Fattori ambientali, metabolici e nutrizionali del carcinoma epatocellulare nei pazienti cirrotici (CIRCE)

Criterio di inclusione:

Casi e controlli saranno maschi e femmine di età pari o superiore a 35 anni e daranno un consenso informato a partecipare allo studio.

* Caso di carcinoma epatocellulare:

Saranno inclusi tutti i casi di carcinoma epatocellulare che evolve in fegato cirrotico, qualunque sia l'eziologia della cirrosi. I criteri per la diagnosi di carcinoma epatocellulare saranno quelli definiti dalla European Association for Study of the Liver (EASL) (Bruix J, J Hepatol 2001):

Lesioni focali epatiche ≥ 2 cm di diametro:

• alfa-fetoproteina (AFP) < 400 ng/ml: i noduli devono essere identificati da almeno due esami morfologici coincidenti (ecografia addominale, angiografia, TC o RM) con ipervascolarizzazione arteriosa in almeno una delle modalità di imaging
• AFP > 400 ng/ml: lesione vista in una singola modalità di imaging

Lesioni epatiche focali < 2 cm di diametro:

• lesioni da 1 a 2 cm di diametro: uso di agoaspirato con biopsia
• lesioni < 1 cm: US addominale seriale ogni 3 mesi fino a quando la lesione supera 1 cm di dimensione in modo che la biopsia diventi possibile. Tali casi saranno inclusi dopo la conferma della diagnosi.

Qualunque sia la dimensione delle lesioni focali, la diagnosi di cirrosi sarà effettuata secondo gli stessi criteri del gruppo cirrotico di controllo.

* Pazienti di controllo cirrotici:

Saranno inclusi tutti i pazienti con cirrosi, qualunque sia la sua eziologia. La diagnosi di cirrosi si baserà su:

Conferma istologica mediante biopsia epatica o in assenza di biopsia:

• in pazienti esenti da trombosi portale all'imaging Doppler, sulla presenza di ipertensione portale accertata da misure biologiche (tricitopenia), morfologiche (ecografia addominale, TC o RM), misurazione della pressione venosa epatica o endoscopica superiore (gastropatia a mosaico, varici).
• nei pazienti con trombosi portale, sulla presenza di ipertensione portale associata a: segni clinici (epatomegalia con evidenza clinica di insufficienza epatocellulare: spider naevi, eritema palmare, poste bianche, ginecomastia) o segni morfologici di cirrosi (ingrossamento del fegato, superficie nodulare, bordo).

E/o segni biologici di insufficienza epatocellulare (TP<70%, bassa albuminemia) E/o blocco sinusoidale valutati dal gradiente venoso epatico > 18mmHG Allo stato attuale delle conoscenze, un valore di fibrotest a 4 o un valore di fibroscan > 12,5 kilopascal.

In assenza di altri segni clinici o biologici sarà considerato come criterio diagnostico di cirrosi solo per l'epatite C virale cronica.

La mancanza di carcinoma epatocellulare nei pazienti cirrotici al momento dell'inclusione sarà valutata attraverso esami di imaging di buona qualità (ecografia addominale, TAC o risonanza magnetica) e AFP inferiore a 100 ng/ml.

Criteri di esclusione:

• età inferiore a 35 anni
• altro cancro in evoluzione
• Infezione da HIV
• Maggiore malattia somatica pr psichiatrica non compatibile con l'inclusione nello studio
• Nessun carcinoma epatico primario da carcinoma epatocellulare.