寻找、测试和保留。黑人 HIV+、吸毒 MSM 的联系 (STAR)
2022年4月4日 更新者：Columbia University
寻找、测试和保留。与黑人 HIV+、使用物质的男性发生性关系的联系。
该研究将在纽约市寻找和招募与男性发生性关系 (MSM) 的使用物质的黑人男性进行人体免疫缺陷病毒 (HIV) 检测，并将在 HIV 初级保健中联系和保留那些感染 HIV 的人。
STAR 研究有两个主要目标：使用黑人 MSM 人群评估物质中受访者驱动抽样 (RDS) 的可行性和有效性，以识别感染 HIV 且未接受护理的个体；评估患者导航和评估的相对有效性联系和保留艾滋病毒护理的经济激励措施。
研究概览
详细说明
美国的 HIV 流行病对男男性行为者 (MSM) 的影响最为严重：61% 的新感染病例发生在这一人群中。
黑人 MSM 承受着不成比例的负担，患病率为 28%，而总体而言 MSM 的患病率为 19%。
与其他 MSM 相比，黑人 MSM 接受 HIV 检测的频率较低；不太可能意识到自己感染了 HIV；更有可能延迟接受 HIV 护理；并且不太可能在符合条件时接受抗逆转录病毒治疗 (ART)。
这些差异在使用物质的 MSM 中表现得尤为明显，因为物质使用者延迟诊断和延迟参与 HIV 护理的风险更高。
与 MSM 行为相关的普遍耻辱和高物质使用率的结合阻碍了这一人群的有效预防工作，即使美国一些城市的黑人 MSM 感染率接近 50%。
减少 MSM 和美国黑人中与 HIV 相关的差异是国家 HIV/AIDS 战略的优先事项，对于在美国控制和预防 HIV/AIDS 的努力至关重要。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1930
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New York
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New York、New York、美国、10027
- Harlem Prevention Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 99年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 自我认同为黑人、非裔美国人、加勒比黑人或多种族黑人
- 识别为男性
- 大于 18 岁
- 在过去的 12 个月内与男性发生过性关系
- 曾经使用非法药物或酒精中毒
排除标准：
*参与其他评估艾滋病毒护理联系和保留的研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：患者导航 (PN)
行为干预：“患者导航 (PN) 干预”参与者将在选择提供者和记住参加约会方面得到导航员的支持
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患者导航被定义为导航员和参与者之间的个人关系，以促进在 HIV 护理的连续统一体中的保留。
对于这项研究，将聘请三名经验丰富的导航员。
他们的主要作用是确保参与者与 HIV 初级保健提供者有联系，他们在接受 HIV 确诊后的三个月内至少参加一次预定的访问，并确保他们继续接受护理（定义为参加 3 次 HIV诊断后九个月内访问）。
为了促进与 HIV 护理的联系，导航员将帮助参与者识别获得护理的物质障碍和其他障碍，并将与参与者合作克服这些障碍。
其他名称：
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实验性的：经济激励 (FI)
行为干预：“经济激励 (FI) 干预”参与者将收到礼品卡和参加诊所就诊的钱
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在确认他们已经完成第一次 HIV 初级保健就诊后，财务激励参与者将收到一张礼品卡。
此外，协调员将抛硬币，如果抛硬币正面朝上，则给参与者一张奖励礼品卡。
参加第二次 HIV 初级保健访问的参与者将收到一张礼品卡。
参加第三次 HIV 初级保健就诊的患者将收到一张礼品卡。
研究人员将负责确认参与者是否出席了预约。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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保留率（与护理相关）
大体时间：HIV 诊断后最多 3 个月
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与护理的联系将被定义为在接受确诊的 HIV 诊断后三个月内参加至少一次预定的 HIV 初级保健访问。
保留护理将被定义为在 HIV 诊断后九个月内进行三次访问。
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HIV 诊断后最多 3 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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每个患者的美元链接和保留在护理中
大体时间：长达 9 个月
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我们将计算每个链接和保留护理的患者的美元，以衡量两种链接/保留干预措施的成本效益：财务激励部门的激励管理成本和同行导航部门的人员配置成本。
然后，所有这些值将根据每个参与者时间的机会成本进行调整。
此外，我们还将包括固定成本（例如，培训领航员的小册子和教材）和容纳领航员所需的空间成本。
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长达 9 个月
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被招募的使用物质的黑人 MSM 的比例
大体时间：长达 3 年
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受访者驱动抽样 (RDS) 对使用 Black MSM 寻找和招募物质的有效性：RDS 的特征将使用常规比例计算和置信区间进行估计。
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长达 3 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Wafaa M El-Sadr, MD、Columbia University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2011年7月1日
初级完成 (实际的)
2016年9月1日
研究完成 (实际的)
2021年11月17日
研究注册日期
首次提交
2013年1月7日
首先提交符合 QC 标准的
2013年2月11日
首次发布 (估计)
2013年2月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年4月4日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.