a megerősített HIV-diagnózis kézhezvételétől számított három hónapon belül, és hogy továbbra is gondozásban maradjanak (amint azt három HIV-vizsgálaton kell elvégezni. a diagnózist követő kilenc hónapon belül).
A HIV-ellátáshoz való kapcsolódás elősegítése érdekében a navigátorok segítenek a résztvevőknek azonosítani az ellátáshoz való hozzáférés anyagi és egyéb akadályait, és együttműködnek a résztvevőkkel ezen akadályok leküzdésén.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Pénzügyi ösztönzők (FI)
Viselkedési beavatkozás: A „Pénzügyi ösztönzők (FI) intervenció” résztvevői ajándékkártyákat és pénzt kapnak a klinikai látogatásokért
|
Miután megerősítették, hogy befejezték első HIV-alapellátási látogatásukat, a Pénzügyi Ösztönző program résztvevői ajándékutalványt kapnak.
Ezenkívül a koordinátor feldob egy érmét, és bónusz ajándékkártyát ad a résztvevőknek, ha az érmefeldobás felbukkan.
Azok a résztvevők, akik részt vesznek a második HIV alapellátási látogatáson, ajándékkártyát kapnak.
A harmadik HIV alapellátási látogatáson részt vevő betegek ajándékutalványt kapnak.
A vizsgálati személyzet felelős a résztvevők találkozókon való részvételének megerősítéséért.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Megtartási arány (gondozáshoz való kapcsolódás)
Időkeret: Legfeljebb 3 hónap a HIV diagnosztizálásától számítva
|
Az ellátáshoz való kapcsolódás a megerősített HIV-diagnózis kézhezvételétől számított három hónapon belül legalább egy tervezett HIV alapellátási vizitben való részvételt jelenti.
A gondozásban maradás a HIV-diagnózistól számított kilenc hónapon belüli három látogatás.
|
Legfeljebb 3 hónap a HIV diagnosztizálásától számítva
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Dollár/beteg, akit az ellátáshoz kapcsoltak és megtartottak
Időkeret: Akár 9 hónapig
|
A két összekapcsolási/megtartási beavatkozás költséghatékonyságának mérésére kiszámolunk egy betegre jutó dollárt, amely a két összekapcsolási/megtartási beavatkozást jelenti: a pénzügyi ösztönzők ágának ösztönzőinek adminisztrációs költségeit és a társ-navigációs ág személyzeti költségeit.
Az összes ilyen értéket ezután az egyes résztvevők időköltségei módosítják.
Ezen túlmenően fix költségeket (pl. füzetek és tananyagok a navigátorok képzéséhez) és a navigátorok fogadásához szükséges helyköltségeket is tartalmazni fogjuk.
|
Akár 9 hónapig
|
|
A toborzott szerhasználó fekete MSM-ek aránya
Időkeret: Legfeljebb 3 év
|
A válaszadó által vezérelt mintavétel (RDS) hatékonysága a fekete MSM-et használó szer felkutatására és toborzására: az RDS jellemzőit hagyományos arányszámításokkal, konfidenciaintervallumokkal becsülik meg.
|
Legfeljebb 3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Wafaa M El-Sadr, MD, Columbia University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2011. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. november 17.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. január 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. február 11.
Első közzététel (Becslés)
2013. február 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. április 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. április 4.
Utolsó ellenőrzés
2022. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AAAI1585
- 1R01DA032100-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .