Avaliação e Tratamento Baseados em Computador (COMBAT)
Este estudo tem como objetivo investigar a avaliação de sintomas baseada em computador em uma população oncológica ambulatorial e o uso de um sistema de apoio à decisão baseado em computador para facilitar o diagnóstico e o tratamento da dor relacionada ao câncer.
A hipótese primária é que esta abordagem melhora o controle da dor e o gerenciamento da dor em um grupo não selecionado de pacientes com câncer em um ambiente ambulatorial.
- Melhora da dor média nas últimas 24 horas em pelo menos 1,5 pontos em uma escala de 0 a 11
- Melhora da pior dor nas últimas 24 horas em pelo menos 1,5 pontos em uma escala de 0 a 11
- Uma alteração na dose de prescrição de opióides na dosagem de opióides equipotentes
A hipótese secundária é que este sistema melhora o controle geral dos sintomas e o gerenciamento dos sintomas em um grupo não selecionado de pacientes com câncer em um ambiente ambulatorial.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A forma tradicional de avaliação dos sintomas é pelo método papel e caneta, que sofre de várias limitações. Os itens de avaliação não são ajustados individualmente a cada paciente e seus sintomas subjetivos, os dados coletados raramente são usados na prática clínica e o suporte à decisão do médico não é possível.
Embora o corpo de evidências esteja se acumulando em relação aos benefícios da avaliação computadorizada de sintomas em pacientes com câncer, ainda há conhecimento insuficiente sobre o impacto das ferramentas de avaliação computadorizada no manejo da dor oncológica e de outros sintomas relacionados ao câncer.
O estudo COMBAT visa investigar se uma avaliação baseada em computador dos sintomas relacionados ao câncer e um suporte de decisão computadorizado podem melhorar o tratamento da dor e outros sintomas em pacientes com câncer.
Este é um estudo aberto, comparativo, com desenho sequencial, com dois períodos de estudo consecutivos, o período de não intervenção e o período de intervenção.
O sistema de apoio à decisão clínica baseado em computador utilizará os seguintes dados para gerar uma ou várias opções de tratamento:
- Dados da autoavaliação dos sintomas relacionados ao câncer
- Dados de variáveis relevantes relatadas pelo médico
- Diretrizes revisitadas sobre o tratamento da dor oncológica
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Trondheim, Noruega
- Department of Oncology outpatient clinic, St Olavs Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- frequentando o ambulatório da Cancer Clinic, St. Olavs Hospital Trondheim
- malignidade verificada histologicamente
- capaz de seguir instruções de estudo
- capaz de ler as informações na tela do computador no período de intervenção do estudo
- capaz de usar uma tela sensível ao toque no período de intervenção do estudo
- dor relacionada ao câncer medida como dor média nas últimas 24 horas de 4 ou mais em uma escala de classificação numérica
- consulta eletiva ou de emergência com um médico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: CCADSS
questionário preenchido usando i-Pad
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O questionário é transferido sem fio para o PC do médico
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Comparador Ativo: caneta-papel
Questionário preenchido com caneta e papel
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Questionário preenchido e transferido para o médico usando métodos padrão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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dor média e pior durante as últimas 24 horas
Prazo: 1 semana
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- The Brief Pain Inventory (BPI, uma ferramenta de avaliação da dor autorreferida com o objetivo de quantificar dois aspectos da dor oncológica: a intensidade da dor e a incapacidade funcional decorrente da dor oncológica.
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1 semana
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dor média e pior durante as últimas 24 horas
Prazo: 3 semanas
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- The Brief Pain Inventory (BPI, uma ferramenta de avaliação da dor autorreferida com o objetivo de quantificar dois aspectos da dor oncológica: a intensidade da dor e a incapacidade funcional decorrente da dor oncológica.
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3 semanas
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dor média e pior durante as últimas 24 horas
Prazo: 1 semana
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- O Alberta Breakthrough Pain Assessment Tool para pacientes com câncer (ABPAT), um questionário desenvolvido para medir várias dimensões da dor irruptiva relacionada ao câncer.
Ele contém 15 perguntas e foi traduzido para o norueguês por nosso grupo de pesquisa de acordo com as regras de tradução do EORTC.
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1 semana
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dor média e pior durante as últimas 24 horas
Prazo: 3 semanas
|
- O Alberta Breakthrough Pain Assessment Tool para pacientes com câncer (ABPAT), um questionário desenvolvido para medir várias dimensões da dor irruptiva relacionada ao câncer.
Ele contém 15 perguntas e foi traduzido para o norueguês por nosso grupo de pesquisa de acordo com as regras de tradução do EORTC.
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3 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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sintomas
Prazo: 1 semana
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- O Edmonton Symptom Assessment System (ESAS), um questionário padronizado validado composto por 10 itens, que avalia sintomas físicos e psicológicos, bem como o bem-estar geral.
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1 semana
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sintomas
Prazo: 3 semanas
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- O Edmonton Symptom Assessment System (ESAS), um questionário padronizado validado composto por 10 itens, que avalia sintomas físicos e psicológicos, bem como o bem-estar geral.
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3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Stein Kaasa, MD prof, Norwegian University of Science and Technology
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2009/859
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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