Tupakoinnin lopettamisen ja uusiutumisen hoito

Tavoitteet:

Testataksemme hypoteesiamme, jonka mukaan niistä 770 osallistujasta, jotka lopettivat tupakoinnin ja lopettivat nikotiinilaastarin käytön, satunnaistettiin jatkamaan laastarin käyttöä lääkkeen käytön lopettamisen jälkeen, ovat todennäköisemmin 7 päivän pisteen raittiutta 4 kuukauden iässä. seurantaa kuin ne, jotka satunnaistettiin keskeyttämään laastarin käytön lopettamisen jälkeen.

Testaa, välittävätkö laastarin käytön jälkeinen määrä, himo, vetäytyminen, tupakat/päivä, motivaatio lopettaa, itseluottamus lopettamiseen, tupakan nikotiinivahvistus ja itsetehokkuus välittävätkö laastarin käytön jälkeiset vaikutukset raittiuteen.

Testaa, onko haittatapahtumien ilmaantuvuus laastarin käytön aikana minimaalinen.

Tarkoitus:

OTC (OTC) NRT on ylivoimaisesti yleisin tupakoinnin lopettamisen hoito Yhdysvalloissa (Cokkinides, Ward, Jemel ja Thun, 2005). Yli 80 % OTC NRT:n käyttäjistä raukeaa (Stead, Perera, Bullen, Mant ja Lancaster, 2008). Yksi mahdollinen syy tähän korkeaan uusiutumisasteeseen on se, että NRT-pakkausten merkinnöissä lukee "älä käytä, jos jatkat tupakoimista", ja suurin osa tupakoijista uskoo, että tämä tarkoittaa, että on parasta lopettaa NRT:n käyttö, kun se lakkaa. Esimerkiksi ainoa tutkimus NRT:n todellisesta käytöstä taudinjakson aikana havaitsi, että 77 % tupakoijista lopetti NRT:n käytön lopettamisen jälkeen (Pierce & Gilpin, 2002). Tutkijat ja muut (Bader, McDonald ja Selby, 2009) uskovat, että NRT:n jatkaminen tauon aikana a) lievittää himoa ja vetäytymistä (West & Shiffman, 2001), b) estää tupakoinnin vahvistavia vaikutuksia (Perkins, Fonte, Meeker). , White, & Wilson, 2001; Rose & Behm, 2004), c) auttaa tupakoitsijoita tupakoimaan vähemmän (Hughes & Carpenter, 2005) ja d) lisäämään itsetehokkuutta, minkä kaikkien pitäisi auttaa tupakoijia palauttamaan raittiutta.

Opintojen suunnittelu:

Tutkijat ehdottavat rinnakkaisryhmien satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta (RCT), jossa kaikki hoito ja seuranta tapahtuu puhelimitse ja lääkitys postitse. Tutkijat rekrytoivat noin 770 tupakoitsijaa puhelinneuvontaan ennen ja jälkeen lopetuspäivän sekä nikotiinilaastareita 10 viikon ajan lopetuspäivän jälkeen. Tutkimukseen tullessa tupakoitsijat satunnaistetaan tilaan "Jatka NRT:tä" tai "Lopeta NRT:tä". Jatka NRT-osallistujia neuvotaan, että jos ne raukeavat, heidän tulee jatkaa NRT:tä. Tupakoitsijoille, jotka on satunnaistettu lopettamaan NRT-tilaan, neuvotaan, että jos ne raukeavat, heidän tulee lopettaa NRT-käyttö. Viestit sisältävät myös perusteluja. Viestit toimitetaan useita kertoja kirjallisen materiaalin, interaktiivisen äänivastauksen (IVR) viestien ja puhelinneuvonnan aikana. Osallistujat tallentavat tupakkaa/päivä iltaisin puhelinpohjaisen IVR-järjestelmän kautta 10 viikon ajan. Jos IVR havaitsee raukeamisen tutkimuksen ensimmäisten 10 viikon aikana, se rohkaisee osallistujaa palauttamaan raittiuden mahdollisimman pian ja toistamaan kunnon mukaisen viestin vaiheen jälkeisestä NRT:n käytöstä. 10 viikon hoitojakson jälkeen tutkijat käyttävät kuukausittaisia ​​kyselylomakkeita (verkossa tai paperilla) arvioidakseen viimeaikaista tupakointia, tupakkaa/päivä, NRT-käyttöä ja muita tupakoinnin lopettamiseen käytettyjä lääkkeitä.

Aihevalinta:

Mukana ovat miehet ja naiset, vähemmistöt ja yli 18-vuotiaat lapset. Raskaana olevat ja imettävät naiset, raskaaksi tulemista suunnittelevat naiset ja ne, joilla on NRT:n haittavaikutusten riski, suljetaan pois. Tavoitteemme on rekrytoida näyte, jonka sukupuoli, etnisyys/rotu on sama kuin tupakoinnin lopettamisesta kiinnostuneilla yhdysvaltalaisilla tupakoitsijoilla; eli 52 % miehiä, 78 % valkoisia/ei-latinalaisamerikkalaisia, 11 % mustia, 8 % latinalaisamerikkalaisia ​​ja 3 % muita etnisiä ryhmiä/rotuja (Hughes & Callas, 2010). Tutkijoilla ei ole tietoa, jonka perusteella voitaisiin arvioida 18–21-vuotiaiden lasten prosenttiosuutta, mutta useimmat tutkimukset viittaavat siihen, että hyvin harvat nuoret tupakoitsijat ovat kiinnostuneita virallisesta hoidosta (Sussman, 2002).

Aiheiden määrä:

Tutkijat ovat valinneet 770 tupakoijan alustavan otoksen 490 tupakoitsijaa, jotka lopettavat NRT:n.