Czynniki środowiskowe, metaboliczne i żywieniowe raka wątrobowokomórkowego u pacjentów z marskością wątroby (CIRCE)

Kryteria przyjęcia:

Przypadki i kontrole będą obejmować mężczyzn i kobiety w wieku 35 lat lub starszych, którzy wyrażą świadomą zgodę na udział w badaniu.

* Przypadek raka wątrobowokomórkowego:

Uwzględnione zostaną wszystkie przypadki raka wątrobowokomórkowego rozwijającego się w marskości wątroby, niezależnie od etiologii marskości. Kryteriami rozpoznania raka wątrobowokomórkowego będą kryteria określone przez European Association for Study of the Liver (EASL) (Bruix J, J Hepatol 2001):

Ogniskowe zmiany w wątrobie o średnicy ≥ 2 cm:

• alfa-fetoproteina (AFP) < 400 ng/ml: guzki muszą być zidentyfikowane w co najmniej dwóch jednoczesnych badaniach morfologicznych (USG jamy brzusznej, angiografia, CT lub MRI) z hiperunaczynieniem tętniczym w co najmniej jednym z badań obrazowych
• AFP > 400 ng/ml: zmiana widoczna w jednym badaniu obrazowym

Ogniskowe zmiany w wątrobie o średnicy < 2 cm:

• zmiany o średnicy od 1 do 2 cm: zastosowanie aspiracji cienkoigłowej z biopsją
• zmiany < 1 cm: seryjne USG jamy brzusznej co 3 miesiące, aż zmiana przekroczy rozmiar 1 cm, aby możliwa była biopsja. Przypadki takie zostaną uwzględnione po potwierdzeniu diagnozy.

Niezależnie od wielkości zmian ogniskowych, rozpoznanie marskości wątroby zostanie postawione według tych samych kryteriów, co w grupie kontrolnej z marskością wątroby.

* Pacjenci kontrolni z marskością wątroby:

Uwzględnieni zostaną wszyscy pacjenci z marskością wątroby, niezależnie od jej etiologii. Rozpoznanie marskości będzie polegać na:

Potwierdzenie histologiczne przez biopsję wątroby lub w przypadku braku biopsji:

• u pacjentów bez zakrzepicy wrotnej w badaniu dopplerowskim, przy obecności nadciśnienia wrotnego stwierdzonego w badaniu biologicznym (tricytopenia), morfologicznym (USG, CT lub MRI jamy brzusznej), pomiarem ciśnienia żylnego wątroby lub endoskopią górnego odcinka żołądka (gastropatia mozaikowa, żylaki).
• u pacjentów z zakrzepicą wrotną, na obecność nadciśnienia wrotnego związanego z: Klinicznymi (powiększenie wątroby z klinicznymi objawami niewydolności wątroby: znamiona pająka, rumień dłoni, białaczka, ginekomastia) lub morfologicznymi objawami marskości (powiększona wątroba, guzowata powierzchnia, ostre krawędź).

I/lub objawy biologiczne niewydolności wątrobowokomórkowej (TP<70%, niska albuminemia) I/lub blok sinusoidalny oceniany na podstawie gradientu żylnego wątroby > 18mmHG W obecnym stanie wiedzy wartość fibrotestu wynosi 4 lub wartość fibroscanu > 12,5 kilopaskala.

Bez żadnych innych objawów klinicznych lub biologicznych będzie to kryterium rozpoznania marskości wątroby tylko w przypadku przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu C.

Brak raka wątrobowokomórkowego u pacjentów z marskością wątroby w chwili włączenia zostanie oceniony za pomocą dobrej jakości badań obrazowych (USG jamy brzusznej, tomografia komputerowa lub rezonans magnetyczny) oraz AFP poniżej 100 ng/ml.

Kryteria wyłączenia:

• wiek poniżej 35 lat
• inny nowotwór w ewolucji
• Zakażenie wirusem HIV
• Poważna choroba somatyczna lub psychiatryczna niezgodna z włączeniem do badania
• Bez raka wątrobowokomórkowego pierwotny rak wątroby.