Desplazamiento automatizado para mejorar la adherencia a la medicación entre los pacientes con infarto de miocardio (Heartstrong) (Heartstrong)
El objetivo de esta propuesta es probar la implementación de un enfoque innovador para mejorar la salud y reducir los costos para una población de alto riesgo de pacientes con infarto agudo de miocardio (IAM) inmediatamente después de la hospitalización. Los investigadores implementarán un nuevo enfoque de prestación de servicios que sentará las bases para un sistema de pago que recompense mantener saludables a los pacientes de alto riesgo y que implemente tecnología y una fuerza laboral de atención médica del futuro para implementar la prevención, la coordinación de la atención y la reingeniería del proceso de atención. , atención en equipo y el uso de datos para respaldar nuevos modelos de prestación de atención. Este programa se centra en la enfermedad de las arterias coronarias (CAD), pero esperamos que una implementación exitosa de este modelo demuestre un camino sostenible hacia el objetivo de tres partes, no solo para la CAD, sino también para muchas otras afecciones cuyos resultados son muy sensibles a la publicación. -coordinación de descargas.
Esta propuesta tiene tres principios fundamentales:
- Los principios de la economía del comportamiento que se han desarrollado, refinado y probado durante la última década ofrecen conocimientos prácticos sobre los comportamientos de salud que antes no estaban disponibles y no se reflejan en los modelos de atención existentes.
- Las nuevas tecnologías, generalmente dispositivos inalámbricos para frascos de pastillas y teléfonos móviles, hacen que la interacción con los pacientes sea mucho más fácil e inmediata ahora que nunca.
- Si bien los ensayos de intervención clínica aleatorios brindan una confianza excepcional de efectividad comparativa en intervenciones limitadas, son lentos y rígidos y no reflejan la urgencia que requiere actualmente la transformación de la atención médica. Los principios de la innovación de ciclo rápido están ganando aceptación como alternativa o complemento de estos métodos tradicionales para respaldar la evidencia del éxito de la implementación.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los objetivos específicos de este estudio son:
- Probar la eficacia de un portal web de última generación con dispositivos inalámbricos para el cumplimiento de la medicación en el hogar y mecanismos de retroalimentación económica conductual para prevenir eventos vasculares o la rehospitalización en los 12 meses posteriores al ingreso hospitalario por IAM
- Implementar un nuevo modelo de aprendizaje evolutivo basado en evidencia que utiliza innovación de ciclo rápido en 3 ciclos de planificación sucesivos durante los 36 meses de esta propuesta
Los pacientes serán aleatorizados en 1 de los 2 grupos de estudio.
- Se analizarán los registros de reclamos del seguro de salud del grupo de control durante un período de 12 meses para compararlos con los participantes en el brazo de intervención.
- El grupo de intervención:
(1) usará los GlowCaps, un frasco de pastillas recordatorio y de control remoto; (2) se le asignará un asesor de participación del equipo de estudio; (3) se le pedirá que proporcione al equipo de estudio los nombres y la información de contacto de hasta 3 familiares o amigos como socios de apoyo para la adherencia a la medicación; (4) será elegible para incentivos de participación basados en sorteos diarios en los que la elegibilidad para ganar estará condicionada a la adherencia a la medicación; (5) pueden optar por modificar sus preferencias de métodos de comunicación de la plataforma Way to Health durante el estudio.
También se analizarán los datos de reclamos del grupo que recibe la intervención del programa durante los 12 meses posteriores a la inscripción.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ingresados en hospitales de todo Nueva Jersey o en el Sistema de Salud de la Universidad de Pensilvania que son dados de alta (o programados para ser dados de alta) a sus hogares con un código de diagnóstico principal o secundario de la Clasificación Internacional de Enfermedades, 9ª Revisión, Modificación Clínica (ICD-9 -CM) 410 (excepto cuando el quinto dígito era 2)
- una duración de la estancia de 1 a 180 días
- De 18 a 80 años
- ser dado de alta a domicilio
- Recetó al menos 2 de estas 4 categorías de medicamentos (estatina, aspirina, betabloqueante, antiplaquetario)
Criterio de exclusión:
- no puede dar su consentimiento
- tienen una esperanza de vida notablemente más corta (diagnóstico de cáncer metastásico, enfermedad renal en etapa terminal en diálisis o demencia)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
Se analizarán los datos de las reclamaciones del grupo de control durante un período de 12 meses.
Examinaremos estos datos para ingresos hospitalarios, nuevos eventos vasculares (IAM, accidente cerebrovascular, ingreso por síndrome coronario agudo) o procedimientos cardiovasculares nuevos o repetidos.
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Experimental: Intervención
El grupo de intervención (1) utilizará GlowCaps, un frasco de píldoras recordatorio y de control remoto; (2) asignó un asesor de participación del equipo de estudio; (3) se le pidió que proporcionara al equipo de estudio los nombres y la información de contacto de hasta 3 familiares o amigos como socios de apoyo para la adherencia a la medicación.
El equipo de estudio se comunicará con estas personas en el orden indicado hasta que 1 acepte esta función; (4) seleccionará un número de la suerte de 2 dígitos para usarlo como parte de los incentivos de participación basados en sorteos en los que la elegibilidad para ganar estará condicionada a la adherencia a la medicación; y (5) determinará las preferencias para los métodos de comunicación de la plataforma Way to Health. El grupo que recibe la intervención del programa también tendrá sus datos de reclamos analizados durante los 12 meses posteriores a la inscripción.
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El grupo de intervención (1) utilizará GlowCaps, un frasco de píldoras recordatorio y de control remoto; (2) asignó un asesor de participación del equipo de estudio; (3) se le pidió que proporcionara al equipo de estudio los nombres y la información de contacto de hasta 3 familiares o amigos como socios de apoyo para la adherencia a la medicación.
El equipo de estudio se comunicará con estas personas en el orden indicado hasta que 1 acepte esta función; (4) seleccionará un número de la suerte de 2 dígitos para usarlo como parte de los incentivos de participación basados en sorteos en los que la elegibilidad para ganar estará condicionada a la adherencia a la medicación; y (5) determinará las preferencias para los métodos de comunicación de la plataforma Way to Health. El grupo que recibe la intervención del programa también tendrá sus datos de reclamos analizados durante los 12 meses posteriores a la inscripción.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de probabilidad de supervivencia a 1 año: reingresos vasculares o muerte
Periodo de tiempo: Fecha de inscripción + 12 meses
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Variable(s) de resultado primaria(s): tasa de probabilidad de supervivencia a 1 año para reingreso hospitalario vascular o muerte
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Fecha de inscripción + 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de probabilidad de supervivencia a 1 año Readmisiones por todas las causas
Periodo de tiempo: Fecha de inscripción + 12 meses
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Tasa de probabilidad de supervivencia a 1 año para reingresos por todas las causas
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Fecha de inscripción + 12 meses
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Total de reingresos vasculares de pacientes hospitalizados
Periodo de tiempo: Fecha de inscripción + 12 meses
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Este es el número de eventos de hospitalización vascular control vs. intervención
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Fecha de inscripción + 12 meses
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Proporción de días cubiertos (PDC) para un subconjunto de pacientes para quienes tenemos información de prescripción
Periodo de tiempo: 12 meses
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Calculado por la proporción de días en que un paciente tiene una medicación activa para los tres medicamentos (estatina, betabloqueante y antiplaquetario).
No es el promedio ponderado de la medicación individual.
Esto refleja la definición "intermedia" de adherencia: nuestra definición intermedia asumió que a los pacientes se les había recetado un medicamento durante todo el período de estudio si alguna vez surtían ese medicamento después del alta.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kevin GM Volpp, MD, PhD, University of Pennsylvania
- Investigador principal: David A Asch, MD, MBA, AB, University of Pennsylvania
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 817179
- 1C1CMS331009-01-00 (Otro número de subvención/financiamiento: Center for Medicare & Medicaid Innovation (CMMI))
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .