Umwelt-, Stoffwechsel- und Ernährungsfaktoren des hepatozellulären Karzinoms bei Zirrhosepatienten (CIRCE)

Einschlusskriterien:

Bei den Fällen und Kontrollen handelt es sich um Männer und Frauen im Alter von mindestens 35 Jahren, die eine informierte Zustimmung zur Teilnahme an der Studie geben.

* Fall eines hepatozellulären Karzinoms:

Alle Fälle von hepatozellulärem Karzinom, die sich in einer Leberzirrhose entwickeln, unabhängig von der Ätiologie der Zirrhose, werden eingeschlossen. Kriterien für die Diagnose eines hepatozellulären Karzinoms sind die von der European Association for Study of the Liver (EASL) definierten (Bruix J, J Hepatol 2001):

Fokale Leberläsionen mit einem Durchmesser von ≥ 2 cm:

• Alpha-Fetoprotein (AFP) < 400 ng/ml: Knötchen müssen durch mindestens zwei übereinstimmende morphologische Untersuchungen (Ultraschall des Abdomens, Angiographie, CT oder MRT) mit arterieller Hypervaskularisation in mindestens einer der bildgebenden Modalitäten identifiziert werden
• AFP > 400 ng/ml: Läsion in einer einzelnen Bildgebungsmodalität sichtbar

Fokale Leberläsionen < 2 cm im Durchmesser:

• Läsionen mit einem Durchmesser von 1 bis 2 cm: Verwendung einer Feinnadelaspiration mit Biopsie
• Läsionen < 1 cm: Serieller Ultraschall des Abdomens alle 3 Monate, bis die Läsion eine Größe von 1 cm überschreitet, sodass eine Biopsie möglich wird. Solche Fälle werden nach Bestätigung der Diagnose aufgenommen.

Unabhängig von der Größe der fokalen Läsionen wird die Diagnose einer Zirrhose nach den gleichen Kriterien gestellt wie in der Kontrollgruppe mit Zirrhose.

* Kontrollpatienten mit Zirrhose:

Alle Patienten mit Zirrhose, unabhängig von ihrer Ätiologie, werden eingeschlossen. Die Diagnose einer Zirrhose stützt sich auf:

Histologische Bestätigung durch Leberbiopsie oder ohne Biopsie:

• bei Patienten ohne portale Thrombose bei Doppler-Bildgebung, auf Vorhandensein einer portalen Hypertension, die durch biologische (Trizytopenie), morphologische (abdominelle US, CT oder MRT), Lebervenendruckmessung oder obere Endoskopie (Mosaik-Gastropathie, Varizen) festgestellt wurde.
• bei Patienten mit portaler Thrombose auf das Vorhandensein einer portalen Hypertonie in Verbindung mit: Klinischen (Hepatomegalie mit klinischem Hinweis auf hepatozelluläres Versagen: Spinnennävi, Palmarerythem, weiße Haut, Gynäkomastie) oder morphologischen Anzeichen einer Zirrhose (vergrößerte Leber, knötchenförmige Oberfläche, scharfer unterer Rand).

Und/oder biologische Anzeichen von hepatozellulärem Versagen (TP < 70 %, niedrige Albuminämie) und/oder Sinusblock, beurteilt anhand eines venösen Lebergradienten > 18 mmHG.

Ohne andere klinische oder biologische Anzeichen wird als Diagnosekriterium der Zirrhose nur für die chronische Virus-C-Hepatitis gewertet.

Das Fehlen eines hepatozellulären Karzinoms bei Patienten mit Zirrhose zum Zeitpunkt der Aufnahme wird durch bildgebende Untersuchungen von guter Qualität (Ultraschall des Abdomens, CT oder MRT) und AFP unter 100 ng/ml beurteilt.

Ausschlusskriterien:

• Alter unter 35 Jahren
• andere Krebsarten in der Evolution
• HIV infektion
• Schwerwiegende somatische oder psychiatrische Erkrankung, die mit dem Studieneinschluss nicht vereinbar ist
• Kein hepatozelluläres Karzinom primärer Leberkrebs.