컴퓨터 기반 평가 및 치료 (COMBAT)
이 연구는 외래 환자 암 인구에서 컴퓨터 기반 증상 평가를 조사하고 암 관련 통증의 진단 및 치료를 용이하게 하기 위해 컴퓨터 기반 의사 결정 지원 시스템을 사용하는 것을 목표로 합니다.
1차 가설은 이 접근법이 외래 환자 환경에서 선택되지 않은 암 환자 그룹의 통증 조절 및 통증 관리를 개선한다는 것입니다.
- 지난 24시간 동안 평균 통증이 0-11 척도에서 최소 1.5점 개선되었습니다.
- 지난 24시간 동안 최악의 통증이 0-11 척도에서 최소 1.5점 개선되었습니다.
- 등효성 오피오이드 용량에서 오피오이드 처방 용량의 변경
이차 가설은 이 시스템이 외래 환자 환경에서 선택되지 않은 암 환자 그룹의 전반적인 증상 조절 및 증상 관리를 개선한다는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
전통적인 증상 평가 방법은 종이와 펜을 사용하는 방법으로 몇 가지 한계가 있습니다. 평가 항목은 환자 및 환자의 주관적 증상에 따라 개별적으로 조정되지 않으며 수집된 데이터는 임상에서 거의 사용되지 않으며 의사의 의사 결정 지원이 불가능합니다.
암 환자의 전산화된 증상 평가의 이점에 대한 증거가 축적되고 있지만, 암 통증 및 기타 암 관련 증상 관리에 대한 전산화된 평가 도구의 영향에 대한 지식은 여전히 불충분합니다.
COMBAT 연구는 암 관련 증상에 대한 컴퓨터 기반 평가와 컴퓨터화된 의사 결정 지원이 암 환자의 통증 및 기타 증상 치료를 개선할 수 있는지 조사하는 것을 목표로 합니다.
비개입 기간과 개입 기간의 2개의 연속 연구 기간이 있는 순차적 디자인의 개방형 비교 연구입니다.
컴퓨터 기반 임상 결정 지원 시스템은 다음 데이터를 활용하여 하나 이상의 치료 옵션을 생성합니다.
- 암 관련 증상 자가 평가 데이터
- 의사가 보고한 관련 변수의 데이터
- 암 통증 치료에 대한 재검토 지침
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Trondheim, 노르웨이
- Department of Oncology outpatient clinic, St Olavs Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- Olavs Hospital Trondheim 암 클리닉의 외래 환자 진료소 참석
- 조직학적으로 확인된 악성종양
- 학습 지시를 따를 수 있다
- 연구 개입 기간 동안 컴퓨터 화면의 정보를 읽을 수 있음
- 연구 개입 기간에 터치 스크린을 사용할 수 있음
- 숫자 평가 척도에서 지난 24시간 동안 4 이상의 평균 통증으로 측정된 암 관련 통증
- 의사와의 선택적 또는 응급 상담
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CCADSS
i-Pad를 사용하여 작성한 설문지
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설문지가 무선으로 의사의 PC로 전송됩니다.
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활성 비교기: 펜페이퍼
펜과 종이를 사용하여 작성한 설문지
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설문지를 작성하여 표준 방법을 사용하여 의사에게 전달
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지난 24시간 동안의 평균 및 최악의 통증
기간: 일주
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- The Brief Pain Inventory(BPI, 암 통증의 두 가지 측면: 통증 강도 및 암 통증으로 인한 기능적 장애)을 정량화하는 것을 목표로 하는 자체 보고 통증 평가 도구.
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일주
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지난 24시간 동안의 평균 및 최악의 통증
기간: 3 주
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- The Brief Pain Inventory(BPI, 암 통증의 두 가지 측면: 통증 강도 및 암 통증으로 인한 기능적 장애)을 정량화하는 것을 목표로 하는 자체 보고 통증 평가 도구.
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3 주
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지난 24시간 동안의 평균 및 최악의 통증
기간: 일주
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- 암 환자를 위한 Alberta Breakthrough Pain Assessment Tool(ABPAT), 암 관련 돌발성 통증의 여러 차원을 측정하기 위해 개발된 설문지.
그것은 15개의 질문을 포함하고 있으며 EORTC의 번역 규칙에 따라 우리 연구 그룹에 의해 노르웨이어로 번역되었습니다.
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일주
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지난 24시간 동안의 평균 및 최악의 통증
기간: 3 주
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- 암 환자를 위한 Alberta Breakthrough Pain Assessment Tool(ABPAT), 암 관련 돌발성 통증의 여러 차원을 측정하기 위해 개발된 설문지.
그것은 15개의 질문을 포함하고 있으며 EORTC의 번역 규칙에 따라 우리 연구 그룹에 의해 노르웨이어로 번역되었습니다.
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3 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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증상
기간: 일주
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- The Edmonton Symptom Assessment System(ESAS), 10개 항목으로 구성된 검증된 표준화 설문지로서 신체적, 심리적 증상과 일반적인 웰빙을 평가합니다.
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일주
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증상
기간: 3 주
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- The Edmonton Symptom Assessment System(ESAS), 10개 항목으로 구성된 검증된 표준화 설문지로서 신체적, 심리적 증상과 일반적인 웰빙을 평가합니다.
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3 주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Stein Kaasa, MD prof, Norwegian University of Science and Technology
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2009/859
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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