Behandlung von Raucherentwöhnungen und Rückfällen

Ziele:

Um unsere Hypothese zu testen, dass unter der Untergruppe der 770 eingeschriebenen Teilnehmer, die mit dem Rauchen aufgehört haben und dann während der Anwendung des Nikotinpflasters aufgehört haben, diejenigen, die nach dem Zufallsprinzip ausgewählt wurden, um das Pflaster nach dem Absetzen fortzusetzen, mit größerer Wahrscheinlichkeit nach 4 Monaten 7 Tage lang abstinent sind Follow-up als diejenigen, die randomisiert wurden, um das Pflaster nach einem Schwangerschaftsabbruch abzusetzen.

Es sollte getestet werden, ob die Menge an Pflaster nach einem Schwangerschaftsabbruch, das Verlangen, der Entzug, die Zigaretten pro Tag, die Motivation zum Aufhören, das Selbstvertrauen beim Aufhören, die Nikotinverstärkung durch Zigaretten und die Selbstwirksamkeit irgendeine Auswirkung der Pflasteranwendung nach einem Schwangerschaftsabbruch auf die Abstinenz haben.

Um zu testen, ob die Inzidenz unerwünschter Ereignisse (UE) während der Verwendung von Post-Lap-Pflastern minimal ist.

Zweck:

Over-the-counter (OTC) NRT ist bei weitem die häufigste Behandlung zur Raucherentwöhnung in den Vereinigten Staaten (Cokkinides, Ward, Jemel & Thun, 2005). Über 80 % derjenigen, die OTC-NRT anwenden, verlieren ihre Wirkung (Stead, Perera, Bullen, Mant & Lancaster, 2008). Ein möglicher Grund für diese hohe Rückfallrate liegt darin, dass auf der Packungsbeilage von NRT steht: „Verwenden Sie es nicht, wenn Sie weiter rauchen“. Die Mehrheit der Raucher glaubt, dass dies bedeutet, dass es am besten ist, die Anwendung von NRT nach einem Entzug abzubrechen. So ergab beispielsweise die einzige Umfrage zum realen Einsatz von Nikotinersatzmitteln während eines Entzugs, dass 77 % der Raucher die Nikotinersatztherapie nach einem Entzug abbrachen (Pierce & Gilpin, 2002). Die Forscher und andere (Bader, McDonald & Selby, 2009) glauben, dass die Fortsetzung der Nikotinersatztherapie während einer Entzugsepisode a) das Verlangen und den Entzug lindert (West & Shiffman, 2001), b) die verstärkenden Wirkungen des Rauchens blockiert (Perkins, Fonte, Meeker). , White & Wilson, 2001; Rose & Behm, 2004), c) Rauchern helfen, weniger zu rauchen (Hughes & Carpenter, 2005) und d) die Selbstwirksamkeit steigern, was alles den Rauchern helfen sollte, wieder Abstinenz zu erlangen.

Studiendesign:

Die Forscher schlagen eine randomisierte kontrollierte Parallelgruppenstudie (RCT) vor, in der die gesamte Behandlung und Überwachung erfolgt per Telefon und Medikamente per Post. Die Ermittler werden etwa 770 Raucher rekrutieren, um vor und nach dem Raucherentwöhnungsdatum eine telefonische Beratung und für 10 Wochen nach dem Raucherentwöhnungsdatum Nikotinpflaster zu erhalten. Bei Studieneintritt werden Raucher nach dem Zufallsprinzip in die Bedingung „NRT fortsetzen“ oder „NRT beenden“ eingeteilt. Den „Continue NRT“-Teilnehmern wird mitgeteilt, dass sie im Falle ihres Ausscheidens mit der NRT fortfahren sollten. Rauchern, die nach dem Zufallsprinzip der Bedingung „NRT absetzen“ zugewiesen wurden, wird empfohlen, bei einem Verfall die NRT-Anwendung abzubrechen. Die Nachrichten werden auch Begründungen enthalten. Nachrichten werden mehrmals über schriftliches Material, interaktive Sprachantwortnachrichten (IVR) und während der Telefonberatung übermittelt. Die Teilnehmer zeichnen 10 Wochen lang jede Nacht Zigaretten pro Tag über ein telefonbasiertes IVR-System auf. Wenn das IVR in den ersten 10 Wochen der Studie einen Entzug feststellt, wird es den Teilnehmer dazu ermutigen, die Abstinenz so schnell wie möglich wiederherzustellen und die zustandsgerechte Nachricht über die Verwendung von NRT nach dem Entzug zu wiederholen. Nach dem 10-wöchigen Behandlungszeitraum verwenden die Forscher monatliche Fragebögen (online oder in Papierform), um das kürzliche Rauchen, Zigarettenkonsum pro Tag, NRT-Konsum und andere Medikamente zur Raucherentwöhnung zu bewerten.

Themenauswahl:

Eingeschlossen werden Männer und Frauen, Minderheiten und Kinder über 18 Jahren. Schwangere und stillende Frauen, Frauen, die eine Schwangerschaft planen, und Personen mit einem Risiko für Nebenwirkungen durch NRT werden ausgeschlossen. Unser Ziel ist es, eine Stichprobe mit dem gleichen Geschlecht, der gleichen ethnischen Zugehörigkeit/Rassenprävalenz wie die der US-amerikanischen Raucher zu rekrutieren, die daran interessiert sind, mit dem Rauchen aufzuhören. d. h. 52 % Männer, 78 % Weiße/Nicht-Hispanoamerikaner, 11 % Schwarze, 8 % Hispanoamerikaner und 3 % andere Ethnien/Rassen (Hughes & Callas, 2010). Den Forschern liegen keine Daten vor, anhand derer sie den Prozentsatz der Kinder im Alter zwischen 18 und 21 schätzen könnten. Die meisten Studien deuten jedoch darauf hin, dass nur sehr wenige junge Raucher an einer formellen Behandlung interessiert sind (Sussman, 2002).

Anzahl der Fächer:

Die Forscher haben eine anfängliche Einbeziehung von 770 Rauchern gewählt, um eine Stichprobengröße von 490 Rauchern zu erhalten, die eine Nikotinersatztherapie absetzen.