Busque, teste e retenha. Vínculos para negros HIV+, MSM usuários de substâncias (STAR)
4 de abril de 2022 atualizado por: Columbia University
Busque, teste e retenha. Vínculos para negros HIV+, homens que fazem sexo com homens que usam substâncias.
O estudo buscará e recrutará homens negros que fazem sexo com homens (HSH) usuários de substâncias na cidade de Nova York para testes do vírus da imunodeficiência humana (HIV) e vinculará e reterá aqueles que estão infectados pelo HIV nos cuidados primários de HIV.
O estudo STAR tem dois objetivos principais: avaliar a viabilidade e a eficácia do Respondent Driven Sampling (RDS) na substância usando a população HSH negra para identificar indivíduos infectados pelo HIV e que não estão sob cuidados; e avaliar a eficácia relativa da navegação do paciente e incentivos financeiros na vinculação e retenção de cuidados de HIV.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A epidemia de HIV nos Estados Unidos afeta mais gravemente os homens que fazem sexo com homens (HSH): 61% de todas as novas infecções ocorrem nessa população.
HSH negros carregam uma carga desproporcional, com prevalência de 28%, em contraste com 19% em HSH em geral.
HSH negros são submetidos a testes de HIV com menos frequência do que outros HSH; são menos propensos a saber que estão infectados pelo HIV; são mais propensos a sofrer atrasos na entrada nos cuidados de HIV; e são menos propensos a receber terapia antirretroviral (ART) quando elegíveis.
Essas disparidades são pronunciadas em HSH usuários de substâncias, uma vez que os usuários de substâncias correm um risco elevado de diagnóstico tardio e atraso no atendimento ao HIV.
A combinação de estigma generalizado associado ao comportamento de HSH e altas taxas de uso de substâncias dificulta esforços eficazes de prevenção nessa população, mesmo quando a prevalência de infecção em HSH negros em algumas cidades dos EUA se aproxima de 50%.
Reduzir as disparidades relacionadas ao HIV em HSH e entre negros americanos são prioridades da Estratégia Nacional de HIV/AIDS e são essenciais para o esforço de controlar e prevenir o HIV/AIDS nos EUA.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1930
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10027
- Harlem Prevention Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Autoidentifica-se como negro, afro-americano, negro caribenho ou negro multiétnico
- Identificar-se como homem
- Maior de 18 anos
- Ter feito sexo com um homem nos últimos 12 meses
- Já usou drogas ilícitas ou álcool para intoxicação
Critério de exclusão:
*Participação em outro estudo avaliando vinculação e retenção em tratamento de HIV
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Navegação do paciente (PN)
Intervenção Comportamental: os participantes da 'Intervenção de Navegação do Paciente (PN)' receberão apoio dos navegadores na escolha de um provedor e na lembrança de comparecer às consultas
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A Navegação do Paciente é definida como uma relação individual entre um navegador e um participante para promover a retenção no continuum de cuidados de HIV.
Para este estudo, serão contratados três navegadores experientes.
Seu papel principal será garantir que os participantes estejam vinculados a um prestador de cuidados primários de HIV, que compareçam a pelo menos uma consulta agendada dentro de três meses após receberem um diagnóstico confirmado de HIV e que sejam mantidos nos cuidados (conforme definido por frequentar três consultas dentro de nove meses após o diagnóstico).
Para promover a vinculação aos cuidados de HIV, os navegadores ajudarão os participantes a identificar barreiras materiais e outras no acesso aos cuidados e trabalharão com os participantes para superar essas barreiras.
Outros nomes:
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Experimental: Incentivos Financeiros (FI)
Intervenção Comportamental: os participantes da 'Intervenção de Incentivos Financeiros (FI)' receberão vales-presente e dinheiro para comparecer às consultas clínicas
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Após a confirmação de que concluíram sua primeira consulta de cuidados primários de HIV, os participantes do Incentivo Financeiro receberão um cartão-presente.
Além disso, o coordenador jogará uma moeda e dará aos participantes um vale-presente de bônus se a moeda der cara.
Os participantes que comparecerem à segunda consulta de cuidados primários de HIV receberão um cartão-presente.
Os pacientes que comparecerem a uma terceira consulta de cuidados primários de HIV receberão um cartão-presente.
A equipe do estudo será responsável por confirmar a presença dos participantes nas consultas.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de Retenção (Vinculação ao Cuidado)
Prazo: Até 3 meses a partir do diagnóstico de HIV
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A vinculação aos cuidados será definida como a participação em pelo menos uma consulta programada de cuidados primários de HIV dentro de três meses após o recebimento de um diagnóstico confirmado de HIV.
A retenção nos cuidados será definida como três consultas dentro de nove meses após o diagnóstico de HIV.
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Até 3 meses a partir do diagnóstico de HIV
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dólares por paciente vinculado e retido no atendimento
Prazo: Até 9 meses
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Calcularemos dólares por paciente vinculado e retido no atendimento para medir o custo-efetividade das duas intervenções de vinculação/retenção: custos de administração dos incentivos para o braço de incentivos financeiros e custos de pessoal para o braço de navegação por pares.
Todos esses valores serão então ajustados pelo custo de oportunidade do tempo de cada participante.
Além disso, incluiremos os custos fixos (por exemplo, panfletos e materiais didáticos para treinar os navegadores) e o custo do espaço necessário para hospedar os navegadores.
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Até 9 meses
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Proporção de MSM Negros usuários de substâncias que são recrutados
Prazo: Até 3 anos
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Eficácia da Amostragem Orientada pelo Respondente (RDS) para procurar e recrutar HSH Negros consumidores de substâncias: as características do RDS serão estimadas utilizando cálculos de proporções convencionais, com intervalos de confiança.
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Até 3 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Wafaa M El-Sadr, MD, Columbia University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
17 de novembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de janeiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de fevereiro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
13 de fevereiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de abril de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AAAI1585
- 1R01DA032100-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
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