Pairar automatizado para melhorar a adesão à medicação entre pacientes com infarto do miocárdio (Heartstrong) (Heartstrong)
O objetivo desta proposta é testar a implementação de uma abordagem inovadora para melhorar a saúde e reduzir custos para uma população de alto risco de pacientes com infarto agudo do miocárdio (IAM) imediatamente após a hospitalização. Os investigadores implementarão uma nova abordagem de prestação de serviços que fornecerá a base para um sistema de pagamento que recompensa manter pacientes de alto risco saudáveis e que implanta tecnologia e uma força de trabalho de saúde do futuro para implementar prevenção, coordenação de cuidados e reengenharia de processos de atendimento , cuidado baseado em equipe e o uso de dados para apoiar novos modelos de prestação de cuidados. Este programa está focado na doença arterial coronariana (DAC), mas esperamos que uma implementação bem-sucedida desse modelo demonstre um caminho sustentável para o objetivo de três partes não apenas para DAC, mas para muitas outras condições cujos resultados são altamente sensíveis a -coordenação de alta.
Esta proposta tem três princípios fundamentais:
- Os princípios da economia comportamental que foram desenvolvidos, refinados e testados na última década oferecem insights práticos sobre comportamentos de saúde que antes não estavam disponíveis e não são refletidos nos modelos de atendimento existentes.
- Novas tecnologias, normalmente dispositivos sem fio para frascos de comprimidos e telefones celulares, tornam o envolvimento com os pacientes substancialmente mais fácil e imediato agora do que nunca.
- Embora os ensaios clínicos randomizados de intervenção forneçam confiança excepcional de eficácia comparativa em intervenções restritas, eles são lentos e rígidos e não refletem a urgência que a transformação dos cuidados de saúde exige atualmente. Os princípios da inovação de ciclo rápido estão ganhando aceitação como uma alternativa ou suplemento desses métodos tradicionais em evidências de suporte para o sucesso da implementação.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os objetivos específicos deste estudo são:
- Testar a eficácia de um portal baseado na web de última geração com dispositivos sem fio de adesão à medicação domiciliar e mecanismos de feedback econômico comportamental na prevenção de eventos vasculares ou reinternação nos 12 meses após a internação hospitalar por IAM
- Implantar um novo modelo de aprendizado evolucionário baseado em evidências que usa inovação de ciclo rápido em 3 ciclos de planejamento sucessivos ao longo dos 36 meses desta proposta
Os pacientes serão randomizados em 1 dos 2 grupos de estudo.
- O grupo de controle terá seus registros de sinistros de seguro de saúde analisados durante um período de 12 meses para comparação com os participantes do braço de intervenção.
- O grupo de intervenção:
(1) usará o GlowCaps, um frasco de comprimidos de lembrete e monitoramento remoto; (2) será designado um consultor de trabalho da equipe de estudo; (3) ser solicitado a fornecer à equipe do estudo nomes e informações de contato de até 3 membros da família ou amigos como parceiros de apoio para adesão à medicação; (4) será elegível para incentivos de engajamento baseados em sorteios diários nos quais a elegibilidade para ganhar estará condicionada à adesão à medicação; (5) pode optar por modificar suas preferências pelos métodos de comunicação da plataforma Way to Health durante o estudo.
O grupo que recebe a intervenção do programa também terá seus dados de reivindicações analisados para os 12 meses após a inscrição.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes admitidos em hospitais em Nova Jersey ou no Sistema de Saúde da Universidade da Pensilvânia que receberam alta (ou com alta programada) para suas casas com um código de diagnóstico principal ou secundário da Classificação Internacional de Doenças, 9ª Revisão, Modificação Clínica (CID-9 -CM) 410 (exceto quando o quinto dígito for 2)
- uma estadia de 1 a 180 dias
- De 18 a 80 anos
- Ter alta para casa
- Prescreveu pelo menos 2 dessas 4 categorias de medicamentos (estatina, aspirina, betabloqueador, antiplaquetário)
Critério de exclusão:
- não pode dar consentimento
- têm uma expectativa de vida marcadamente reduzida (diagnóstico de câncer metastático, doença renal terminal em diálise ou demência)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Ao controle
O grupo de controle terá seus dados de sinistros analisados por um período de 12 meses.
Estaremos examinando esses dados para internações hospitalares, novos eventos vasculares (IAM, acidente vascular cerebral, internação por síndrome coronariana aguda) ou novos ou repetidos procedimentos cardiovasculares.
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Experimental: Intervenção
O grupo de intervenção (1) usará GlowCaps, um frasco de comprimidos para monitoramento remoto e lembrete; (2) designou um consultor de trabalho da equipe de estudo; (3) pediu para fornecer à equipe do estudo nomes e informações de contato de até 3 membros da família ou amigos como parceiros de apoio para adesão ao medicamento.
A equipe do estudo entrará em contato com essas pessoas na ordem listada até que 1 concorde com essa função; (4) selecionará um número da sorte de 2 dígitos para ser usado como parte dos incentivos de engajamento baseados em sorteios nos quais a elegibilidade para ganhar estará condicionada à adesão ao medicamento; e (5) determinará as preferências pelos métodos de comunicação da plataforma Way to Health. O grupo que recebe a intervenção do programa também terá seus dados de sinistros analisados para os 12 meses após a inscrição.
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O grupo de intervenção (1) usará GlowCaps, um frasco de comprimidos para monitoramento remoto e lembrete; (2) designou um consultor de trabalho da equipe de estudo; (3) pediu para fornecer à equipe do estudo nomes e informações de contato de até 3 membros da família ou amigos como parceiros de apoio para adesão ao medicamento.
A equipe do estudo entrará em contato com essas pessoas na ordem listada até que 1 concorde com essa função; (4) selecionará um número da sorte de 2 dígitos para ser usado como parte dos incentivos de engajamento baseados em sorteios nos quais a elegibilidade para ganhar estará condicionada à adesão ao medicamento; e (5) determinará as preferências pelos métodos de comunicação da plataforma Way to Health. O grupo que recebe a intervenção do programa também terá seus dados de sinistros analisados para os 12 meses após a inscrição.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de probabilidade de sobrevivência de 1 ano: reinternações vasculares ou morte
Prazo: Data de inscrição + 12 meses
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Variável(is) de resultado primário(s): taxa de probabilidade de sobrevida de 1 ano para reinternação ou morte de pacientes vasculares
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Data de inscrição + 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de probabilidade de sobrevivência de 1 ano Todas as causas Readmissões
Prazo: Data de inscrição + 12 meses
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Taxa de probabilidade de sobrevivência de 1 ano para readmissões por todas as causas
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Data de inscrição + 12 meses
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Total de reinternações de pacientes vasculares
Prazo: Data de inscrição + 12 meses
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Este é o número de eventos vasculares de internação controle vs. intervenção
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Data de inscrição + 12 meses
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Proporção de dias cobertos (PDC) para um subconjunto de pacientes para os quais temos informações de prescrição
Prazo: 12 meses
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Calculado pela proporção de dias em que o paciente tem medicação ativa para os três medicamentos (estatina, betabloqueador e antiplaquetário).
Não é a média ponderada da medicação individual.
Isso reflete a definição "intermediária" de adesão: nossa definição intermediária supõe que os pacientes receberam uma medicação prescrita para todo o período do estudo, se alguma vez preencheram esse medicamento após a alta
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kevin GM Volpp, MD, PhD, University of Pennsylvania
- Investigador principal: David A Asch, MD, MBA, AB, University of Pennsylvania
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 817179
- 1C1CMS331009-01-00 (Número de outro subsídio/financiamento: Center for Medicare & Medicaid Innovation (CMMI))
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