Environmentální, metabolické a nutriční faktory hepatocelulárního karcinomu u pacientů s cirhózou (CIRCE)

Kritéria pro zařazení:

Případy a kontroly budou muži a ženy ve věku 35 let nebo starší a dají informovaný souhlas s účastí ve studii.

* Případ hepatocelulárního karcinomu:

Budou zahrnuty všechny případy hepatocelulárního karcinomu vyvíjející se v cirhotických játrech, bez ohledu na etiologii cirhózy. Kritéria pro diagnostiku hepatocelulárního karcinomu budou ta, která definuje Evropská asociace pro studium jater (EASL) (Bruix J, J Hepatol 2001):

Fokální jaterní léze o průměru ≥ 2 cm:

• alfa-fetoprotein (AFP) < 400 ng/ml: uzliny musí být identifikovány alespoň dvěma souběžnými morfologickými vyšetřeními (abdominální US, angiografie, CT nebo MRI) s arteriální hypervaskularizací alespoň v jedné ze zobrazovacích metod
• AFP > 400 ng/ml: léze pozorovaná při jediné zobrazovací modalitě

Fokální jaterní léze o průměru < 2 cm:

• léze o průměru 1 až 2 cm: použití aspirace tenkou jehlou s biopsií
• léze < 1 cm: sériové ultrazvukové vyšetření břicha každé 3 měsíce, dokud léze nepřesáhne velikost 1 cm, takže je možná biopsie. Takové případy budou zahrnuty po potvrzení diagnózy.

Bez ohledu na velikost fokálních lézí bude diagnóza cirhózy provedena podle stejných kritérií jako v kontrolní skupině s cirhózou.

* Pacienti s kontrolou cirhózy:

Budou zahrnuti všichni pacienti s cirhózou, bez ohledu na její etiologii. Diagnóza cirhózy bude záviset na:

Histologické potvrzení jaterní biopsií nebo v nepřítomnosti biopsie:

• u pacientů bez portální trombózy při dopplerovském zobrazení, na přítomnost portální hypertenze zjištěné biologickým (tricytopenie), morfologickým (abdominální US, CT nebo MRI), měřením tlaku v jaterních žilách nebo horní endoskopií (mozaiková gastropatie, varixy).
• u pacientů s portální trombózou, na přítomnost portální hypertenze spojené s: Klinickými (hepatomegalie s klinickými známkami hepatocelulárního selhání: pavoučí névy, palmární erytém, bílá pošta, gynekomastie) nebo morfologickými známkami cirhózy (zvětšená játra, nodulární povrch, ostré spodní okraj).

A/nebo biologické známky hepatocelulárního selhání (TP<70 %, nízká albuminémie) A/nebo sinusový blok hodnocený jaterním žilním gradientem > 18 mmHG Za současného stavu znalostí je hodnota fibrotestu 4 nebo hodnota fibroscanu > 12,5 kPa.

Bez dalších klinických nebo biologických příznaků bude za diagnostické kritérium cirhózy považováno pouze chronické virové C hepatitidy.

Nepřítomnost hepatocelulárního karcinomu u pacientů s cirhózou při zařazení bude hodnocena pomocí kvalitních zobrazovacích vyšetření (abdominální US, CT nebo MRI) a AFP pod 100 ng/ml.

Kritéria vyloučení:

• věk do 35 let
• další rakovina v evoluci
• HIV infekce
• Závažné somatické pr psychiatrické onemocnění neslučitelné se zařazením do studie
• Žádný primární karcinom jater hepatocelulárního karcinomu.