복강경 대 복부 자궁 적출술 후 외과 적 성공
2017년 10월 24일 업데이트: Kinberly Kho, University of Texas Southwestern Medical Center
양성 적응증과 수술 성공에 미치는 영향에 대한 복강경 대 복부 자궁 절제술의 무작위 시험
제안된 파일럿 연구의 목적은 다음을 통해 여성의 양성 부인과 질환 치료를 위한 복강 자궁 절제술(AH)과 관련하여 복강경 자궁 절제술(LH)의 효과, 비용, 안전성 및 삶의 질에 대한 장기적인 영향을 조사하는 것입니다. 무작위 수술 시험.
연구 개요
상세 설명
전반적인 가설은 합병증, 비용 및 환자 중심 결과의 세 가지 영역 각각과 관련하여 어떤 자궁 절제술 모드도 다른 모드보다 지속적으로 우수하지 않을 것이라는 것입니다.
연구의 전반적인 목표는 AH와 비교하여 LH의 선택에 영향을 미칠 수 있는 임상적으로 관련된 요인을 결정하는 것입니다.
연구 결과는 임상의, 환자, 병원 관리자 및 건강 정책 입안자에게 유용할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
-
Dallas, Texas, 미국, 75235
- Parkland Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 등록 8주 이내에 양성 적응증으로 자궁절제술을 받는 여성
- 18세 이상의 여성
- 비응급 수술
- 비 임신
제외 기준:
- 질 자궁 적출술 후보
- 임상 검사로 자궁 크기 >14주 또는 초음파 측정으로 >300mL
- 생식기암의 병력
- 수반되는 골반 장기 탈출증(POP) 수술이 필요합니다.
- 요실금 수술 필요
- 급성 각 녹내장
- 심각한 심장/호흡기 질환이 있는 경우
- 자궁 경부 상부 자궁 적출술을 원함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 복강경 자궁절제술
복강경 자궁절제술, 복강경 보조 질 자궁절제술
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LAVH, TLH
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활성 비교기: 복부 자궁절제술
전체 복부 자궁 적출술
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TAH
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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삶의 질
기간: 일년
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1) 환자 중심 결과 복합
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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비용
기간: 일년
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자궁절제술로 인한 결근/간병에 대한 병원비 및 간접 비용이 계산됩니다.
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일년
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합병증
기간: 일년
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전환, 의도하지 않은 열상/장기 손상, 출혈, 감염, 상처 합병증, VTE, 사망, 통증, 신경병증을 포함한 수술 중 및 수술 후 합병증
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kimberly Kho, MD, MPH, University of Texas Southwestern Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 2월 13일
처음 게시됨 (추정)
2013년 2월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 24일
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
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복강경 자궁절제술에 대한 임상 시험
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