Automatizált lebegés a szívinfarktusos betegek gyógyszeradherenciájának javítására (Heartstrong) (Heartstrong)
A javaslat célja egy innovatív megközelítés megvalósításának tesztelése az akut szívinfarktusban (AMI) szenvedő betegek magas kockázatú populációjában az egészség javítására és a költségek csökkentésére, közvetlenül a kórházi kezelés után. A kutatók új szolgáltatásnyújtási megközelítést fognak bevezetni, amely alapot teremt egy olyan fizetési rendszerhez, amely jutalmazza a magas kockázatú betegek egészségének megőrzését, és amely a jövő technológiáját és egészségügyi munkaerőt alkalmaz a megelőzés, az ellátás koordinálása és az ellátási folyamatok újratervezése érdekében. , csapatalapú ellátás és az adatok felhasználása új ellátási modellek támogatására. Ez a program a koszorúér-betegségre (CAD) összpontosul, de arra számítunk, hogy ennek a modellnek a sikeres megvalósítása fenntartható utat fog mutatni a három részből álló cél felé, nemcsak a koszorúér-betegség, hanem sok más olyan állapot esetében is, amelyek kimenetele nagyon érzékeny a posztra. -kisülési koordináció.
Ennek a javaslatnak három fő elve van:
- Az elmúlt évtizedben kidolgozott, finomított és tesztelt viselkedés-gazdaságtani alapelvek olyan gyakorlati betekintést nyújtanak az egészségmagatartásba, amely korábban nem volt elérhető, és amelyek nem tükröződnek a meglévő gondozási modellekben.
- Az új technológia, jellemzően vezeték nélküli tablettapalackokhoz való eszközök és mobiltelefonok, lényegesen könnyebbé és azonnalibbá teszik a betegekkel való kapcsolattartást, mint valaha.
- Míg a randomizált klinikai beavatkozási vizsgálatok kivételes bizalmat biztosítanak a szűk beavatkozások összehasonlító hatékonyságával kapcsolatban, lassúak és merevek, és nem tükrözik azt a sürgősséget, amelyet az egészségügyi ellátás átalakítása jelenleg megkövetel. A gyors ciklusú innováció elvei egyre elfogadottabbak e hagyományos módszerek alternatívájaként vagy kiegészítéseként a megvalósítás sikerének bizonyítékaként.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak a konkrét céljai a következők:
- Tesztelje egy korszerű web-alapú portál hatékonyságát otthoni vezeték nélküli gyógyszeres kezelési eszközökkel és viselkedési gazdasági visszacsatolási mechanizmusokkal a vaszkuláris események vagy az újbóli kórházi kezelés megelőzésében az AMI miatti kórházi felvételt követő 12 hónapban
- A bizonyítékokon alapuló evolúciós tanulás új modelljének bevezetése, amely gyors ciklusú innovációt használ 3 egymást követő tervezési ciklusban a javaslat 36 hónapja alatt
A betegeket a 2 vizsgálati csoport közül 1-be véletlenszerűen besorolják.
- A kontrollcsoport 12 hónapos időszakon keresztül elemzi az egészségbiztosítási kárigényeket, hogy összehasonlítsa az intervenciós kar résztvevőivel.
- Az intervenciós csoport:
(1) a GlowCaps-t, egy távfelügyeleti és emlékeztető tablettát fogja használni; (2) a vizsgálati csoportból megbízási tanácsadót jelölnek ki; (3) felkérést kap, hogy adja meg a vizsgálati csoportnak legfeljebb 3 családtagja vagy barátja nevét és elérhetőségeit, mint támogató partnereket a gyógyszeres kezelés betartásához; (4) jogosultak lesznek a napi nyereményjáték-alapú részvételi ösztönzőkre, amelyekben a nyerésre való jogosultság feltétele a gyógyszerek betartása; (5) dönthetnek úgy, hogy a vizsgálat során módosítják a Way to Health platform kommunikációs módszereivel kapcsolatos preferenciáikat.
A programbeavatkozásban részesülő csoport a beiratkozást követő 12 hónapra vonatkozóan is elemzi a panaszok adatait.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A New Jersey állambeli vagy a Pennsylvaniai Egyetem Egészségügyi Rendszerének kórházaiba felvett betegek, akiket a Betegségek Nemzetközi Osztályozása, 9. revízió, klinikai módosítás (ICD-9) fő vagy másodlagos diagnosztikai kódjával hazaengednek (vagy a tervek szerint elbocsátanak). -CM) 410 (kivéve, ha az ötödik számjegy 2 volt)
- a tartózkodás időtartama 1-180 nap
- 18-80 éves korig
- Engedjék haza
- Ebből a 4 gyógyszerkategóriából legalább kettőt felírt (sztatin, aszpirin, béta-blokkoló, vérlemezke-gátló)
Kizárási kritériumok:
- nem adhat beleegyezést
- jelentősen lerövidült a várható élettartama (áttétes rák diagnózisa, dialízises végstádiumú vesebetegség vagy demencia)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A kontrollcsoport 12 hónapos időszakon keresztül elemzi a panaszok adatait.
Ezeket az adatokat megvizsgáljuk a kórházi felvételek, az új érrendszeri események (AMI, stroke, akut coronaria szindróma felvétele), illetve ismételt vagy új kardiovaszkuláris eljárások esetén.
|
|
|
Kísérleti: Közbelépés
Az intervenciós csoport (1) GlowCaps-et, egy távfelügyeleti és emlékeztető tablettát fog használni; (2) megbízási tanácsadót rendelt ki a vizsgálati csoportból; (3) felkérte a kutatócsoportot, hogy adják meg legfeljebb 3 családtagjának vagy barátjának nevét és elérhetőségét, mint támogató partnereket a gyógyszerhez való ragaszkodáshoz.
A tanulmányozó csoport felveszi a kapcsolatot ezekkel az emberekkel a felsorolás sorrendjében, amíg 1 el nem fogadja ezt a szerepet; (4) kiválaszt egy 2-jegyű szerencseszámot, amelyet a nyereményjáték-alapú részvételi ösztönzők részeként használnak fel, és a nyereményre való jogosultság feltétele az orvosi részvétel; és (5) meghatározza a Way to Health platform kommunikációs módszereinek preferenciáit. A programbeavatkozásban részesülő csoport a beiratkozást követő 12 hónapra vonatkozó követelési adatait is elemzi.
|
Az intervenciós csoport (1) GlowCaps-et, egy távfelügyeleti és emlékeztető tablettát fog használni; (2) megbízási tanácsadót rendelt ki a vizsgálati csoportból; (3) felkérte a kutatócsoportot, hogy adják meg legfeljebb 3 családtagjának vagy barátjának nevét és elérhetőségét, mint támogató partnereket a gyógyszerhez való ragaszkodáshoz.
A tanulmányozó csoport felveszi a kapcsolatot ezekkel az emberekkel a felsorolás sorrendjében, amíg 1 el nem fogadja ezt a szerepet; (4) kiválaszt egy 2-jegyű szerencseszámot, amelyet a nyereményjáték-alapú részvételi ösztönzők részeként használnak fel, és a nyereményre való jogosultság feltétele az orvosi részvétel; és (5) meghatározza a Way to Health platform kommunikációs módszereinek preferenciáit. A programbeavatkozásban részesülő csoport a beiratkozást követő 12 hónapra vonatkozó követelési adatait is elemzi.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
1 éves túlélési valószínűségi arány: Érrendszeri visszafogadás vagy halál
Időkeret: Beiratkozás dátuma + 12 hónap
|
Elsődleges kimeneti változó(k): 1 éves túlélési valószínűségi ráta vaszkuláris fekvőbeteg visszafogadáshoz vagy halálhoz
|
Beiratkozás dátuma + 12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
1 éves túlélési valószínűségi arány minden visszafogadást okoz
Időkeret: Beiratkozás dátuma + 12 hónap
|
1 éves túlélési valószínűség minden okból történő visszafogadás esetén
|
Beiratkozás dátuma + 12 hónap
|
|
Összes vascularis fekvőbeteg visszafogadás
Időkeret: Beiratkozás dátuma + 12 hónap
|
Ez a vaszkuláris fekvőbeteg-felvételi események kontroll vs. beavatkozás száma
|
Beiratkozás dátuma + 12 hónap
|
|
A lefedett napok aránya (PDC) azon betegek egy részében, akikre vonatkozóan rendelkezünk vényköteles információval
Időkeret: 12 hónap
|
Azon napok arányából számítva, amikor a beteg mindhárom gyógyszerre (sztatinra, béta-blokkolóra és thrombocyta-aggregációra) rendelkezik aktív gyógyszerrel.
Ez nem az egyes gyógyszerek súlyozott átlaga.
Ez az adherencia "köztes" definícióját tükrözi: a köztes definíciónk azt feltételezte, hogy a betegeknek a vizsgálat teljes időtartamára gyógyszert írtak fel, ha valaha is betöltötték azt a gyógyszert az elbocsátás után.
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kevin GM Volpp, MD, PhD, University of Pennsylvania
- Kutatásvezető: David A Asch, MD, MBA, AB, University of Pennsylvania
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 817179
- 1C1CMS331009-01-00 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Center for Medicare & Medicaid Innovation (CMMI))
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .