Omgevings-, metabolische en voedingsfactoren van hepatocellulair carcinoom bij cirrotische patiënten (CIRCE)

Inclusiecriteria:

Gevallen en controles zijn mannen en vrouwen van 35 jaar of ouder, en zullen een geïnformeerde toestemming geven om deel te nemen aan het onderzoek.

* Geval van hepatocellulair carcinoom:

Alle gevallen van hepatocellulair carcinoom die evolueren in levercirrose, ongeacht de etiologie van cirrose, zullen worden opgenomen. Criteria voor de diagnose van hepatocellulair carcinoom zijn de criteria die zijn gedefinieerd door de European Association for Study of the Liver (EASL) (Bruix J, J Hepatol 2001):

Focale leverlaesies ≥ 2 cm in diameter:

• alfa-fetoproteïne (AFP) < 400 ng/ml: knobbeltjes moeten worden geïdentificeerd door middel van ten minste twee gelijktijdige morfologische onderzoeken (abdominale echografie, angiografie, CT of MRI) met arteriële hypervascularisatie in ten minste één van de beeldvormende modaliteiten
• AFP > 400 ng/ml: laesie gezien in een enkele beeldvormende modaliteit

Focale leverlaesies < 2 cm in diameter:

• laesies met een diameter van 1 tot 2 cm: gebruik van fijne naaldaspiratie met biopsie
• laesies < 1 cm: seriële abdominale US elke 3 maanden totdat de laesie groter is dan 1 cm zodat biopsie mogelijk wordt. Dergelijke gevallen worden opgenomen na bevestiging van de diagnose.

Wat de grootte van de focale laesies ook is, de diagnose cirrose zal worden gesteld volgens dezelfde criteria als bij de cirrotische groepscontrole.

* Cirrotische controlepatiënten:

Alle patiënten met cirrose, ongeacht de etiologie, zullen worden opgenomen. De diagnose van cirrose zal afhangen van:

Histologische bevestiging door leverbiopsie of bij afwezigheid van biopsie:

• bij patiënten die vrij zijn van portale trombose bij Doppler-beeldvorming, op de aanwezigheid van portale hypertensie vastgesteld door biologische (tricytopenie), morfologische (abdominale US, CT of MRI), hepatische veneuze drukmeting of bovenste endoscopie (mozaïek gastropathie, varices).
• bij patiënten met portale trombose, op de aanwezigheid van portale hypertensie geassocieerd met: Klinische (hepatomegalie met klinisch bewijs van hepatocellulair falen: spider naevi, palma erytheem, white mails, gynaecomastie) of morfologische tekenen van cirrose (vergrote lever, nodulair oppervlak, scherpe rand).

En/of biologische tekenen van hepatocellulair falen (TP<70%, laag albuminemie) En/of sinusoïdaal blok beoordeeld door leverveneuze gradiënt > 18 mmHG Bij de huidige kennis een fibrotestwaarde van 4 of een fibroscanwaarde > 12,5 kilopascal.

Zonder enige andere klinische of biologische symptomen zal cirrose alleen als diagnosecriterium worden beschouwd voor chronische virale C-hepatitis.

Het ontbreken van hepatocellulair carcinoom bij cirrotische patiënten bij inclusie zal worden beoordeeld door middel van beeldvormingsonderzoeken van goede kwaliteit (abdominale echografie, CT-scan of MRI) en AFP onder 100 ng/ml.

Uitsluitingscriteria:

• leeftijd jonger dan 35 jaar
• andere kanker in evolutie
• HIV-infectie
• Ernstige somatische pr-psychiatrische ziekte niet verenigbaar met opname in het onderzoek
• Geen hepatocellulair carcinoom primaire leverkanker.