Экологические, метаболические и пищевые факторы гепатоцеллюлярной карциномы у пациентов с циррозом (CIRCE)

Критерии включения:

Случаями и контролем будут мужчины и женщины в возрасте 35 лет и старше, которые дадут информированное согласие на участие в исследовании.

* Случай гепатоцеллюлярной карциномы:

Будут включены все случаи гепатоцеллюлярной карциномы, развивающиеся в печени с циррозом, независимо от этиологии цирроза. Критерии для диагностики гепатоцеллюлярной карциномы будут определены Европейской ассоциацией по изучению печени (EASL) (Bruix J, J Hepatol 2001):

Очаговые поражения печени диаметром ≥ 2 см:

• альфа-фетопротеин (АФП) < 400 нг/мл: узелки должны быть идентифицированы по крайней мере при двух совпадающих морфологических исследованиях (абдоминальное УЗИ, ангиография, КТ или МРТ) с гиперваскуляризацией артерий по крайней мере в одном из методов визуализации
• АФП > 400 нг/мл: поражение видно при одном способе визуализации

Очаговые поражения печени < 2 см в диаметре:

• поражения диаметром от 1 до 2 см: использование тонкоигольной аспирации с биопсией
• поражения < 1 см: серийное УЗИ брюшной полости каждые 3 месяца до тех пор, пока размер поражения не превысит 1 см, чтобы стала возможной биопсия. Такие случаи будут включены после подтверждения диагноза.

Каким бы ни был размер очаговых поражений, диагноз цирроза ставится по тем же критериям, что и в контрольной группе с циррозом печени.

* Контрольные пациенты с циррозом:

Будут включены все пациенты с циррозом печени, независимо от его этиологии. Диагноз цирроза основывается на:

Гистологическое подтверждение биопсией печени или при отсутствии биопсии:

• у пациентов без портального тромбоза при допплеровском исследовании, при наличии портальной гипертензии, установленной биологическими (трицитопения), морфологическими (абдоминальное УЗИ, КТ или МРТ), измерением печеночного венозного давления или эндоскопией верхних отделов (мозаичная гастропатия, варикоз).
• у больных с портальным тромбозом на наличие портальной гипертензии, связанной с: клиническими (гепатомегалия с клиническими признаками печеночно-клеточной недостаточности: сосудистые звездочки, ладонная эритема, белые мозоль, гинекомастия) или морфологическими признаками цирроза (увеличение печени, узловатая поверхность, резкая нижняя край).

И/или биологические признаки гепатоцеллюлярной недостаточности (TP<70%, низкая альбуминемия) И/или синусоидальный блок, оцениваемый по печеночному венозному градиенту > 18 мм рт.

Без каких-либо других клинических или биологических признаков цирроз печени будет рассматриваться как диагностический критерий только для хронического вирусного гепатита С.

Отсутствие гепатоцеллюлярной карциномы у пациентов с циррозом при включении будет оцениваться с помощью визуализирующих исследований хорошего качества (УЗИ брюшной полости, КТ или МРТ) и уровня АФП ниже 100 нг/мл.

Критерий исключения:

• возраст до 35 лет
• другой рак в эволюции
• ВИЧ-инфекция
• Серьезное соматическое или психическое заболевание, несовместимое с включением в исследование
• Нет гепатоцеллюлярной карциномы первичного рака печени.