2도 화상에서 메피렉스와 케라마트릭스의 효능 비교
2015년 5월 12일 업데이트: The University of Texas Medical Branch, Galveston
2도 화상 상처 치유 촉진에 있어 Mepilex와 Keramatrix의 효능을 비교하기 위한 전향적, 무작위, 병렬 연구
이 연구의 목적은 Keramatrix 드레싱이 소아 환자의 2도 화상 상처 치유를 촉진하는 정도를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
기존 화상창상피복제인 메피렉스(Mepilex)와의 비교를 통해 상처 치유 촉진 효과를 판단할 예정이다.
연구 유형
중재적
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Galveston, Texas, 미국, 77551
- Shriners Hospitals for Children
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1일 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
환자 연령 0-18세 화염 또는 화상 화상 체표면적의 10-30% 화상 부분층 2도 화상 화상 72시간 이내 입원 주치의의 진단에 따라 감염되지 않은 깨끗한 상처
제외 기준:
- 18세 이상의 환자
- 화염 또는 화상 이외의 원인(예: 화학적 또는 동상)
- 오염되거나 감염된 것으로 알려진 상처
- 이전에 치료를 받은 적이 있는 환자(국소 드레싱 또는 이전 상처 괴사조직 제거술)
- 임신 수유
- 치유를 저해할 수 있는 동반 질환: AIDS, ARC, HIV, 암, 자가면역 질환, 간경화, 결핵, 만성 글루코코르티코이드 요법, 진성 당뇨병, 신부전, 간 질환, 화상 손상 이전의 울혈성 심부전, 연관된 중증 머리 특별한 치료가 필요한 부상
- 양모에 알려진 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 케라매트릭스
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2도 화상 드레싱
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활성 비교기: 메피렉스
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2도 상처 드레싱
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상처 치유
기간: 입원 기간, 상처가 치유될 때까지 화상 1%당 예상 평균 0.75일
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상처 치유는 상처 표면적을 측정하여 결정됩니다.
상처 표면적은 상처의 디지털 사진에서 수행되는 평면 측정법을 통해 결정됩니다.
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입원 기간, 상처가 치유될 때까지 화상 1%당 예상 평균 0.75일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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감염률
기간: 입원 기간, 상처가 치유될 때까지 화상 1%당 평균 0.75일 예상
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피험자는 감염의 징후 및 증상을 포함하여 비정상적인 상황에 대해 모니터링됩니다.
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입원 기간, 상처가 치유될 때까지 화상 1%당 평균 0.75일 예상
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흉터
기간: 52주 ~ 78주
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흉터는 Vancouver Clinical Scar Scale을 사용하여 평가됩니다.
이식편 색소침착, 혈관성, 유연성 및 키의 평가는 후속 방문에서 수행될 것입니다.
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52주 ~ 78주
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통증
기간: 입원 기간, 상처가 치유될 때까지 화상 1%당 예상 평균 0.75일, 드레싱 교체 동안 일주일에 최대 3회
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통증은 연령에 따른 통증 척도를 사용하여 평가됩니다.
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입원 기간, 상처가 치유될 때까지 화상 1%당 예상 평균 0.75일, 드레싱 교체 동안 일주일에 최대 3회
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Carlos Jimenez, MD, University of Texas
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 2월 11일
처음 게시됨 (추정)
2013년 2월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 5월 12일
마지막으로 확인됨
2015년 5월 1일
추가 정보
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