Évaluation et traitement informatisés (COMBAT)
Cette étude vise à étudier l'évaluation informatisée des symptômes dans une population de patients atteints de cancer et l'utilisation d'un système d'aide à la décision informatisé pour faciliter le diagnostic et le traitement de la douleur liée au cancer.
L'hypothèse principale est que cette approche améliore le contrôle de la douleur et la gestion de la douleur dans un groupe non sélectionné de patients atteints de cancer dans un cadre ambulatoire.
- Amélioration de la douleur moyenne des dernières 24 heures d'au moins 1,5 point sur une échelle de 0 à 11
- Amélioration de la pire douleur au cours des 24 dernières heures d'au moins 1,5 point sur une échelle de 0 à 11
- Une modification de la dose de prescription d'opioïdes en dose d'opioïde équipotente
L'hypothèse secondaire est que ce système améliore le contrôle global des symptômes et la gestion des symptômes dans un groupe non sélectionné de patients atteints de cancer dans un cadre ambulatoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La méthode traditionnelle d'évaluation des symptômes est la méthode papier-stylo, qui souffre de plusieurs limitations. Les items d'évaluation ne sont pas ajustés individuellement à chaque patient et à ses symptômes subjectifs, les données recueillies sont rarement utilisées en pratique clinique et l'aide à la décision pour le médecin n'est pas possible.
Bien que les preuves s'accumulent concernant les avantages de l'évaluation informatisée des symptômes chez les patients atteints de cancer, les connaissances sur l'impact des outils d'évaluation informatisés sur la gestion de la douleur cancéreuse et d'autres symptômes liés au cancer sont encore insuffisantes.
L'étude COMBAT vise à déterminer si une évaluation informatisée des symptômes liés au cancer et une aide à la décision informatisée peuvent améliorer le traitement de la douleur et d'autres symptômes chez les patients atteints de cancer.
Il s'agit d'une étude comparative ouverte de conception séquentielle avec deux périodes d'étude consécutives, la période de non-intervention et la période d'intervention.
Le système informatisé d'aide à la décision clinique utilisera les données suivantes pour générer une ou plusieurs options de traitement :
- Données de l'auto-évaluation des symptômes liés au cancer
- Données provenant de variables pertinentes déclarées par le médecin
- Lignes directrices révisées sur le traitement de la douleur cancéreuse
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Trondheim, Norvège
- Department of Oncology outpatient clinic, St Olavs Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- fréquentant la clinique externe de la clinique du cancer, hôpital St. Olavs Trondheim
- malignité vérifiée histologiquement
- capable de suivre les instructions d'étude
- capable de lire les informations sur l'écran de l'ordinateur pendant la période d'intervention de l'étude
- capable d'utiliser un écran tactile dans la période d'intervention de l'étude
- douleur liée au cancer mesurée en tant que douleur moyenne au cours des dernières 24 heures de 4 ou plus sur une échelle d'évaluation numérique
- consultation élective ou d'urgence avec un médecin
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: CCADSS
questionnaire complété sur i-Pad
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Le questionnaire est transféré sans fil au PC du médecin
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Comparateur actif: stylo-papier
Questionnaire rempli à l'aide d'un stylo et de papier
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Questionnaire rempli et transmis au médecin à l'aide de méthodes standard
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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douleur moyenne et pire au cours des dernières 24 heures
Délai: 1 semaine
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- Le Brief Pain Inventory (BPI, un outil d'évaluation de la douleur auto-déclarée visant à quantifier deux aspects de la douleur cancéreuse : l'intensité de la douleur et l'incapacité fonctionnelle à la suite de la douleur cancéreuse.
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1 semaine
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douleur moyenne et pire au cours des dernières 24 heures
Délai: 3 semaines
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- Le Brief Pain Inventory (BPI, un outil d'évaluation de la douleur auto-déclarée visant à quantifier deux aspects de la douleur cancéreuse : l'intensité de la douleur et l'incapacité fonctionnelle à la suite de la douleur cancéreuse.
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3 semaines
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douleur moyenne et pire au cours des dernières 24 heures
Délai: 1 semaine
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- L'Alberta Breakthrough Pain Assessment Tool for cancer patients (ABPAT), un questionnaire développé afin de mesurer plusieurs dimensions des accès douloureux paroxystiques liés au cancer.
Il contient 15 questions et a été traduit en norvégien par notre groupe de recherche conformément aux règles de traduction de l'EORTC.
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1 semaine
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douleur moyenne et pire au cours des dernières 24 heures
Délai: 3 semaines
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- L'Alberta Breakthrough Pain Assessment Tool for cancer patients (ABPAT), un questionnaire développé afin de mesurer plusieurs dimensions des accès douloureux paroxystiques liés au cancer.
Il contient 15 questions et a été traduit en norvégien par notre groupe de recherche conformément aux règles de traduction de l'EORTC.
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3 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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symptômes
Délai: 1 semaine
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- Le système d'évaluation des symptômes d'Edmonton (ESAS), un questionnaire standardisé validé composé de 10 items, qui évalue les symptômes physiques et psychologiques ainsi que le bien-être général.
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1 semaine
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symptômes
Délai: 3 semaines
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- Le système d'évaluation des symptômes d'Edmonton (ESAS), un questionnaire standardisé validé composé de 10 items, qui évalue les symptômes physiques et psychologiques ainsi que le bien-être général.
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3 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Stein Kaasa, MD prof, Norwegian University of Science and Technology
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2009/859
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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