Vol stationnaire automatisé pour améliorer l'adhésion aux médicaments chez les patients atteints d'infarctus du myocarde (Heartstrong) (Heartstrong)
L'objectif de cette proposition est de tester la mise en œuvre d'une approche innovante pour améliorer la santé et réduire les coûts pour une population à haut risque de patients atteints d'infarctus aigu du myocarde (IAM) immédiatement après l'hospitalisation. Les enquêteurs mettront en œuvre une nouvelle approche de prestation de services qui servira de base à un système de paiement qui récompense le maintien en bonne santé des patients à haut risque et qui déploie la technologie et un personnel de santé du futur pour mettre en œuvre la prévention, la coordination des soins et la réingénierie des processus de soins. , les soins en équipe et l'utilisation des données pour soutenir de nouveaux modèles de prestation de soins. Ce programme est axé sur la maladie coronarienne (CAD), mais nous nous attendons à ce qu'une mise en œuvre réussie de ce modèle démontre une voie durable vers l'objectif en trois parties non seulement pour la CAD, mais pour de nombreuses autres conditions dont les résultats sont très sensibles à la post -coordination des congés.
Cette proposition repose sur trois grands principes :
- Les principes de l'économie comportementale qui ont été développés, affinés et testés au cours de la dernière décennie offrent des informations pratiques sur les comportements de santé qui n'étaient auparavant pas disponibles et ne sont pas reflétés dans les modèles de soins existants.
- Les nouvelles technologies, généralement des dispositifs sans fil pour les flacons de pilules et les téléphones portables, rendent l'engagement avec les patients beaucoup plus facile et plus immédiat que jamais.
- Bien que les essais d'intervention clinique randomisés offrent une confiance exceptionnelle dans l'efficacité comparative des interventions étroites, ils sont lents et rigides et ne reflètent pas l'urgence que la transformation des soins de santé exige actuellement. Les principes de l'innovation à cycle rapide sont de plus en plus acceptés comme une alternative ou un complément à ces méthodes traditionnelles pour étayer les preuves du succès de la mise en œuvre.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les objectifs spécifiques de cette étude sont de :
- Tester l'efficacité d'un portail Web à la fine pointe de la technologie avec des dispositifs d'observance médicamenteuse sans fil à domicile et des mécanismes de rétroaction économique comportementale pour prévenir les événements vasculaires ou la réhospitalisation dans les 12 mois suivant l'admission à l'hôpital pour IAM
- Déployer un nouveau modèle d'apprentissage évolutif basé sur des preuves qui utilise l'innovation à cycle rapide dans 3 cycles de planification successifs au cours des 36 mois de cette proposition
Les patients seront randomisés dans 1 des 2 groupes d'étude.
- Le groupe de contrôle verra ses dossiers de réclamations d'assurance maladie analysés sur une période de 12 mois à des fins de comparaison avec les participants du groupe d'intervention.
- Le groupe d'intervention :
(1) utilisera les GlowCaps, un flacon de pilules de surveillance et de rappel à distance ; (2) se verra attribuer un conseiller en mission de l'équipe d'étude; (3) être invité à fournir à l'équipe de l'étude les noms et les coordonnées de jusqu'à 3 membres de la famille ou amis en tant que partenaires de soutien pour l'observance des médicaments ; (4) seront éligibles à des incitations à l'engagement quotidiennes basées sur des tirages au sort dans lesquelles l'éligibilité à gagner sera conditionnelle à l'observance des médicaments ; (5) peuvent choisir de modifier leurs préférences pour les méthodes de communication de la plateforme Way to Health au cours de l'étude.
Le groupe recevant l'intervention du programme verra également ses données de réclamation analysées pour les 12 mois suivant l'inscription.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- University of Pennsylvania
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les patients admis dans les hôpitaux du New Jersey ou du système de santé de l'Université de Pennsylvanie qui sont renvoyés (ou doivent être renvoyés) à leur domicile avec un code de diagnostic principal ou secondaire de la Classification internationale des maladies, 9e révision, modification clinique (ICD-9 -CM) 410 (sauf lorsque le cinquième chiffre était 2)
- une durée de séjour de 1 à 180 jours
- De 18 à 80 ans
- Être renvoyé à la maison
- A prescrit au moins 2 de ces 4 catégories de médicaments (statine, aspirine, bêtabloquant, antiplaquettaire)
Critère d'exclusion:
- ne peut pas donner son consentement
- ont une espérance de vie nettement raccourcie (diagnostic de cancer métastatique, d'insuffisance rénale terminale sous dialyse ou de démence)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle
Le groupe témoin verra ses données sur les réclamations analysées pendant une période de 12 mois.
Nous examinerons ces données pour les admissions à l'hôpital, les nouveaux événements vasculaires (IAM, accident vasculaire cérébral, admission pour syndrome coronarien aigu) ou les procédures cardiovasculaires répétées ou nouvelles.
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Expérimental: Intervention
Le groupe d'intervention (1) utilisera GlowCaps, un flacon de pilules de surveillance et de rappel à distance ; (2) a assigné un conseiller en mission de l'équipe d'étude; (3) demandé de fournir à l'équipe d'étude les noms et les coordonnées de jusqu'à 3 membres de la famille ou amis en tant que partenaires de soutien pour l'adhésion aux médicaments.
L'équipe d'étude contactera ces personnes dans l'ordre indiqué jusqu'à ce que 1 accepte ce rôle ; (4) sélectionnera un numéro porte-bonheur à 2 chiffres à utiliser dans le cadre des incitations à l'engagement basées sur les tirages au sort dans lesquelles l'admissibilité à gagner sera conditionnelle à l'adhésion à med; et (5) déterminera les préférences pour les méthodes de communication de la plateforme Way to Health. Le groupe recevant l'intervention du programme verra également ses données de réclamation analysées pour les 12 mois suivant l'inscription.
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Le groupe d'intervention (1) utilisera GlowCaps, un flacon de pilules de surveillance et de rappel à distance ; (2) a assigné un conseiller en mission de l'équipe d'étude; (3) demandé de fournir à l'équipe d'étude les noms et les coordonnées de jusqu'à 3 membres de la famille ou amis en tant que partenaires de soutien pour l'adhésion aux médicaments.
L'équipe d'étude contactera ces personnes dans l'ordre indiqué jusqu'à ce que 1 accepte ce rôle ; (4) sélectionnera un numéro porte-bonheur à 2 chiffres à utiliser dans le cadre des incitations à l'engagement basées sur les tirages au sort dans lesquelles l'admissibilité à gagner sera conditionnelle à l'adhésion à med; et (5) déterminera les préférences pour les méthodes de communication de la plateforme Way to Health. Le groupe recevant l'intervention du programme verra également ses données de réclamation analysées pour les 12 mois suivant l'inscription.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de probabilité de survie à 1 an : réadmissions vasculaires ou décès
Délai: Date d'inscription + 12 mois
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Variable(s) principale(s) de résultat : taux de probabilité de survie à 1 an pour la réadmission ou le décès d'un patient hospitalisé vasculaire
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Date d'inscription + 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de probabilité de survie à 1 an Réadmissions toutes causes confondues
Délai: Date d'inscription + 12 mois
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Taux de probabilité de survie à 1 an pour les réadmissions toutes causes confondues
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Date d'inscription + 12 mois
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Total des réadmissions de patients hospitalisés vasculaires
Délai: Date d'inscription + 12 mois
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Il s'agit du nombre d'événements d'admission de patients hospitalisés vasculaires contrôlés par rapport à l'intervention
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Date d'inscription + 12 mois
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Proportion de jours couverts (PDC) pour un sous-ensemble de patients pour lesquels nous avons des informations de prescription
Délai: 12 mois
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Calculé par la proportion de jours pendant lesquels un patient a un médicament actif pour les trois médicaments (statine, bêtabloquant et antiplaquettaire).
Ce n'est pas la moyenne pondérée du médicament individuel.
Cela reflète la définition "intermédiaire" de l'observance : notre définition intermédiaire supposait que les patients s'étaient vu prescrire un médicament pendant toute la période d'étude s'ils prenaient ce médicament après leur sortie.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kevin GM Volpp, MD, PhD, University of Pennsylvania
- Chercheur principal: David A Asch, MD, MBA, AB, University of Pennsylvania
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 817179
- 1C1CMS331009-01-00 (Autre subvention/numéro de financement: Center for Medicare & Medicaid Innovation (CMMI))
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