간경변증 환자에서 간세포암종의 환경적, 대사적, 영양적 요인 (CIRCE)
CIRCE: 간경변증 환자에서 간세포암종의 환경적, 대사적, 영양적 요인
가용 데이터는 모든 인식된 요인을 고려한 연구가 없으면 간경변증 환자의 발암 기전을 잘 이해할 수 없습니다. 대규모 임상, 생화학 및 분자 연구는 근본적인 간경변의 원인이 무엇이든 영양, 신체 활동, 체중 대사 증후군의 이해와 잠재적으로 관련이 있습니다. 그것은 새로운 관점을 열 것입니다:
- 식이상담 및 대사증후군 치료제를 통한 간경변증 환자의 간세포암 발병 예방,
- 간경변증 환자의 간세포암종을 분광학 기술을 통해 조기에 선별하고 추후 단백체 연구를 통해 간세포암종 예후를 개선할 수 있습니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Besancon, 프랑스, 25000
- Hôpital Jean Minjoz
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Dijon, 프랑스, 21079
- Hôpital du Bocage
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Metz, 프랑스, 57038
- Centre Hospitalier de METZ
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Reims, 프랑스, 51092
- CHU Robert Debré
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Strasbourg, 프랑스, 67091
- Clinique médicale B. Hôpital Civil-Hôpitaux Universitaires
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Vandoeuvre-les-nancy, 프랑스, 54511
- Hôpital de Brabois
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
사례 및 대조군은 35세 이상의 남성 및 여성이 될 것이며 연구 참여에 대한 정보에 입각한 동의를 제공할 것입니다.
* 간세포암종의 경우:
간경변증의 병인이 무엇이든 간에 간경변성 간에서 발생하는 모든 간세포 암종 사례가 포함될 것입니다. 간세포 암종 진단 기준은 유럽 간 연구 협회(EASL)에서 정의한 기준입니다(Bruix J, J Hepatol 2001).
직경이 2cm 이상인 국소 간 병변:
- 알파-태아단백(AFP) < 400 ng/ml: 결절은 최소한 두 가지 형태학적 검사(복부 US, 혈관조영술, CT 또는 MRI)와 적어도 하나의 영상 기법에서 동맥 과혈관 형성과 함께 동시에 확인되어야 합니다.
- AFP > 400 ng/ml: 단일 이미징 양식에서 보이는 병변
국소 간 병변 < 직경 2cm:
- 직경 1~2cm의 병변: 생검과 함께 세침 흡인 사용
- 병변 < 1cm: 병변의 크기가 1cm를 초과하여 생검이 가능해질 때까지 3개월마다 일련의 복부 US. 이러한 경우는 진단 확인 후 포함됩니다.
국소 병변의 크기에 관계없이 간경변증의 진단은 간경변군 대조군과 동일한 기준에 따라 이루어집니다.
* 간경변 조절 환자:
원인이 무엇이든 간경변이 있는 모든 환자가 포함됩니다. 간경변 진단은 다음에 의존합니다.
간 생검에 의한 조직학적 확인 또는 생검 부재 시:
- 도플러 영상에서 문맥 혈전증이 없는 환자에서 생물학적(삼혈구감소증), 형태학적(복부 US, CT 또는 MRI), 간정맥압 측정 또는 상부 내시경(모자이크 위병증, 정맥류)으로 확인된 문맥 고혈압이 있는 경우.
- 문맥 혈전증 환자에서 다음과 관련된 문맥 고혈압의 존재: 임상적(간세포 부전의 임상적 증거가 있는 간비대: 거미 모반, 손바닥 홍반, 백선, 여성형 유방) 또는 간경변의 형태학적 징후(간 비대, 결절 표면, 예리한 하부 가장자리).
및/또는 간세포 부전의 생물학적 징후(TP<70%, 낮은 알부민혈증) 및/또는 간 정맥 구배 > 18mmHG로 평가된 정현파 차단
다른 임상적 또는 생물학적 징후가 없으면 만성 바이러스성 C형 간염에 대해서만 간경변증의 진단 기준으로 간주됩니다.
포함 시 간경변증 환자에서 간세포 암종의 부족은 양질의 영상 검사(복부 US, CT 스캔 또는 MRI) 및 100 ng/ml 미만의 AFP를 통해 평가될 것입니다.
제외 기준:
- 만 35세 미만
- 진화 중인 다른 암
- HIV 감염
- 연구에 포함할 수 없는 주요 신체 및 정신 질환
- 간세포 암종 원발성 간암 없음.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 증례 : 간세포암을 동반한 간경변증 환자
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ACTIVE_COMPARATOR: 대조군: 간세포 암종이 없는 간경변증 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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비타민 B12와 엽산의 복용량
기간: 기준선
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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