Tietokonepohjainen arviointi ja hoito (COMBAT)
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia tietokonepohjaista oireiden arviointia avohoitopotilaiden syöpäpopulaatiossa sekä tietokonepohjaisen päätöksentekojärjestelmän käyttöä syöpään liittyvien kivun diagnosoinnin ja hoidon helpottamiseksi.
Ensisijainen hypoteesi on, että tämä lähestymistapa parantaa kivunhallintaa ja kivun hallintaa valitsemattomassa ryhmässä syöpäpotilaita avohoidossa.
- Keskimääräisen 24 tunnin kivun paraneminen vähintään 1,5 pisteellä asteikolla 0-11
- Pahimman 24 tunnin kivun paraneminen vähintään 1,5 pisteellä asteikolla 0-11
- Opioidien määräämän annoksen muutos ekvipotentissa opioidiannostuksessa
Toissijainen hypoteesi on, että tämä järjestelmä parantaa yleistä oireiden hallintaa ja oireiden hallintaa valitsemattomassa ryhmässä syöpäpotilaita avohoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Perinteinen tapa arvioida oireita on paperi-kynämenetelmä, joka kärsii useista rajoituksista. Arviointikohteita ei soviteta yksilöllisesti jokaiselle potilaalle ja hänen subjektiivisille oireilleen, kerättyä tietoa käytetään harvoin kliinisessä käytännössä, eikä päätöksenteko lääkärille ole mahdollista.
Vaikka näyttöä kertyy tietokoneistetun oireiden arvioinnin hyödyistä syöpäpotilailla, tietokoneistetun arviointityökalun vaikutuksesta syöpäkivun ja muiden syöpään liittyvien oireiden hallintaan ei ole vielä riittävästi tietoa.
COMBAT-tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voivatko syöpään liittyvien oireiden tietokonepohjainen arviointi ja tietokoneistettu päätöstuki parantaa syöpäpotilaiden kivun ja muiden oireiden hoitoa.
Tämä on avoin, vertaileva tutkimus, jossa on peräkkäinen suunnittelu kahdella peräkkäisellä tutkimusjaksolla, ei-interventiojaksolla ja interventiojaksolla.
Tietokonepohjainen kliinisten päätösten tukijärjestelmä käyttää seuraavia tietoja yhden tai useamman hoitovaihtoehdon luomiseen:
- Tiedot syöpään liittyvien oireiden itsearvioinnista
- Tiedot asiaankuuluvista lääkärin ilmoittamista muuttujista
- Tarkistetut ohjeet syövän kivun hoitoon
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Trondheim, Norja
- Department of Oncology outpatient clinic, St Olavs Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Syöpäklinikan poliklinikalla, St. Olavs Hospital Trondheim
- histologisesti varmennettu pahanlaatuisuus
- osaa noudattaa opiskeluohjeita
- pystyy lukemaan tietoja tietokoneen näytöltä tutkimuksen interventiojakson aikana
- osaa käyttää kosketusnäyttöä tutkimuksen interventiojakson aikana
- syöpään liittyvä kipu mitattuna keskimääräisenä kipuna viimeisen 24 tunnin aikana 4 tai enemmän numeerisella luokitusasteikolla
- valinnainen tai kiireellinen neuvonta lääkärin kanssa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CCADSS
kyselylomake täytetty i-Padilla
|
Kyselylomake siirretään langattomasti lääkärin tietokoneelle
|
|
Active Comparator: kynäpaperia
Kysely täytetty kynällä ja paperilla
|
Kysely täytetty ja siirretty lääkärille standardimenetelmin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
keskimääräinen ja pahin kipu viimeisen 24 tunnin aikana
Aikaikkuna: 1 viikko
|
- Brief Pain Inventory (BPI, itseraportoitu kivunarviointityökalu, jonka tavoitteena on kvantifioida kaksi syöpäkivun näkökohtaa: kivun voimakkuus ja syöpäkivun aiheuttama toimintavammaisuus.
|
1 viikko
|
|
keskimääräinen ja pahin kipu viimeisen 24 tunnin aikana
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
- Brief Pain Inventory (BPI, itseraportoitu kivunarviointityökalu, jonka tavoitteena on kvantifioida kaksi syöpäkivun näkökohtaa: kivun voimakkuus ja syöpäkivun aiheuttama toimintavammaisuus.
|
3 viikkoa
|
|
keskimääräinen ja pahin kipu viimeisen 24 tunnin aikana
Aikaikkuna: 1 viikko
|
- Alberta Breakthrough Pain Assessment Tool for syöpäpotilaat (ABPAT), kyselylomake, joka on kehitetty mittaamaan useita syöpään liittyvän läpilyöntikivun ulottuvuuksia.
Se sisältää 15 kysymystä, ja tutkimusryhmämme käänsi sen norjaksi EORTC:n käännössääntöjen mukaisesti.
|
1 viikko
|
|
keskimääräinen ja pahin kipu viimeisen 24 tunnin aikana
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
- Alberta Breakthrough Pain Assessment Tool for syöpäpotilaat (ABPAT), kyselylomake, joka on kehitetty mittaamaan useita syöpään liittyvän läpilyöntikivun ulottuvuuksia.
Se sisältää 15 kysymystä, ja tutkimusryhmämme käänsi sen norjaksi EORTC:n käännössääntöjen mukaisesti.
|
3 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
oireita
Aikaikkuna: 1 viikko
|
- Edmonton Symptom Assessment System (ESAS), validoitu standardoitu kyselylomake, jossa on 10 kohtaa, jotka arvioivat fyysisiä ja psyykkisiä oireita sekä yleistä hyvinvointia.
|
1 viikko
|
|
oireita
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
- Edmonton Symptom Assessment System (ESAS), validoitu standardoitu kyselylomake, jossa on 10 kohtaa, jotka arvioivat fyysisiä ja psyykkisiä oireita sekä yleistä hyvinvointia.
|
3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Stein Kaasa, MD prof, Norwegian University of Science and Technology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2009/859
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .