탈장 복구 후 지속적인 국소 마취 주입
2021년 1월 11일 업데이트: Michael Ujiki MD, NorthShore University HealthSystem
복강경 복부 탈장 수리를 위한 통증 펌프를 통한 국소 마취제의 지속적인 복막 전 주입
이 연구의 1차 종점은 수술 후 통증을 치료하기 위해 설명된 대로 설치된 통증 펌프와 함께 복강경 복강 탈장 수리 후 국소 마취제를 지속적으로 주입받는 피험자가 위약으로 치료받은 환자보다 통증 발생률이 낮은지 여부를 결정할 것입니다. 식염수로 채워진 통증 펌프. 이 연구의 2차 종점은 수술 후 통증을 치료하기 위해 설명된 대로 설치된 통증 펌프와 함께 복강경 복강 탈장 수술 후 국소 마취제를 지속적으로 주입받는 피험자가 마약성 진통제를 더 적게 사용하는지 여부를 결정할 것입니다. 위약, 식염수로 채워진 통증 펌프로 치료받은 환자보다.
연구 개요
상세 설명
포함/제외 기준을 사용하여 연구 적격성을 결정하기 위해 환자를 선별할 것입니다.
동의 절차에 따라 피험자는 치료군(마취제 또는 위약군)에 무작위로 배정됩니다.
기준선 데이터는 통증 펌프 전달 시스템의 수술 이식 전에 수집됩니다.
연구 그룹과 통제 그룹 모두 외과의가 결정한 돌발성 통증에 대한 보충 약물을 받을 수 있습니다.
수술 후 데이터는 수술 후 최대 3주 동안 수집됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
31
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Evanston, Illinois, 미국, 60201
- NorthShore University HealthSystem
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
18세 이상
- ASA I,II,III
- 복강경 복부 탈장 수리 예정
제외 기준:
- ASA IV 이상
- 응급 수술이 필요한 경우
- 약물 남용의 알려진 역사
- GI, 간, 신장 또는 의사의 의견에 따라 연구 기간 동안 사용된 약물의 흡수, 분포, 대사 또는 배설을 방해할 수 있는 기타 상태
- 이전에 모르핀, 데메롤, 딜라우디드, 펜타닐, 마케인(부피비카인), 리도카인 또는 로피비카인에 대한 알레르기 반응 또는 의존성이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 국소 마취제 연속 주입
탈장 수리 후 통증 관리
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탈장 치료 후 통증 펌프를 통해 국소 마취제를 지속적으로 주입
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약 연속 주입
탈장 복구 후 위약 통증 관리
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탈장 복구 후 통증 펌프를 통해 지속적으로 위약 주입
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증
기간: 수술 후 최대 7일까지 하루에 두 번 사용되는 구두 평가 척도
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환자는 4점 언어 평가 척도를 사용하여 수술 후 처음 7일 동안 설문지에 대한 통증 평가를 자가 보고합니다. 범위는 1=심각한 통증에서 4=통증 없음, 점수가 높을수록 통증이 적거나 더 나은 결과를 나타냅니다.
2개의 일일 점수에 대한 값은 각 참가자에 대해 평균화되었으며 7일 동안의 평균이 보고됩니다.
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수술 후 최대 7일까지 하루에 두 번 사용되는 구두 평가 척도
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 마약성 진통제 사용 일수
기간: 수술 후 최대 3주
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통증 조절을 위해 수술 후 복용한 모든 마약을 기록하는 일기를 환자에게 제공했습니다.
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수술 후 최대 3주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증 관리 만족도
기간: 수술 후 최대 7일째까지 매일 2회 보고된 만족도 점수
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피험자는 수술 후 처음 7일 동안 1-10의 수치 평가 척도로 통증 관리 방법에 대한 만족도를 보고했습니다. 점수가 높을수록 통증이 적고 만족도가 높습니다.
2개의 일일 점수를 평균하여 매일 단일 값을 계산했습니다.
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수술 후 최대 7일째까지 매일 2회 보고된 만족도 점수
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael Ujiki, MD, NorthShore University HealthSystem
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 3월 1일
처음 게시됨 (추정)
2013년 3월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 11일
마지막으로 확인됨
2020년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- EH11-297
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