Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Automatisoitu leijuminen sydäninfarktipotilaiden lääkityksen noudattamisen parantamiseksi (Heartstrong) (Heartstrong)

perjantai 3. tammikuuta 2020 päivittänyt: University of Pennsylvania

Tämän ehdotuksen tavoitteena on testata innovatiivisen lähestymistavan käyttöönottoa terveyden parantamiseksi ja kustannusten alentamiseksi korkean riskin potilailla, joilla on akuutti sydäninfarkti (AMI) välittömästi sairaalahoidon jälkeen. Tutkijat ottavat käyttöön uuden palvelutoimitusmallin, joka luo pohjan maksujärjestelmälle, joka palkitsee riskipotilaiden terveenä pitämisestä ja joka hyödyntää teknologiaa ja tulevaisuuden terveydenhuollon työvoimaa ennaltaehkäisyn, hoidon koordinoinnin ja hoitoprosessien uudelleensuunnittelun toteuttamiseksi. , tiimipohjainen hoito ja tietojen käyttö uusien hoitomallien tukemiseen. Tämä ohjelma keskittyy sepelvaltimotautiin (CAD), mutta odotamme, että tämän mallin onnistunut toteutus osoittaa kestävän polun kolmiosaiseen tavoitteeseen, ei vain sepelvaltimotautiin, vaan moniin muihin sairauksiin, joiden tulokset ovat erittäin herkkiä postin aiheuttamille sairauksille. - purkamisen koordinointi.

Tässä ehdotuksessa on kolme pääperiaatetta:

  1. Käyttäytymistalouden periaatteet, joita on kehitetty, jalostettu ja testattu viimeisen vuosikymmenen aikana, tarjoavat käytännön näkemyksiä terveyskäyttäytymisestä, jota ei aiemmin ollut saatavilla ja jotka eivät heijastu olemassa oleviin hoitomalleihin.
  2. Uusi teknologia, tyypillisesti langattomat pilleripullojen laitteet ja matkapuhelimet, tekevät yhteydenpidosta potilaiden kanssa huomattavasti helpompaa ja välittömämpää nyt kuin koskaan ennen.
  3. Vaikka satunnaistetut kliiniset interventiotutkimukset antavat poikkeuksellisen luottamuksen suhteellisesta tehokkuudesta kapeissa interventioissa, ne ovat hitaita ja jäykkiä eivätkä kuvasta sitä kiireellisyyttä, jota terveydenhuollon muutos tällä hetkellä vaatii. Nopean syklin innovoinnin periaatteet ovat saamassa hyväksyntää näiden perinteisten menetelmien vaihtoehtona tai täydennyksenä tukemaan täytäntöönpanon onnistumista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen erityistavoitteet ovat:

  1. Testaa huippuluokan verkkopohjaisen portaalin tehokkuutta kotipohjaisilla langattomilla lääkityssidonnaisilla laitteilla ja käyttäytymiseen liittyvillä taloudellisilla palautemekanismeilla verisuonitapahtumien tai uudelleensairaalaan joutumisen ehkäisemisessä 12 kuukauden aikana AMI-sairaalaan saapumisesta
  2. Ota käyttöön uusi näyttöön perustuvan evolutionaarisen oppimisen malli, joka käyttää nopean syklin innovaatioita 3 peräkkäisessä suunnittelujaksossa tämän ehdotuksen 36 kuukauden aikana

Potilaat satunnaistetaan yhteen kahdesta tutkimusryhmästä.

  1. Kontrolliryhmän sairausvakuutuskorvaustietonsa analysoidaan 12 kuukauden ajan vertailua varten interventioryhmän osallistujiin.
  2. Interventioryhmä:

(1) käyttää GlowCapsia, kaukovalvonta- ja muistutuspilleripulloa; (2) hänelle määrätään tutkimusryhmästä toimeksiantoneuvoja; (3) pyydetään toimittamaan tutkimusryhmälle enintään kolmen perheenjäsenen tai ystävän nimet ja yhteystiedot tukikumppaneina lääkityksen noudattamisessa; (4) on oikeutettu päivittäisiin arvontoihin perustuviin sitouttamiskannustimiin, joissa kelpoisuus voittaa riippuu lääkityksen noudattamisesta; (5) voivat halutessaan muokata Way to Health -alustan viestintämenetelmiä koskevia mieltymyksiään tutkimuksen aikana.

Ohjelmaan osallistuvan ryhmän hakemustiedot analysoidaan myös 12 kuukauden ajalta ilmoittautumisen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1509

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • University of Pennsylvania

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka on otettu sairaaloihin kaikkialla New Jerseyssä tai Pennsylvanian yliopiston terveydenhuoltojärjestelmään ja jotka on kotiutettu (tai on määrä kotiuttaa) koteihinsa kansainvälisen tautiluokituksen 9. tarkistuksen kliinisen muunnelman (ICD-9) pää- tai toissijaisella diagnoosikoodilla -CM) 410 (paitsi kun viides numero oli 2)
  • oleskelun kesto 1-180 päivää
  • Ikäraja 18-80 vuotta
  • Päästä kotiin
  • Sinulle on määrätty vähintään 2 näistä neljästä lääkekategoriasta (statiini, aspiriini, beetasalpaaja, verihiutaleiden esto)

Poissulkemiskriteerit:

  • ei voi antaa suostumusta
  • sinulla on huomattavasti lyhentynyt elinajanodote (etastaattinen syöpädiagnoosi, loppuvaiheen munuaissairaus dialyysihoidossa tai dementia)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmän vahinkotiedot analysoidaan 12 kuukauden ajan. Tutkimme näitä tietoja sairaalahoidon, uusien verisuonitapahtumien (AMI, aivohalvaus, akuutti sepelvaltimotautioireyhtymä) tai toistuvien tai uusien kardiovaskulaaristen toimenpiteiden varalta.
Kokeellinen: Interventio
Interventioryhmä (1) käyttää GlowCapsia, etävalvonta- ja muistutuspilleripulloa; (2) on määrätty toimeksiantoneuvonantaja tutkimusryhmästä; (3) pyydettiin toimittamaan tutkimusryhmälle enintään kolmen perheenjäsenen tai ystävän nimet ja yhteystiedot lääkehoitoon sitoutumisen tukikumppaneina. Tutkimusryhmä ottaa yhteyttä näihin henkilöihin luettelossa, kunnes 1 hyväksyy tämän roolin; (4) valitsee 2-numeroisen onnennumeron käytettäväksi osana arvontoihin perustuvia sitouttamiskannustimia, joissa kelpoisuus voittaa on ehdolla lääkärin sitoutumisesta; ja (5) määrittää Way to Health -alustan viestintämenetelmien mieltymykset. Ohjelman interventiota vastaanottavalle ryhmälle analysoidaan myös hakemustiedot 12 kuukauden ajalta ilmoittautumisen jälkeen.
Interventioryhmä (1) käyttää GlowCapsia, etävalvonta- ja muistutuspilleripulloa; (2) on määrätty toimeksiantoneuvonantaja tutkimusryhmästä; (3) pyydettiin toimittamaan tutkimusryhmälle enintään kolmen perheenjäsenen tai ystävän nimet ja yhteystiedot lääkehoitoon sitoutumisen tukikumppaneina. Tutkimusryhmä ottaa yhteyttä näihin henkilöihin luettelossa, kunnes 1 hyväksyy tämän roolin; (4) valitsee 2-numeroisen onnennumeron käytettäväksi osana arvontoihin perustuvia sitouttamiskannustimia, joissa kelpoisuus voittaa on ehdolla lääkärin sitoutumisesta; ja (5) määrittää Way to Health -alustan viestintämenetelmien mieltymykset. Ohjelman interventiota vastaanottavalle ryhmälle analysoidaan myös hakemustiedot 12 kuukauden ajalta ilmoittautumisen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
1 vuoden eloonjäämisen todennäköisyysprosentti: Verisuonten takaisinotto tai kuolema
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivä + 12 kuukautta
Ensisijainen tulosmuuttuja(t): 1 vuoden eloonjäämistodennäköisyys verisuonipotilaiden takaisinoton tai kuoleman yhteydessä
Ilmoittautumispäivä + 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
1 vuoden eloonjäämisen todennäköisyysprosentti Kaikki aiheuttavat takaisinottoa
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivä + 12 kuukautta
1 vuoden eloonjäämistodennäköisyysaste kaikista syistä tapahtuneille takaisinottoille
Ilmoittautumispäivä + 12 kuukautta
Verisuonipotilaiden takaisinotto yhteensä
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivä + 12 kuukautta
Tämä on verisuonipotilaiden vastaanottotapahtumien lukumäärä, kontrolli vs. interventio
Ilmoittautumispäivä + 12 kuukautta
Katettujen päivien osuus (PDC) potilaiden osajoukolle, joille meillä on reseptitietoja
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Laskettu niiden päivien osuudella, joina potilaalla on aktiivinen lääkitys kaikille kolmelle lääkkeelle (statiini, beetasalpaaja ja verihiutaleiden esto). Se ei ole yksittäisen lääkkeen painotettu keskiarvo. Tämä heijastaa hoitoon sitoutumisen "välitason" määritelmää: välimäärittelyssämme oletettiin, että potilaille oli määrätty lääkettä koko tutkimusjakson ajaksi, jos he koskaan täyttivät lääkkeen kotiutuksen jälkeen
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Kevin GM Volpp, MD, PhD, University of Pennsylvania
  • Päätutkija: David A Asch, MD, MBA, AB, University of Pennsylvania

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. helmikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. helmikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 27. helmikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Lauantai 18. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 817179
  • 1C1CMS331009-01-00 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Center for Medicare & Medicaid Innovation (CMMI))

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa