Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jatkuva paikallispuudutusinfuusio tyrän korjauksen jälkeen

maanantai 11. tammikuuta 2021 päivittänyt: Michael Ujiki MD, NorthShore University HealthSystem

Paikallispuudutuksen jatkuva preperitoneaalinen infuusio kipupumpun kautta laparoskooppiseen vatsatyrän korjaamiseen

Tämän tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma määrittää, onko potilailla, jotka saavat jatkuvaa paikallispuudutusainetta laparoskooppisen ventraalisen tyrän korjauksen jälkeen, ja kipupumppu on asennettu kuvatulla tavalla leikkauksen jälkeisen kivun hoitoon, vähemmän kipua kuin lumelääkettä saaneilla potilailla. suolaliuoksella täytetty kipupumppu. Tämän tutkimuksen toissijainen päätepiste määrittää, onko potilailla, jotka saavat jatkuvaa paikallispuudutusainetta laparoskooppisen ventraalisen tyrän korjauksen jälkeen, kun kipupumppu on asennettu kuvatulla tavalla leikkauksen jälkeisen kivun hoitoon, vähemmän huumausainekipulääkettä. kuin niillä potilailla, joita hoidettiin lumelääkettä sisältävällä keittosuolaliuoksella täytettyllä kipupumpulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat seulotaan tutkimuskelpoisuuden määrittämiseksi mukaanotto-/poissulkemiskriteereillä. Suostumusprosessin jälkeen koehenkilöt jaetaan satunnaisesti hoitoryhmään (anestesia- tai lumelääkeryhmä). Perustiedot kerätään ennen kipupumpun antojärjestelmän kirurgista implantointia. Sekä tutkimus- että kontrolliryhmät voivat saada lisälääkitystä läpilyöntikipuun kirurgin määräämällä tavalla. Leikkauksen jälkeisiä tietoja kerätään kolmen viikon ajan leikkauksen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

31

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Yhdysvallat, 60201
        • NorthShore University HealthSystem

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

> 18 vuotta

  • ASA I, II, III
  • Suunniteltu laparoskooppiseen vatsatyrän korjaukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • ASA IV tai suurempi
  • Hätäleikkauksen tarpeessa
  • Tunnettu huumeiden väärinkäytön historia
  • GI, maksa, munuainen tai muu tila, joka kirurgin näkemyksen mukaan voisi häiritä minkä tahansa tutkimuksen aikana käytetyn lääkkeen imeytymistä, jakautumista, metaboliaa tai erittymistä
  • Potilaat, joilla on aikaisempi allerginen reaktio tai riippuvuus morfiinista, demerolista, dilaudidista, fentanyylistä, markaiinista (bupivikaiini), lidokaiinista tai ropivikaiinista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Paikallispuudutuksen jatkuva infuusio
Kivun hallinta tyrän korjauksen jälkeen
Menettely: Kivun hallinta tyrän korjauksen jälkeen
Jatkuva paikallispuudutusaineen infuusio kipupumpulla tyrän korjauksen jälkeen
Muut nimet:
  • Kipupumpun sijoittaminen leikkauksen jälkeisen tyräkivun hoitoon
Placebo Comparator: Placebo jatkuva infuusio
Plasebokivun hallinta tyrän korjauksen jälkeen
Menettely: Placebo kivun hoitoon tyrän korjauksen jälkeen
Jatkuva lumelääkeinfuusio kipupumpulla tyrän korjauksen jälkeen
Muut nimet:
  • Plasebokipupumpun sijoittaminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: Sanallinen arviointiasteikko, jota käytetään kahdesti päivässä, jopa 7 päivää leikkauksen jälkeen
Potilaat raportoivat itse kivun arvioinnista kyselylomakkeilla jokaisena ensimmäisenä seitsemänä päivänä leikkauksen jälkeen käyttämällä 4 pisteen sanallista arviointiasteikkoa; vaihtelevat 1 = vaikea kipu ja 4 = ei kipua, korkeammat pisteet osoittavat vähemmän kipua tai parempaa lopputulosta. Kahden päivittäisen pistemäärän arvot laskettiin keskiarvoina kullekin osallistujalle, keskiarvo 7 päivän ajalta raportoidaan.
Sanallinen arviointiasteikko, jota käytetään kahdesti päivässä, jopa 7 päivää leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeisen huumausainekipulääkkeen päivien lukumäärä
Aikaikkuna: Jopa 3 viikkoa leikkauksen jälkeen
Potilaille annettiin päiväkirja, johon merkitään kaikki leikkauksen jälkeen kivunhallintaan otetut huumeet.
Jopa 3 viikkoa leikkauksen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tyytyväisyys leikkauksen jälkeiseen kivunhoitoon
Aikaikkuna: Tyytyväisyyspisteet raportoidaan kahdesti päivässä aina 7. päivään leikkauksen jälkeen
Koehenkilöt raportoivat olevansa tyytyväisiä siihen, miten kipua hallitaan ensimmäisten 7 päivän aikana leikkauksen jälkeen, numeerisella arviointiasteikolla 1-10; korkeammat pisteet osoittavat vähemmän kipua ja suurempaa tyytyväisyyttä. Kahden päivittäisen pistemäärän keskiarvo laskettiin yhden arvon laskemiseksi kullekin päivälle.
Tyytyväisyyspisteet raportoidaan kahdesti päivässä aina 7. päivään leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

NorthShore University HealthSystem

Yhteistyökumppanit

Kimberly-Clark Corporation

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael Ujiki, MD, NorthShore University HealthSystem

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. helmikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 5. maaliskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 29. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EH11-297

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vatsatyrä

Kliiniset tutkimukset Kivun hallinta tyrän korjauksen jälkeen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Peru

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa