Factores Ambientales, Metabólicos y Nutricionales del Carcinoma Hepatocelular en Pacientes Cirróticos (CIRCE)

Criterios de inclusión:

Los casos y controles serán hombres y mujeres de 35 años o más, y darán su consentimiento informado para participar en el estudio.

* Caso de carcinoma hepatocelular:

Se incluirán todos los casos de carcinoma hepatocelular que evolucionen en hígado cirrótico, cualquiera que sea la etiología de la cirrosis. Los criterios para el diagnóstico de carcinoma hepatocelular serán los definidos por la Asociación Europea para el Estudio del Hígado (EASL) (Bruix J, J Hepatol 2001):

Lesiones hepáticas focales ≥ 2 cm de diámetro:

• alfafetoproteína (AFP) < 400 ng/ml: los nódulos deben identificarse mediante al menos dos exámenes morfológicos coincidentes (US abdominal, angiografía, TC o RM) con hipervascularización arterial en al menos una de las modalidades de imagen
• AFP > 400 ng/ml: lesión vista en una sola modalidad de imagen

Lesiones hepáticas focales < 2 cm de diámetro:

• lesiones de 1 a 2 cm de diámetro: uso de aspiración con aguja fina con biopsia
• lesiones < 1 cm: ecografía abdominal seriada cada 3 meses hasta que la lesión supere 1 cm de tamaño para que sea posible la biopsia. Dichos casos se incluirán después de la confirmación del diagnóstico.

Cualquiera que sea el tamaño de las lesiones focales, el diagnóstico de cirrosis se realizará según los mismos criterios que en el grupo cirrótico control.

* Pacientes cirróticos control:

Se incluirán todos los pacientes con cirrosis, cualquiera que sea su etiología. El diagnóstico de cirrosis se basará en:

Confirmación histológica por biopsia hepática o en ausencia de biopsia:

• en pacientes libres de trombosis portal en la imagen Doppler, en la presencia de hipertensión portal comprobada por biología (tricitopenia), morfológica (US abdominal, TAC o RM), medición de la presión venosa hepática o endoscopia digestiva alta (gastropatía en mosaico, varices).
• en pacientes con trombosis portal, sobre la presencia de hipertensión portal asociada con: Signos clínicos (hepatomegalia con evidencia clínica de falla hepatocelular: nevus en araña, eritema palmar, manchas blancas, ginecomastia) o signos morfológicos de cirrosis (hígado agrandado, superficie nodular, borde).

Y/o signos biológicos de insuficiencia hepatocelular (TP<70%, albuminemia baja) Y/o bloqueo sinusoidal evaluado por gradiente venoso hepático > 18 mmHG En el estado actual del conocimiento, un valor de fibrotest en 4 o un valor de fibroscan > 12,5 kilopascales.

Sin otros signos clínicos o biológicos se considerará como criterio diagnóstico de cirrosis únicamente para la hepatitis crónica viral C.

La ausencia de carcinoma hepatocelular en pacientes cirróticos en el momento de la inclusión se evaluará mediante exámenes de imagen de buena calidad (US abdominales, tomografía computarizada o resonancia magnética) y AFP por debajo de 100 ng/ml.

Criterio de exclusión:

• edad menor de 35 años
• otro cáncer en evolución
• infección por VIH
• Enfermedad somática o psiquiátrica mayor no compatible con la inclusión en el estudio
• No carcinoma hepatocelular cáncer de hígado primario.