대상성 간경변증 진단을 위한 초음파, 탄성측정법, 최소복강경검사 및 조직학 평가.
2016년 1월 20일 업데이트: Prof. Dr. D. Strobel, University Hospital Erlangen
대상성 간경변증 진단을 위한 B-모드 초음파, 탄성측정법 및 복강경 유도 간 생검의 진단적 가치를 평가하기 위한 전향적 연구.
대상성 간경변증 진단을 위한 b-모드 초음파, 탄성측정법 및 미니 복강경 유도 간 생검의 진단적 가치를 평가하기 위한 전향적 연구.
연구 개요
상세 설명
지금까지 간경변증 진단을 위한 황금 표준은 간 생검을 시행하는 것입니다.
이 침습적 방법은 논쟁의 여지가 없습니다.
따라서 더 나은 진단 도구를 개선, 개발 및 적용하기 위한 끊임없는 노력이 있습니다.
이 연구는 현재 우리 눈에서 가장 유망한 검사인 (1) 고주파 초음파, (2) 엘라스토메트리 및 (3) 미니 복강경 검사를 평가하기 위해 고안되었습니다.
미니 복강경 유도 간 생검을 수행하기로 임상적으로 결정한 환자를 모집해야 합니다.
3개의 시점에서 연속적으로 검사자는 간경변에 대해 결정해야 합니다: (1) 기존 및 고주파 초음파 후 (2) 탄성 측정 후 및 (3) 복강경 검사 후.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bayern
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Erlangen, Bayern, 독일, 91054
- 모병
- Universitätsklinikum Erlangen Nürnberg
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연락하다:
- Deike Strobel, Prof. Dr.
- 전화번호: 09131 - 8535261
- 이메일: deike.strobel@uk-erlangen.de
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수석 연구원:
- Lukas Pfeifer
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
만성 간질환이 의심되는 환자
설명
포함 기준:
- 섬유증 정도의 평가를 포함하여 간 질환의 병기 결정을 위해 소형 복강경 안내 간 생검을 수행하기로 한 임상 결정.
제외 기준:
- 복수
- 보상되지 않은 간 질환
- 식도정맥류
- 기타 담보 순환
- 폐쇄성 담즙정체
- 중증 심부전(NYHA III-IV)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미니 복강경 생검과 비교하여 간 섬유증/간경변의 진단을 위한 보상 환자의 ARFI(Acoustic Radiation Force Impulse) Elastography 및 고주파 B-모드 초음파의 전향적 평가
기간: 혈액 검사, b-모드 초음파, ARFI 및 소형 복강경 검사는 48시간 이내에 우선 시행
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조직학은 minilaparoscopy에서 얻습니다.
5/6의 Ishak 섬유증 단계 또는 소형 복강경 검사 간경변증에서 명확한 결절성 간 표면이 확인됩니다.
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혈액 검사, b-모드 초음파, ARFI 및 소형 복강경 검사는 48시간 이내에 우선 시행
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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비침습적 검사를 결합하여 간경변증/섬유증의 예측 정확도를 높일 수 있습니까?
기간: 혈액 검사, b-모드 초음파, ARFI 및 소형 복강경 검사는 48시간 이내에 우선 시행
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혈액 검사, b-모드 초음파, ARFI 및 소형 복강경 검사는 48시간 이내에 우선 시행
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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어떤 간 관련 합병증이 발생하며 어떤 테스트를 통해 가장 잘 예측됩니까?
기간: 3/5년 동안 환자 추적
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3/5년 동안 환자 추적
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Deike Stobel, Prof. Dr., Universitätsklinikum Erlangen-Nürnberg
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 3월 6일
처음 게시됨 (추정)
2013년 3월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 1월 20일
마지막으로 확인됨
2016년 1월 1일
추가 정보
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