- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01790360
Etsi, testaa ja säilytä. Yhteydet mustalle HIV+:lle, aineita käyttävälle MSM:lle (STAR)
maanantai 4. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Columbia University
Etsi, testaa ja säilytä. Yhteyksiä mustille HIV+:lle, aineita käyttäville miehille, jotka harrastavat seksiä miesten kanssa.
Tutkimuksessa etsitään ja värvätään päihteitä käyttäviä mustia miehiä, jotka harrastavat seksiä miesten kanssa (MSM) New Yorkissa ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) testausta varten, ja se yhdistää ja pitää HIV-tartunnan saaneet HIV-perusterveydenhuollossa.
STAR-tutkimuksella on kaksi päätavoitetta: arvioida aineen Respondent Driven Sampling (RDS) toteutettavuutta ja tehokkuutta käyttämällä mustaa MSM-populaatiota HIV-tartunnan saaneiden henkilöiden tunnistamiseksi, jotka eivät ole hoidossa, sekä arvioida potilaan navigoinnin suhteellista tehokkuutta ja tehokkuutta. taloudellisia kannustimia hiv-hoidon yhteyksissä ja säilyttämisessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Hiv-epidemia Yhdysvalloissa vaikuttaa vakavimmin miehiin, jotka harrastavat seksiä miesten kanssa (MSM): 61 % kaikista uusista tartunnoista esiintyy tässä väestössä.
Mustalle MSM:lle on suhteettoman suuri taakka, sillä esiintyvyys on 28 %, kun taas MSM:n yleisyys on 19 %.
Mustat MSM:t joutuvat HIV-testaukseen harvemmin kuin muut MSM:t; he eivät todennäköisesti ole tietoisia olevansa HIV-tartunnan saaneet; heillä on todennäköisemmin viivästynyt HIV-hoitoon pääsy; ja heille määrätään harvemmin antiretroviraalista hoitoa (ART), jos se on kelvollinen.
Nämä erot ovat selvät päihteitä käyttävässä MSM:ssä, koska päihteiden käyttäjillä on kohonnut riski saada myöhäinen diagnoosi ja viivästynyt osallistuminen HIV-hoitoon.
MSM-käyttäytymiseen liittyvän stigman ja korkean päihteiden käytön yhdistelmä estää tehokkaita ehkäisytoimia tässä populaatiossa, vaikka mustien MSM-tartuntojen esiintyvyys joissakin Yhdysvaltain kaupungeissa lähestyy 50 prosenttia.
Hiv:hen liittyvien erojen vähentäminen MSM:n ja mustien amerikkalaisten keskuudessa ovat kansallisen HIV/aids-strategian painopisteitä ja olennaisia HIV:n/aidsin hallinnassa ja ehkäisyssä Yhdysvalloissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1930
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10027
- Harlem Prevention Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tunnustele itsesi mustaksi, afroamerikkalaiseksi, karibialaismustaaksi tai monietniseksi mustaksi
- Tunnista mieheksi
- Yli 18-vuotias
- On ollut seksiä miehen kanssa viimeisten 12 kuukauden aikana
- Oletko koskaan käyttänyt laittomia huumeita tai alkoholia päihtymiseen
Poissulkemiskriteerit:
*Osallistuminen muuhun tutkimukseen, jossa arvioidaan yhteyttä ja säilymistä HIV-hoidossa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Potilaan navigointi (PN)
Behavioral Intervention: "Potilasnavigointi (PN) Intervention" osallistujat saavat navigaattoreilta tukea palveluntarjoajan valinnassa ja tapaamisiin osallistumisen muistamisessa
|
Potilasnavigointi määritellään navigaattorin ja osallistujan väliseksi henkilökohtaiseksi suhteeksi, joka edistää HIV-hoidon jatkuvuutta.
Tätä tutkimusta varten palkataan kolme kokenutta navigaattoria.
Heidän ensisijaisena tehtävänsä on varmistaa, että osallistujat ovat yhteydessä HIV:n perusterveydenhuollon tarjoajaan, että he osallistuvat vähintään yhteen sovittuun käyntiin kolmen kuukauden kuluessa vahvistetun HIV-diagnoosin saamisesta ja että heidät pidetään hoidossa (määritelty osallistumalla kolmeen HIV-potilaan käynnit yhdeksän kuukauden kuluessa diagnoosista).
Edistääkseen yhteyksiä HIV-hoitoon navigaattorit auttavat osallistujia tunnistamaan aineellisia ja muita esteitä hoidon saamiselle ja työskentelevät osallistujien kanssa näiden esteiden voittamiseksi.
Muut nimet:
|
Kokeellinen: Taloudelliset kannustimet (FI)
Behavioral Intervention: Taloudelliset kannustimet (FI) osallistujat saavat lahjakortteja ja rahaa klinikkakäynneille
|
Vahvistettuaan, että he ovat suorittaneet ensimmäisen HIV-perushoidon käyntinsä, Financial Incentive -ohjelman osallistujat saavat lahjakortin.
Lisäksi koordinaattori heittää kolikon ja antaa osallistujille bonuslahjakortin, jos kolikonheitto tulee mieleen.
Toiselle HIV-perushoidon käynnille osallistuneet saavat lahjakortin.
Kolmannelle HIV-perushoidon käynnille osallistuvat potilaat saavat lahjakortin.
Opintohenkilöstö vastaa osallistujien osallistumisesta tapaamisiin.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Säilytysprosentti (yhteys hoitoon)
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta HIV-diagnoosista
|
Yhteydeksi hoitoon määritellään osallistuminen vähintään yhdelle suunniteltuun HIV-perushoidon käyntiin kolmen kuukauden sisällä vahvistetun HIV-diagnoosin saamisesta.
Hoidossa pitäminen määritellään kolmeksi käynniksi yhdeksän kuukauden sisällä HIV-diagnoosista.
|
Jopa 3 kuukautta HIV-diagnoosista
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Dollaria per linkitetty ja hoidossa oleva potilas
Aikaikkuna: Jopa 9 kuukautta
|
Laskemme dollareita per yhdistetty ja hoidettava potilas mitataksemme kahden yhdistämis-/säilytystoimenpiteen kustannustehokkuutta: taloudellisten kannustimien osion kannustimien hallinnointikustannukset ja vertaisnavigointiosaston henkilöstökustannukset.
Kaikkia tällaisia arvoja mukautetaan sitten kunkin osallistujan ajan vaihtoehtoiskustannuksilla.
Lisäksi sisällytämme kiinteät kustannukset (esim. esitteet ja opetusmateriaalit navigaattoreiden kouluttamiseen) ja navigaattoreiden isännöintiin tarvittavan tilan kustannukset.
|
Jopa 9 kuukautta
|
Rekrytoitujen päihteitä käyttävien mustien MSM:ien osuus
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
|
Respondent-Driven Sampling (RDS) -menetelmän tehokkuus mustaa MSM:ää käyttävien aineiden etsimisessä ja värväämisessä: RDS:n ominaisuudet arvioidaan käyttämällä tavanomaisia suhdelaskelmia ja luottamusväliä.
|
Jopa 3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Wafaa M El-Sadr, MD, Columbia University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 17. marraskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. tammikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. helmikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 13. helmikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 6. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AAAI1585
- 1R01DA032100-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Potilaan navigoinnin (PN) interventio
-
Columbia UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Johns Hopkins University; University... ja muut yhteistyökumppanitValmisHIV | Päihteiden väärinkäyttö | Sairaala | AidsYhdysvallat
-
San Diego State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Valmis
-
San Diego State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Valmis
-
San Diego State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekrytointi
-
Universidad de SantanderTuntematonHoidon noudattaminen ja noudattaminenKolumbia