흡연 경과 및 재발의 치료

목표:

금연 후 니코틴 패치를 사용하는 동안 경과한 등록 참가자 770명의 하위 집합 중에서, 경과 후 패치를 계속 사용하도록 무작위 배정된 참가자는 4개월에 7일 포인트 유행성 금연일 가능성이 더 높을 것이라는 가설을 테스트하기 위해 경과 후 패치를 중단하기 위해 무작위 배정된 사람들보다 후속 조치를 취합니다.

경과 후 패치 사용, 갈망, 금단, 담배/일, 금연 동기, 금연에 대한 자신감, 담배로 인한 니코틴 강화 및 자기 효능감이 경과 후 패치 사용이 금욕에 미치는 영향을 중재하는지 여부를 테스트합니다.

경과 후 패치 사용 중 부작용(AE) 발생률이 최소인지 여부를 테스트합니다.

목적:

일반의약품(OTC) NRT는 지금까지 미국에서 가장 흔한 금연 치료법입니다(Cokkinides, Ward, Jemel, & Thun, 2005). OTC NRT를 사용하는 사람들의 80% 이상이 사라집니다(Stead, Perera, Bullen, Mant, & Lancaster, 2008). 이 높은 재발률에 대한 한 가지 가능한 이유는 NRT 패키지 라벨에 "흡연을 계속하는 경우 사용하지 마십시오"라고 명시되어 있으며 대부분의 흡연자는 이것이 경과 시 NRT 사용을 중단하는 것이 최선임을 의미한다고 생각하기 때문입니다. 예를 들어, 경과 에피소드 동안 NRT의 실제 사용에 대한 유일한 조사에서는 흡연자의 77%가 경과 후 NRT를 중단한 것으로 나타났습니다(Pierce & Gilpin, 2002). 조사자들과 다른 사람들(Bader, McDonald, & Selby, 2009)은 경과 에피소드 동안 NRT를 계속하면 a) 갈망과 금단 증상을 완화하고(West & Shiffman, 2001), b) 흡연의 강화 효과를 차단할 것이라고 믿습니다(Perkins, Fonte, Meeker , White, & Wilson, 2001; Rose & Behm, 2004), c) 흡연자가 담배를 덜 피우도록 돕고(Hughes & Carpenter, 2005), d) 자기 효능감을 높이며, 이 모든 것은 흡연자가 금욕을 다시 확립하는 데 도움이 됩니다.

연구 설계:

조사관은 모든 치료와 모니터링이 전화를 통해 이루어지고 약물 치료가 우편을 통해 이루어지는 병렬 그룹 무작위 통제 시험(RCT)을 제안하고 있습니다. 수사관들은 흡연자 약 770명을 모집해 금연일 전후 전화 상담과 금연일 이후 10주 동안 니코틴 패치를 받을 예정이다. 연구 시작 시 흡연자는 "NRT 계속" 또는 "NRT 중단" 조건으로 무작위 배정됩니다. NRT 계속하기 참가자는 시간이 지나면 NRT를 계속해야 한다는 조언을 받게 됩니다. Discontinue NRT 조건으로 무작위 배정된 흡연자는 흡연자가 경과하면 NRT 사용을 중단해야 한다는 조언을 받게 됩니다. 메시지에는 근거도 포함됩니다. 메시지는 서면 자료, IVR(Interactive Voice Response) 메시지 및 전화 상담을 통해 여러 번 전달됩니다. 참가자는 10주 동안 전화 기반 IVR 시스템을 통해 매일 밤 담배를 기록합니다. IVR이 연구의 처음 10주 동안 경과를 감지하면 참가자가 가능한 한 빨리 금욕을 다시 설정하고 경과 후 NRT 사용에 대한 조건에 적합한 메시지를 반복하도록 권장합니다. 10주 치료 기간 후 조사관은 월간 설문지(온라인 또는 종이)를 사용하여 최근 흡연, 담배/일, NRT 사용 및 기타 금연 약물을 평가합니다.

취재:

남성과 여성, 소수자 및 18세 이상의 어린이가 포함됩니다. 임산부 및 모유 수유 여성, 임신을 계획 중인 여성 및 NRT로 인한 AE 위험이 있는 여성은 제외됩니다. 우리의 목표는 금연에 관심이 있는 미국 흡연자와 동일한 성별, 민족/인종 유병률의 샘플을 모집하는 것입니다. 즉, 남성 52%, 백인/비히스패닉 78%, 흑인 11%, 히스패닉 8% 및 기타 인종/인종 3%입니다(Hughes & Callas, 2010). 연구자들은 18-21세 사이의 어린이가 될 비율을 추정할 수 있는 데이터가 없지만 대부분의 연구에 따르면 공식적인 치료에 관심이 있는 젊은 흡연자는 거의 없습니다(Sussman, 2002).

과목 수:

조사관은 NRT를 경과한 흡연자 490명의 샘플 크기를 얻기 위해 초기에 770명의 흡연자를 포함하도록 선택했습니다.