Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Cerca, prova e conserva. Collegamenti per Black HIV+, MSM che fa uso di sostanze (STAR)

4 aprile 2022 aggiornato da: Columbia University

Cerca, prova e conserva. Collegamenti per uomini neri HIV +, che usano sostanze che fanno sesso con uomini.

Lo studio cercherà e recluterà uomini neri che fanno uso di sostanze che hanno rapporti sessuali con uomini (MSM) a New York City per il test del virus dell'immunodeficienza umana (HIV) e collegherà e manterrà coloro che sono infetti da HIV nelle cure primarie dell'HIV. Lo studio STAR ha due obiettivi primari: valutare la fattibilità e l'efficacia del Respondent Driven Sampling (RDS) nella sostanza utilizzando la popolazione Black MSM per identificare le persone che sono infette da HIV e non in cura; e valutare l'efficacia relativa della navigazione del paziente e incentivi finanziari per il collegamento e il mantenimento alla cura dell'HIV.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'epidemia di HIV negli Stati Uniti colpisce più gravemente gli uomini che hanno rapporti sessuali con uomini (MSM): il 61% di tutte le nuove infezioni si verifica in questa popolazione. I MSM neri sopportano un peso sproporzionato, con una prevalenza del 28%, in contrasto con il 19% dei MSM complessivi. Gli MSM neri si sottopongono al test HIV meno frequentemente rispetto agli altri MSM; hanno meno probabilità di essere consapevoli di essere infetti da HIV; hanno maggiori probabilità di subire ritardi nell'ingresso nella cura dell'HIV; e hanno meno probabilità di ricevere la terapia antiretrovirale (ART) quando ammissibili. Queste disparità sono pronunciate negli MSM che fanno uso di sostanze, poiché i consumatori di sostanze corrono un rischio elevato di diagnosi tardiva e impegno ritardato nella cura dell'HIV. La combinazione di stigma pervasivo associato al comportamento MSM e alti tassi di uso di sostanze ostacola gli sforzi di prevenzione efficaci in questa popolazione, anche se la prevalenza dell'infezione in MSM nero in alcune città degli Stati Uniti si avvicina al 50%. La riduzione delle disparità legate all'HIV tra i MSM e tra i neri americani è una priorità della strategia nazionale sull'HIV/AIDS ed è essenziale per lo sforzo di controllare e prevenire l'HIV/AIDS negli Stati Uniti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1930

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10027
        • Harlem Prevention Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Identificati come nero, afroamericano, nero caraibico o nero multietnico
  • Identificarsi come maschio
  • Maggiore di 18 anni
  • Aver avuto rapporti sessuali con un uomo nei 12 mesi precedenti
  • Hai mai usato droghe illecite o alcol fino all'intossicazione

Criteri di esclusione:

*Partecipazione ad altri studi che valutano il collegamento e la ritenzione nella cura dell'HIV

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Navigazione paziente (PN)
Intervento comportamentale: i partecipanti all'intervento di "navigazione del paziente (PN)" riceveranno supporto dai navigatori nella scelta di un fornitore e nel ricordare di partecipare agli appuntamenti
Comportamentale: Intervento di navigazione del paziente (PN).
La navigazione del paziente è definita come una relazione individuale tra un navigatore e un partecipante per promuovere il mantenimento nel continuum della cura dell'HIV. Per questo studio verranno assunti tre navigatori esperti. Il loro ruolo principale sarà quello di garantire che i partecipanti siano collegati a un fornitore di cure primarie per l'HIV, che partecipino ad almeno una visita programmata entro tre mesi dalla ricezione di una diagnosi di HIV confermata e che siano mantenuti in cura (come definito dalla partecipazione a tre visite entro nove mesi dalla diagnosi). Per promuovere il collegamento alla cura dell'HIV, i navigatori aiuteranno i partecipanti a identificare ostacoli materiali e di altro tipo all'accesso alle cure e lavoreranno con i partecipanti per superare tali barriere.
Altri nomi:
  • PN
  • Intervento P.N
Sperimentale: Incentivi finanziari (IF)
Intervento comportamentale: i partecipanti all'intervento "Incentivi finanziari (FI)" riceveranno buoni regalo e denaro per partecipare alle visite cliniche
Comportamentale: Incentivi Finanziari (FI) Intervento
Dopo la conferma di aver completato la loro prima visita di assistenza primaria per l'HIV, i partecipanti all'incentivo finanziario riceveranno una carta regalo. Inoltre, il coordinatore lancerà una moneta e darà ai partecipanti una carta regalo bonus se il lancio della moneta esce testa. I partecipanti che parteciperanno alla seconda visita di assistenza primaria per l'HIV riceveranno una carta regalo. I pazienti che partecipano a una terza visita di assistenza primaria per l'HIV riceveranno una carta regalo. Sarà cura del personale dello studio confermare la presenza dei partecipanti agli appuntamenti.
Altri nomi:
  • Intervento FI
  • F.I

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di ritenzione (collegamento alla cura)
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi dalla diagnosi di HIV
Il collegamento all'assistenza sarà definito come la partecipazione ad almeno una visita programmata di cure primarie per l'HIV entro tre mesi dalla ricezione di una diagnosi di HIV confermata. La permanenza in cura sarà definita come tre visite entro nove mesi dalla diagnosi di HIV.
Fino a 3 mesi dalla diagnosi di HIV

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dollari per paziente collegato e mantenuto in cura
Lasso di tempo: Fino a 9 mesi
Calcoleremo i dollari per paziente collegato e mantenuto in cura per misurare l'efficacia in termini di costi dei due interventi di collegamento/ritenzione: costi di amministrazione degli incentivi per il braccio degli incentivi finanziari e costi del personale per il braccio di navigazione tra pari. Tutti questi valori saranno quindi aggiustati dal costo opportunità del tempo di ciascun partecipante. Inoltre, includeremo i costi fissi (es. opuscoli e materiale didattico per addestrare i navigatori) e il costo dello spazio necessario per ospitare i navigatori.
Fino a 9 mesi
Proporzione di MSM neri che fanno uso di sostanze che vengono reclutati
Lasso di tempo: Fino a 3 anni
Efficacia del campionamento guidato dal rispondente (RDS) per la ricerca e il reclutamento di MSM neri che fanno uso di sostanze: le caratteristiche dell'RDS saranno stimate utilizzando calcoli proporzionali convenzionali, con intervalli di confidenza.
Fino a 3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Columbia University

Collaboratori

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Wafaa M El-Sadr, MD, Columbia University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

17 novembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 gennaio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 febbraio 2013

Primo Inserito (Stima)

13 febbraio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AAAI1585
  • 1R01DA032100-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Intervento di navigazione del paziente (PN).

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Japan

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi