Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szukaj, testuj i zachowaj. Powiązania dla czarnego HIV +, MSM używającego substancji (STAR)

4 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Columbia University

Szukaj, testuj i zachowaj. Powiązania dla czarnych HIV +, używających substancji mężczyzn, którzy uprawiają seks z mężczyznami.

Badanie będzie poszukiwać i rekrutować czarnych mężczyzn używających substancji, którzy uprawiają seks z mężczyznami (MSM) w Nowym Jorku w celu przeprowadzenia testów na obecność ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIV) oraz połączyć i zatrzymać osoby zakażone wirusem HIV w podstawowej opiece zdrowotnej. Badanie STAR ma dwa główne cele: ocenę wykonalności i skuteczności próbkowania kierowanego przez respondentów (RDS) w odniesieniu do substancji przy użyciu populacji czarnych MSM w celu identyfikacji osób zakażonych wirusem HIV, które nie są objęte opieką medyczną; oraz ocenić względną skuteczność nawigacji pacjentów i zachęty finansowe w powiązaniu i utrzymaniu opieki nad HIV.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Epidemia HIV w Stanach Zjednoczonych najdotkliwiej dotyka mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami (MSM): 61% wszystkich nowych zakażeń występuje w tej populacji. Czarni MSM ponoszą nieproporcjonalne obciążenie, z rozpowszechnieniem 28%, w porównaniu z 19% ogółem w MSM. Czarni MSM rzadziej poddają się testom w kierunku HIV niż inni MSM; jest mniej prawdopodobne, że będą świadomi, że są zarażeni wirusem HIV; są bardziej narażeni na opóźnienia w dostępie do opieki związanej z HIV i rzadziej przepisują im terapię antyretrowirusową (ART), jeśli kwalifikują się. Rozbieżności te są wyraźne w przypadku MSM stosujących substancje, ponieważ użytkownicy substancji są narażeni na podwyższone ryzyko późnej diagnozy i opóźnionego zaangażowania w opiekę nad HIV. Połączenie wszechobecnego piętna związanego z zachowaniami MSM i wysokimi wskaźnikami używania substancji utrudnia skuteczne działania zapobiegawcze w tej populacji, nawet jeśli częstość występowania infekcji wśród Black MSM w niektórych miastach USA zbliża się do 50%. Zmniejszanie dysproporcji związanych z HIV wśród MSM i wśród Afroamerykanów to priorytety Narodowej Strategii HIV/AIDS i są one niezbędne w wysiłkach na rzecz kontroli i zapobiegania HIV/AIDS w USA.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1930

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10027
        • Harlem Prevention Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Określ się jako czarny, Afroamerykanin, czarny z Karaibów lub wieloetniczny czarny
  • Zidentyfikuj się jako mężczyzna
  • Większe niż 18 lat
  • Uprawiałeś seks z mężczyzną w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • kiedykolwiek używałeś nielegalnych narkotyków lub alkoholu do odurzenia

Kryteria wyłączenia:

*Uczestnictwo w innym badaniu oceniającym powiązania i retencję w opiece nad HIV

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Nawigacja pacjenta (PN)
Interwencja behawioralna: uczestnicy „Interwencji nawigacji pacjenta (PN)” otrzymają wsparcie od nawigatorów w wyborze usługodawcy i pamiętaniu o uczęszczaniu na wizyty
Behawioralne: Interwencja nawigacji pacjenta (PN).
Nawigacja pacjenta jest zdefiniowana jako indywidualna relacja między nawigatorem a uczestnikiem w celu promowania utrzymania ciągłości opieki nad HIV . Do tego badania zatrudnionych zostanie trzech doświadczonych nawigatorów. Ich podstawową rolą będzie upewnienie się, że uczestnicy są powiązani z dostawcą podstawowej opieki zdrowotnej związanej z HIV, że uczestniczą w co najmniej jednej zaplanowanej wizycie w ciągu trzech miesięcy od otrzymania potwierdzonej diagnozy HIV oraz że pozostają pod opieką (zdefiniowaną jako udział w trzech wizyt w ciągu dziewięciu miesięcy od diagnozy). Aby promować powiązania z opieką nad HIV, nawigatorzy pomogą uczestnikom zidentyfikować materialne i inne bariery w dostępie do opieki i będą współpracować z uczestnikami w celu pokonania tych barier.
Inne nazwy:
  • PN
  • Interwencja PN
Eksperymentalny: Zachęty finansowe (FI)
Interwencja behawioralna: uczestnicy „Interwencji zachęt finansowych (FI)” otrzymają karty podarunkowe i pieniądze na wizyty w klinice
Behawioralne: Zachęty finansowe (FI) Interwencja
Po potwierdzeniu odbycia pierwszej wizyty podstawowej opieki zdrowotnej nad HIV, uczestnicy programu Financial Incentive otrzymają kartę podarunkową. Dodatkowo koordynator rzuci monetą i wręczy uczestnikom dodatkową kartę podarunkową, jeśli wypadnie orzeł. Uczestnicy, którzy wezmą udział w drugiej wizycie podstawowej opieki zdrowotnej w zakresie HIV, otrzymają kartę podarunkową. Pacjenci, którzy wezmą udział w trzeciej wizycie podstawowej opieki zdrowotnej związanej z HIV, otrzymają kartę podarunkową. Pracownicy naukowi będą odpowiedzialni za potwierdzanie obecności uczestników na spotkaniach.
Inne nazwy:
  • Interwencja FI
  • FI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik retencji (powiązanie z opieką)
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy od diagnozy HIV
Powiązanie z opieką zostanie zdefiniowane jako uczestnictwo w co najmniej jednej zaplanowanej wizycie w podstawowej opiece zdrowotnej w ciągu trzech miesięcy od otrzymania potwierdzonej diagnozy HIV. Pozostanie w opiece zostanie zdefiniowane jako trzy wizyty w ciągu dziewięciu miesięcy od diagnozy HIV.
Do 3 miesięcy od diagnozy HIV

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dolary na pacjenta powiązane i zatrzymane w opiece
Ramy czasowe: Do 9 miesięcy
Obliczymy dolary na pacjenta połączonego i zatrzymanego w opiece, aby zmierzyć opłacalność dwóch interwencji związanych z łączeniem / zatrzymywaniem: koszty zarządzania zachętami dla ramienia zachęt finansowych i koszty personelu dla ramienia nawigacji równorzędnej. Wszystkie takie wartości zostaną następnie skorygowane o koszt alternatywny czasu każdego uczestnika. Ponadto uwzględnimy koszty stałe (np. broszury i materiały dydaktyczne do szkolenia nawigatorów) oraz koszt miejsca wymaganego do przyjęcia nawigatorów.
Do 9 miesięcy
Odsetek rekrutowanych czarnych MSM używających substancji
Ramy czasowe: Do 3 lat
Skuteczność próbkowania kierowanego przez respondentów (RDS) w poszukiwaniu i rekrutacji osób stosujących czarny MSM: charakterystyka RDS zostanie oszacowana przy użyciu konwencjonalnych obliczeń proporcji z przedziałami ufności.
Do 3 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Columbia University

Współpracownicy

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Wafaa M El-Sadr, MD, Columbia University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 listopada 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 stycznia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lutego 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 lutego 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AAAI1585
  • 1R01DA032100-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja nawigacji pacjenta (PN).

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Korea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj