Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Automatiseret svævning for at forbedre overholdelse af medicin blandt myokardieinfarktpatienter (Heartstrong) (Heartstrong)

3. januar 2020 opdateret af: University of Pennsylvania

Målet med dette forslag er at teste implementeringen af ​​en innovativ tilgang til at forbedre sundheden og sænke omkostningerne for en højrisikopopulation af patienter med akut myokardieinfarkt (AMI) umiddelbart efter hospitalsindlæggelse. Efterforskerne vil implementere en ny tilgang til levering af tjenester, der vil danne grundlag for et betalingssystem, der belønner at holde højrisikopatienter raske, og som implementerer teknologi og fremtidens sundhedspersonale til at implementere forebyggelse, plejekoordinering, omstrukturering af plejeprocesser , teambaseret pleje og brug af data til at understøtte nye plejemodeller. Dette program er fokuseret på koronararteriesygdom (CAD), men vi forventer, at en vellykket implementering af denne model vil demonstrere en bæredygtig vej til det tredelte mål, ikke kun for CAD, men for mange andre tilstande, hvis resultater er meget følsomme over for post. -udskrivningskoordinering.

Dette forslag har tre hovedprincipper:

  1. Principper for adfærdsøkonomi, der er blevet udviklet, forfinet og testet i løbet af det sidste årti, giver praktisk indsigt i sundhedsadfærd, som tidligere var utilgængelig og ikke afspejles i eksisterende plejemodeller.
  2. Ny teknologi, typisk trådløse enheder til pilleflasker og mobiltelefoner, gør engagement med patienter væsentligt nemmere og mere øjeblikkeligt nu end nogensinde før.
  3. Mens randomiserede kliniske interventionsforsøg giver exceptionel sikkerhed for komparativ effektivitet i smalle interventioner, er de langsomme og stive og afspejler ikke den hastende karakter, som transformation af sundhedsvæsenet i øjeblikket kræver. Principper for hurtig cyklusinnovation vinder accept som et alternativ til eller et supplement til disse traditionelle metoder til at understøtte bevis for implementeringssucces.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

De specifikke mål med denne undersøgelse er at:

  1. Test effektiviteten af ​​en avanceret webbaseret portal med hjemmebaserede trådløse medicinadhærensanordninger og adfærdsmæssige økonomiske feedbackmekanismer til at forhindre vaskulære hændelser eller genindlæggelse i de 12 måneder efter hospitalsindlæggelse for AMI
  2. Implementer en ny model for evidensbaseret evolutionær læring, der bruger hurtig cyklusinnovation i 3 på hinanden følgende planlægningscyklusser over de 36 måneder af dette forslag

Patienterne vil blive randomiseret i 1 af de 2 undersøgelsesgrupper.

  1. Kontrolgruppen vil få analyseret deres sygesikringskrav over en 12 måneders periode til sammenligning med deltagerne i interventionsarmen.
  2. Interventionsgruppen:

(1) vil bruge GlowCaps, en fjernovervågnings- og påmindelsespilleflaske; (2) vil blive tildelt en engagementsrådgiver fra studieholdet; (3) blive bedt om at give undersøgelsesteamet navne og kontaktoplysninger på op til 3 familiemedlemmer eller venner som støttepartnere for overholdelse af medicin; (4) vil være berettiget til daglige lotterier-baserede engagementsincitamenter, hvor berettigelse til at vinde vil være betinget af overholdelse af medicin; (5) kan vælge at ændre deres præferencer for Way to Health-platformens kommunikationsmetoder under undersøgelsen.

Gruppen, der modtager programinterventionen, vil også få analyseret deres skadesdata for de 12 måneder efter tilmelding.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1509

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • University of Pennsylvania

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter indlagt på hospitaler i hele New Jersey eller ved University of Pennsylvania Health System, som er udskrevet (eller planlagt til at blive udskrevet) til deres hjem med en primær eller sekundær diagnosekode for International Classification of Diseases, 9th Revision, Clinical Modification (ICD-9) -CM) 410 (undtagen når det femte ciffer var 2)
  • en opholdstid på 1 til 180 dage
  • I alderen 18 til 80 år
  • Bliv udskrevet til hjemmet
  • Har ordineret mindst 2 af disse 4 medicinkategorier (statin, aspirin, betablokker, anti-blodplader)

Ekskluderingskriterier:

  • kan ikke give samtykke
  • har en markant forkortet forventet levetid (diagnose af metastatisk cancer, nyresygdom i slutstadiet i dialyse eller demens)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Kontrolgruppen vil få analyseret deres skadesdata i en periode på 12 måneder. Vi vil undersøge disse data for hospitalsindlæggelser, nye vaskulære hændelser (AMI, slagtilfælde, akut koronar syndrom indlæggelse) eller gentagne eller nye kardiovaskulære procedurer.
Eksperimentel: Intervention
Interventionsgruppen (1) vil bruge GlowCaps, en fjernovervågnings- og påmindelsespilleflaske; (2) tildelt en engagementsrådgiver fra studieholdet; (3) bedt om at give undersøgelsesteamet navne og kontaktoplysninger på op til 3 familiemedlemmer eller venner som støttepartnere for lægetilslutning. Undersøgelsesteamet vil kontakte disse personer i rækkefølgen, indtil 1 accepterer denne rolle; (4) vil vælge et 2-cifret lykketal, der skal bruges som en del af de sweepstakes-baserede engagement-incitamenter, hvor berettigelse til at vinde vil være betinget af medarbejdertilslutning; og (5) vil bestemme præferencer for Way to Health-platformens kommunikationsmetoder. Gruppen, der modtager programinterventionen, vil også få analyseret deres kravdata for de 12 måneder efter tilmelding.
Interventionsgruppen (1) vil bruge GlowCaps, en fjernovervågnings- og påmindelsespilleflaske; (2) tildelt en engagementsrådgiver fra studieholdet; (3) bedt om at give undersøgelsesteamet navne og kontaktoplysninger på op til 3 familiemedlemmer eller venner som støttepartnere for lægetilslutning. Undersøgelsesteamet vil kontakte disse personer i rækkefølgen, indtil 1 accepterer denne rolle; (4) vil vælge et 2-cifret lykketal, der skal bruges som en del af de sweepstakes-baserede engagement-incitamenter, hvor berettigelse til at vinde vil være betinget af medarbejdertilslutning; og (5) vil bestemme præferencer for Way to Health-platformens kommunikationsmetoder. Gruppen, der modtager programinterventionen, vil også få analyseret deres kravdata for de 12 måneder efter tilmelding.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
1-års overlevelsessandsynlighed: Vaskulære genindlæggelser eller død
Tidsramme: Indmeldelsesdato + 12 måneder
Primære udfaldsvariable(r): 1-års overlevelsessandsynlighed for vaskulær indlæggelse eller død
Indmeldelsesdato + 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
1 års overlevelsessandsynlighed Alle årsager Genindlæggelser
Tidsramme: Indmeldelsesdato + 12 måneder
1 års overlevelsessandsynlighed for genindlæggelser af alle årsager
Indmeldelsesdato + 12 måneder
Totale vaskulære indlæggelser
Tidsramme: Indmeldelsesdato + 12 måneder
Dette er antallet af vaskulære indlæggelseshændelser, kontrol versus intervention
Indmeldelsesdato + 12 måneder
Proportion of Days Covered (PDC) for en undergruppe af patienter, for hvem vi har receptoplysninger
Tidsramme: 12 måneder
Beregnes ud fra andelen af ​​dage, hvor en patient har en aktiv medicin til alle tre medicin (statin, betablokker og blodpladehæmmende). Det er ikke det vægtede gennemsnit af den enkelte medicin. Dette afspejler den "mellemliggende" definition af overholdelse: vores mellemliggende definition antog, at patienter havde fået ordineret en medicin i hele undersøgelsesperioden, hvis de nogensinde udfyldte den medicin efter udskrivelsen
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kevin GM Volpp, MD, PhD, University of Pennsylvania
  • Ledende efterforsker: David A Asch, MD, MBA, AB, University of Pennsylvania

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. februar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. februar 2013

Først opslået (Skøn)

27. februar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 817179
  • 1C1CMS331009-01-00 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Center for Medicare & Medicaid Innovation (CMMI))

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner